Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van MOUD Opschaling

12 februari 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Testen van MOUD-schaalvergrotingstrategieën in strafrechtelijke settings

Het doel van dit klinisch onderzoek is om de gezondheidsresultaten voor gedetineerden te verbeteren door het gebruik van medicatie voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) te verhogen, met behulp van schaalbare en kosteneffectieve methoden die breder in het strafrechtelijk systeem toegepast kunnen worden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal een systeemveranderingsbenadering evalueren voor het opschalen van medicamenteuze behandeling voor opioïdegebruiksstoornis (MOUD) in 120 gevangenissen in 12 Amerikaanse staten. Onderzoekers zullen twee veelbelovende implementatiestrategieën testen - beleidsacademie en multisite leernetwerk - die vaak worden gebruikt in de gezondheidszorg, onderwijs en gemeenschapsontwikkeling. De focus op MOUD wordt gedreven door sterk bewijs van de effectiviteit, lage penetratie in gevangenissen, aanzienlijke gezondheidsongelijkheden onder gedetineerde populaties, en het hoge risico op overdosissterfgevallen tijdens de terugkeer in de gemeenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
        • Werving
        • University of Wisconsin-Madison
        • Hoofdonderzoeker:
          • Todd Molfenter, PhD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rosemarie Martin, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria - Locaties:

  • Heeft interesse in het implementeren of uitbreiden van het gebruik van MOUD binnen hun locatie
  • Beschikt over de middelen om de medicatie te betalen voor de duur van de studie (24 maanden)
  • Stemt toe met het implementeren of voortzetten van het gebruik van ten minste één medicatie voor opioidengebruiksstoornis
  • Heeft ondersteuning van het management op alle niveaus, inclusief van de Secretaris van DOC, medisch directeur, directeuren, enz.
  • Ondertekent een Memorandum van Overeenstemming (MOU) of Informatieblad
  • Stemt toe met het verstrekken van gegevens zoals beschreven in het Informatieblad

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan de toelatingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bureau voor Middelenmisbruik en Geestelijke Gezondheidszorg (SAMHSA) Beleidsacademie
Afdelingen van Correcties (DOCs) die eerder het SAMHSA Policy Academy hebben voltooid, zullen worden geworven voor het Policy Academy.
Gedragsmatig: SAMHSA
Implementeer de opschaling van MOUD
Experimenteel: Multi-site Leer Samenwerkingsverband (LC)
De LC's zullen leerbijeenkomsten omvatten bij aanvang en maandelijkse coachingsessies daarna in de 12-maanden interventieperiode om training en technische ondersteuning te bieden over het studieprotocol, soorten MOUD en hun klinische effectiviteit, strategieën om stigma ten opzichte van MOUD te verminderen, benaderingen om veelvoorkomende implementatiebarrières van MOUD te overwinnen, en strategieën om het gebruik van MOUD te vergroten en de belasting ervan te verminderen.
Gedragsmatig: Leerzaam Samenwerkingsverband
De LCs zullen bij de start leersessies en vervolgens maandelijkse coachingsessies omvatten gedurende de interventieperiode van 12 maanden, om training en technische ondersteuning te bieden over het studieprotocol, soorten MOUD en hun klinische effectiviteit, strategieën om stigma ten opzichte van MOUD te verminderen, benaderingen om veelvoorkomende implementatiebarrières voor MOUD te overwinnen, en strategieën om het gebruik van MOUD te vergroten en de last ervan te verminderen.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke behandeling
Deze arm zal de gebruikelijke praktijk volgen, zonder gebruik te maken van de bijgewerkte MOUD-praktijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reikwijdte van systeemverandering voor het opschalen van medicatie voor MOUD
Tijdsspanne: 2 jaar
Met behulp van het RE-AIM-raamwerk wordt bereik gemeten aan de hand van het aantal MOUD (buprenorphine, methadon, injecteerbare naltrexon) gestandaardiseerde medicatie-eenheden dat door gevangenissen in een staat wordt ingekocht
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van de systeemveranderingsbenadering voor het opschalen van MOUD
Tijdsspanne: 2 jaar
Met behulp van het RE-AIM-raamwerk wordt effectiviteit gemeten aan de hand van het aantal disciplinaire overtredingen en individuen die deelnemen aan SUD-programmering
2 jaar
Adoptie van een systeemveranderingsbenadering voor het opschalen van MOUD
Tijdsspanne: 2 jaar
Met het RE-AIM-raamwerk wordt adoptie gemeten als het percentage gevangenissen dat buprenorfine, methadon en/of naltrexon gebruikt
2 jaar
Implementatie - IMAT Index
Tijdsspanne: 2 jaar
Implementatie wordt gemeten door de Integrating Medications for Addiction Treatment (IMAT) Index (gevangenisniveau). IMAT is een hulpmiddel voor het evalueren en verbeteren van hoe eerstelijnszorg en gedragsgezondheidsprogramma's MOUD integreren. De scoringsrange loopt van "1-Niet Geïntegreerd" tot "5-Volledig Geïntegreerd", met tussenliggende scores van 2 en 4 die tussenliggende stadia vertegenwoordigen. De totale IMAT-score wordt berekend door alle itemscores te middelen. Dit resulteert in een samengestelde beoordeling van 1 tot 5, die de algehele implementatiekwaliteit vertegenwoordigt.
2 jaar
Implementatie - Zorgcascade
Tijdsspanne: 2 jaar
Met behulp van het RE-AIM-raamwerk wordt implementatie gemeten door de prestaties van de Cascade of Care (gevangenijniveau). De Cascade of Care is een raamwerk dat de voortgang volgt door verschillende fasen van de gezondheidszorg, van eerste contact (zoals screening of diagnose) tot succesvolle behandeling en langdurig beheer. De cascade visualiseert hoeveel personen succesvol van de ene fase naar de volgende gaan en benadrukt punten waar zij uit het systeem verloren gaan.
2 jaar
Implementatie - EBI-checklist
Tijdsspanne: 2 jaar
Met behulp van het RE-AIM raamwerk wordt implementatie gemeten door de Advancing Recovery Framework Implementatie van een EBI Checklist (op staatsniveau). Deze maatregel is gestructureerd rond de Cascade of Care prestaties (op staatsniveau). Dit model helpt staten hun behandelsystemen te beoordelen en te verbeteren door de voortgang van individuen van diagnose tot herstel te volgen.
2 jaar
Implementatie - Partnerschap
Tijdsspanne: 2 jaar
Met behulp van het RE-AIM-raamwerk wordt implementatie gemeten aan de hand van het niveau van samenwerking tussen DOC en gevangenissen. De maatstaf richt zich op de kracht en consistentie van partnerschappen tussen het Department of Corrections (DOC) en individuele gevangenissen ter ondersteuning van de uitvoering van evidence-based praktijken voor opioïdegebruiksstoornis.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Hoofdonderzoeker: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-1515
  • 1UM1DA064515-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Protocol Version 10/10/2025 (Andere identificatie: UW Madison)
  • SO00004046 (Andere identificatie: UW Madison)
  • CHESS (Andere identificatie: UW Madison)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren