测试MOUD扩大规模
2026年2月12日 更新者：University of Wisconsin, Madison
在刑事司法环境中测试MOUD扩大规模策略
该临床试验的目标是通过采用可扩展且成本效益高的方法，增加阿片类药物使用障碍（MOUD）治疗药物的使用，以改善被监禁人员的健康状况，这些方法可在刑事司法系统中更广泛地应用。
研究概览
详细说明
本试验将评估在美国12个州的120所监狱中推广阿片类药物使用障碍（MOUD）治疗药物的系统性变革方法。
研究人员将测试两种在医疗、教育和社区发展领域常用的前景广阔的实施方案——政策学院和多站点学习协作机制。
聚焦MOUD治疗是基于以下有力证据：其疗效显著、在监狱中普及率低、被监禁人群存在显著健康不平等现象，以及重返社区期间过量服用致死的高风险。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Vechinski, MSW
- 电话号码：414-899-4324
- 邮箱：jvechinski@wisc.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53706
- 招聘中
- University of Wisconsin-Madison
-
首席研究员：
- Todd Molfenter, PhD
-
接触：
- Jessica Vechinski
- 电话号码：414-899-4324
- 邮箱：jvechinski@wisc.edu
-
首席研究员：
- Rosemarie Martin, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准 - 机构：
- 有意向在其机构内推广或增加MOUD（阿片类药物使用障碍治疗药物）的应用
- 拥有在研究期间（24个月）支付药物费用的资金
- 同意实施或持续使用至少一种阿片类药物使用障碍治疗药物
- 获得包括惩教署部长、医疗主任、典狱长等各级领导层的支持
- 签署谅解备忘录（MOU）或信息表
- 同意提供信息表中所述的数据
排除标准：
- 不符合入选标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：药物滥用与心理健康服务管理局政策研究院
曾完成SAMHSA政策学院的各州惩教署（DOCs）将被邀请参加本次政策学院。
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扩大药物辅助治疗(MOUD)的实施规模
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实验性的：多中心学习协作
在12个月的干预期间，学习协调员将在基线时提供学习课程，之后每月进行辅导课程，内容涉及研究方案培训和技术支持、MOUD类型及其临床有效性、减少对MOUD污名化的策略、克服常见MOUD实施障碍的方法，以及提高MOUD使用率和减轻其负担的策略。
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在12个月的干预期间，学习协调员将在基线时举办学习会议，之后每月进行辅导会议，以提供关于研究方案的培训和技术援助，包括MOUD类型及其临床有效性、减少对MOUD污名化的策略、克服常见MOUD实施障碍的方法，以及提高MOUD使用率和减轻其负担的策略。
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无干预：常规操作
该组将按常规进行实践，不使用更新的MOUD实践方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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推动系统变革以扩大MOUD药物可及性
大体时间：两年
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根据RE-AIM框架，覆盖范围通过州内监狱购买的MOUD（丁丙诺啡、美沙酮、注射用纳曲酮）标准化药物单位数量来衡量
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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系统变革方法在扩大MOUD应用规模方面的有效性
大体时间：两年
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根据RE-AIM框架，有效性通过纪律违规次数和参与SUD治疗计划的个体数量来衡量
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两年
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采用系统性变革方法以扩大药物辅助治疗（MOUD）规模
大体时间：两年
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依据RE-AIM框架，采用率通过使用丁丙诺啡、美沙酮和/或纳曲酮的监狱所占百分比来衡量
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两年
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实施 - IMAT指数
大体时间：两年
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实施情况通过综合用药成瘾治疗（IMAT）指数（监狱层面）进行衡量。
IMAT 是一种评估和改进初级保健与行为健康项目如何整合MOUD的工具。
评分范围从"1-未整合"到"5-完全整合"，中间分值2和4代表过渡阶段。
总IMAT分数通过计算所有项目得分的平均值得出。
最终形成1至5的综合评级，代表整体实施质量。
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两年
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实施 - 分级诊疗体系
大体时间：两年
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使用RE-AIM框架，通过护理级联绩效（监狱层面）来衡量实施情况。
护理级联是一个跟踪医疗保健不同阶段进展的框架，从初次接触（如筛查或诊断）到成功治疗和长期管理。
该级联可视化展示有多少个体成功从一个阶段进入下一阶段，突出显示他们从系统中流失的关键节点。
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两年
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实施 - EBI 检查清单
大体时间：两年
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采用RE-AIM框架，实施情况通过《推进康复框架循证干预措施清单实施（州级）》进行衡量。
该指标围绕“照护级联”绩效（州级）构建，该模型通过追踪个体从诊断到康复的进展历程，帮助各州评估和改进其治疗体系。
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两年
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实施 - 合作
大体时间：2年
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运用RE-AIM框架，实施情况通过惩教署与监狱之间的合作水平来衡量。
该衡量重点聚焦惩教署与各监狱之间伙伴关系的强度与稳定性，以支持针对阿片类药物使用障碍的循证实践措施的落实。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Todd Molfenter, PhD、University of Wisconsin, Madison
- 首席研究员：Rosemarie Martin, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月5日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年10月31日
首次发布 (实际的)
2025年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025-1515
- 1UM1DA064515-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- Protocol Version 10/10/2025 (其他标识符：UW Madison)
- SO00004046 (其他标识符：UW Madison)
- CHESS (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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