Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование масштабирования ЛПЗ

12 февраля 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Тестирование стратегий масштабирования МОП в условиях уголовно-правовой системы

Цель данного клинического исследования — улучшить показатели здоровья лиц, содержащихся в местах лишения свободы, за счет увеличения использования медикаментов для лечения опиоидной зависимости (MOUD), применяя масштабируемые и экономически эффективные методы, которые могут быть более широко внедрены в систему уголовного правосудия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование оценит системный подход к расширению доступа к медикаментозному лечению опиоидной зависимости (МЛОД) в 120 тюрьмах 12 штатов США. Исследователи протестируют две перспективные стратегии внедрения - политическую академию и многоплощадочное обучающее сотрудничество - обычно используемые в здравоохранении, образовании и развитии сообществ. Фокус на МЛОД обусловлен убедительными доказательствами его эффективности, низким уровнем проникновения в тюрьмах, значительным неравенством в состоянии здоровья среди заключенных и высоким риском смерти от передозировки при возвращении в сообщество.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica Vechinski, MSW
  • Номер телефона: 414-899-4324
  • Электронная почта: jvechinski@wisc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53706
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin-Madison
        • Главный следователь:
          • Todd Molfenter, PhD
        • Контакт:
          • Jessica Vechinski
          • Номер телефона: 414-899-4324
          • Электронная почта: jvechinski@wisc.edu
        • Главный следователь:
          • Rosemarie Martin, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения - Учреждения:

  • Проявляют интерес к внедрению или расширению использования MOUD в своем учреждении
  • Имеют средства для оплаты медикаментов на протяжении всего исследования (24 месяца)
  • Соглашаются внедрить или продолжить использование как минимум одного лекарства для лечения опиоидной зависимости
  • Имеют поддержку руководства на всех уровнях, включая секретаря DOC, медицинского директора, начальников тюрем и т.д.
  • Подписывают Меморандум о взаимопонимании (MOU) или Информационный лист
  • Соглашаются предоставлять данные, указанные в Информационном листе

Критерии исключения:

  • Несоответствие критериям приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Администрация служб по борьбе с наркоманией и психическому здоровью (SAMHSA) Политическая академия
Департаменты исправительных учреждений (DOCs), которые ранее прошли Политическую академию SAMHSA, будут привлечены для участия в Политической академии.
Поведенческий: SAMHSA
Реализовать масштабирование ЛПЗТ
Экспериментальный: Многоцентровое учебное сотрудничество (LC)
ЛК будут включать обучающие сессии на исходном уровне и ежемесячные коучинговые сессии в течение 12-месячного периода вмешательства для предоставления обучения и технической помощи по протоколу исследования, видам ЛСР и их клинической эффективности, стратегиям снижения стигмы в отношении ЛСР, подходам к преодолению распространенных барьеров внедрения ЛСР и стратегиям увеличения использования и снижения нагрузки от ЛСР.
Поведенческий: Обучающее Сотрудничество
LCs будут включать учебные сессии на начальном этапе и ежемесячные коучинговые сессии в течение 12-месячного периода вмешательства для предоставления обучения и технической помощи по протоколу исследования, типам MOUD и их клинической эффективности, стратегиям снижения стигмы в отношении MOUD, подходам к преодолению распространенных барьеров внедрения MOUD, а также стратегиям увеличения использования и снижения нагрузки от MOUD.
Без вмешательства: Обычная практика
Эта группа будет проводить практику как обычно, не используя обновлённые практики MOUD.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охват системных изменений для масштабирования медикаментов для MOUD
Временное ограничение: 2 года
С использованием структуры RE-AIM, охват измеряется количеством стандартизированных единиц медикаментов MOUD (бупренорфин, метадон, инъекционный налтрексон), закупленных тюрьмами штата
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность системного подхода к масштабированию ЛОПТ
Временное ограничение: 2 года
С использованием структуры RE-AIM, эффективность измеряется количеством дисциплинарных нарушений и лиц, участвующих в программах лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD)
2 года
Применение системного подхода для масштабирования МОПЛ
Временное ограничение: 2 года
С использованием структуры RE-AIM, внедрение измеряется как процент тюрем, использующих бупренорфин, метадон и/или налтрексон
2 года
Реализация - Индекс IMAT
Временное ограничение: 2 года
Внедрение измеряется с помощью Индекса интеграции лечения наркозависимости медикаментами (IMAT) (на уровне тюрьмы). IMAT — это инструмент для оценки и улучшения того, как программы первичной медико-санитарной помощи и поведенческого здоровья интегрируют MOUD. Баллы варьируются от «1-Не интегрировано» до «5-Полностью интегрировано», с промежуточными баллами 2 и 4, представляющими промежуточные стадии. Общий балл IMAT рассчитывается путем усреднения всех баллов по пунктам. В результате получается составной рейтинг от 1 до 5, который представляет общее качество внедрения.
2 года
Реализация - Каскад медицинской помощи
Временное ограничение: 2 года
Используя структуру RE-AIM, реализация измеряется по показателям эффективности Каскада Медицинской Помощи (на уровне тюрьмы). Каскад Медицинской Помощи - это структура, которая отслеживает прогресс через различные этапы медицинского обслуживания, от первоначального контакта (такого как скрининг или диагностика) до успешного лечения и долгосрочного ведения. Каскад визуализирует, сколько людей успешно переходят от одного этапа к следующему, выделяя точки, где они выбывают из системы.
2 года
Реализация - Контрольный перечень EBI
Временное ограничение: 2 года
Используя структуру RE-AIM, реализация измеряется с помощью Контрольного перечня внедрения Расширяющейся системы восстановления для мероприятий, основанных на доказательствах (на уровне штата). Этот показатель структурирован вокруг показателей эффективности Каскада медицинской помощи (на уровне штата). Данная модель помогает штатам оценивать и улучшать свои системы лечения, отслеживая прогресс пациентов от диагностики до восстановления.
2 года
Реализация - Партнерство
Временное ограничение: 2 года
Используя структуру RE-AIM, реализация измеряется уровнем партнерства между Департаментом исправительных учреждений (DOC) и тюрьмами. Мера фокусируется на силе и последовательности партнерств между Департаментом исправительных учреждений (DOC) и отдельными тюрьмами для поддержки внедрения научно обоснованных практик лечения опиоидной зависимости.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Главный следователь: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-1515
  • 1UM1DA064515-01 (Грант/контракт NIH США)
  • Protocol Version 10/10/2025 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • SO00004046 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • CHESS (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться