Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av MOUD-skalaoppbygging

12. februar 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Testing MOUD Scale-Up Strategies in Criminal Legal Settings

Målet med denne kliniske studien er å forbedre helseutfall for innsatte ved å øke bruken av legemidler mot opioidavhengighet (MOUD), ved hjelp av skalerbare og kostnadseffektive metoder som kan anvendes bredere i strafferettssystemet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil vurdere en systemendrings-tilnærming for å skaler medikamenter for opioidbrukslidelse (MOUD) i 120 fengsler i 12 amerikanske delstater. Forskere vil teste to lovende implementeringsstrategier – policyakademi og flersteders læringssamarbeid – som vanligvis brukes i helsevesenet, utdanning og samfunnsutvikling. Fokuset på MOUD er drevet av sterk dokumentasjon for dens effektivitet, lav penetrasjon i fengsler, betydelige helseforskjeller blant innsatte populasjoner, og den høye risikoen for overdose-dødsfall under re-integrering i samfunnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin-Madison
        • Hovedetterforsker:
          • Todd Molfenter, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rosemarie Martin, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier - Steder:

  • Ha interesse for å innføre eller øke bruken av MOUD på sitt sted
  • Ha midler til å betale for medisin i studiens varighet (24 måneder)
  • Samtykke i å implementere eller fortsette bruken av minst én medisin for opiatavhengighet
  • Ha ledelsesstøtte på alle nivåer inkludert fra justisdepartementet, medisinsk direktør, fengselsdirektører, etc.
  • Signere en samarbeidsavtale (MOU) eller informasjonsark
  • Samtykke i å levere data beskrevet i informasjonsarket

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke oppfylle kvalifikasjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Policy Academy
Departementer for korreksjoner (DOCs) som tidligere har fullført SAMHSA Policy Academy vil bli rekruttert for Policy Academy.
Atferdsmessig: SAMHSA
Implementere oppskaleringen av MOUD
Eksperimentell: Flersenters Læringssamarbeid (LC)
LC-ene vil inkludere læresesjoner ved utgangspunktet og månedlige coachingsesjoner deretter i den 12-måneders intervensjonsperioden for å gi opplæring og teknisk assistanse om studieforskriftsprotokollen, typer MOUD og deres kliniske effektivitet, strategier for å redusere stigma mot MOUD, tilnærminger for å overvinne vanlige MOUD-implementeringshindringer, og strategier for å øke bruken og redusere byrden av MOUD.
Atferdsmessig: Læringssamarbeid
LC-ene vil inkludere læringssesjoner ved utgangspunktet og månedlige veiledningssesjoner deretter i 12-måneders intervensjonsperioden for å gi opplæring og teknisk bistand om studieforskriftsprotokollen, typer MOUD og deres kliniske effektivitet, strategier for å redusere stigma rundt MOUD, tilnærminger for å overvinne vanlige MOUD-implementeringshindringer, og strategier for å øke bruken og redusere belastningen av MOUD.
Ingen inngripen: Vanlig praksis
Denne armen vil utføre praksis som vanlig, uten å bruke de oppdaterte MOOD-praksisene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde av systemendringer for å skalere medisiner for MOUD
Tidsramme: 2 år
Ved bruk av RE-AIM-rammeverket måles rekkevidde ved antall MOUD-standardiserte medikasjonsenheter (buprenorfin, metadon, injiserbar naltrekson) kjøpt av fengsler i en stat
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av systemendrings-tilnærmingen for skalering av MOUD
Tidsramme: 2 år
Ved bruk av RE-AIM-rammeverket måles effektivitet ved antall disiplinære overtredelser og enkeltpersoner som deltar i SUD-programmering
2 år
Implementering av systemendringstilnærming for oppskalering av legemiddelassistert rehabilitering (LAR)
Tidsramme: 2 år
Ved bruk av RE-AIM-rammeverket måles adopsjon som prosentandelen av fengsler som bruker buprenorfin, metadon og/eller naltrekson
2 år
Implementering - IMAT-indeks
Tidsramme: 2 år
Implementering måles ved Integrating Medications for Addiction Treatment (IMAT) Index (fengselsnivå). IMAT er et verktøy for å evaluere og forbedre hvordan primærhelsetjeneste og atferdshelseprogrammer integrerer MOUD. Scoringen varierer fra "1-Ikke integrert" til "5-Fullstendig integrert", med mellomliggende score på 2 og 4 som representerer mellomliggende stadier. Den totale IMAT-scoren beregnes ved å ta gjennomsnittet av alle vurderingene. Dette resulterer i en samlet vurdering fra 1 til 5, som representerer den generelle implementeringskvaliteten.
2 år
Implementering - Behandlingskaskade
Tidsramme: 2 år
Ved bruk av RE-AIM-rammeverket måles implementering med Cascade of Care-ytelse (på fengselsnivå). Cascade of Care er et rammeverk som sporer fremdrift gjennom ulike stadier av helsetjenesten, fra første kontakt (som screening eller diagnose) til vellykket behandling og langsiktig oppfølging. Kaskaden visualiserer hvor mange individer som beveger seg vellykket fra ett stadium til neste, og fremhever punkter hvor de faller ut av systemet.
2 år
Implementering - EBI-sjekkliste
Tidsramme: 2 år
Ved bruk av RE-AIM-rammeverket måles implementering med Advancing Recovery Framework Implementation of an EBI Checklist (på delstatsnivå). Denne målingen er strukturert rundt Cascade of Care-ytelse (på delstatsnivå). Denne modellen hjelper delstater med å vurdere og forbedre sine behandlingssystemer ved å spore enkeltpersoners fremgang fra diagnose gjennom rekonvalesens.
2 år
Implementering - Samarbeid
Tidsramme: 2 år
Ved bruk av RE-AIM-rammeverket måles implementering gjennom nivået av samarbeid mellom DOC og fengsler. Målet fokuserer på styrken og konsistensen i partnerskapene mellom Department of Corrections (DOC) og enkelte fengsler for å støtte leveringen av evidensbaserte praksiser for opiatbrukslidelse.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Hovedetterforsker: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-1515
  • 1UM1DA064515-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Protocol Version 10/10/2025 (Annen identifikator: UW Madison)
  • SO00004046 (Annen identifikator: UW Madison)
  • CHESS (Annen identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere