Testning av MOUD-skalning
12 februari 2026 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Testning av MOUD-uppskalningsstrategier i rättsliga miljöer
Målet med denna kliniska studie är att förbättra hälsoutfallen för internerade personer genom att öka användningen av läkemedel för opiatberoende (MOUD), med hjälp av skalbar och kostnadseffektiva metoder som skulle kunna tillämpas i större utsträckning i rättssystemet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utvärdera ett systemförändringsansats för att skala upp läkemedelsbehandling för opiatberoende (MOUD) över 120 fängelser i 12 amerikanska delstater.
Forskare kommer att testa två lovande implementeringsstrategier - policyakademi och multisajt lärande samarbete - som vanligtvis används inom hälso- och sjukvård, utbildning och samhällsutveckling.
Fokus på MOUD drivs av starka bevis för dess effektivitet, låg penetration i fängelser, betydande hälsoojämlikheter bland intagna populationer, och den höga risken för överdosdödsfall under återintegrering i samhället.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jessica Vechinski, MSW
- Telefonnummer: 414-899-4324
- E-post: jvechinski@wisc.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
- Rekrytering
- University of Wisconsin-Madison
-
Huvudutredare:
- Todd Molfenter, PhD
-
Kontakt:
- Jessica Vechinski
- Telefonnummer: 414-899-4324
- E-post: jvechinski@wisc.edu
-
Huvudutredare:
- Rosemarie Martin, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier - Platser:
- Ha ett intresse av att integrera eller öka användningen av MOUD inom sin plats
- Ha medel att betala för medicinering under studiens varaktighet (24 månader)
- Gå med på att implementera eller fortsätta användningen av minst en medicin för opiatberoende
- Ha ledningsstöd på alla nivåer inklusive från DOC-sekreterare, medicinsk direktör, fängelsechefer, etc.
- Skriva under ett samförståndsavtal (MOU) eller informationsblad
- Gå med på att tillhandahålla data som beskrivs i informationsbladet
Exklusionskriterier:
- Uppfyller inte behörighetskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA) Policy Academy
Departments of Corrections (DOCs) som tidigare har genomfört SAMHSA Policy Academy kommer att rekryteras för Policy Academy.
|
Implementera uppskalningen av MOUD
|
|
Experimentell: Multisajt Lärande Samverkansprojekt (LC)
LCs kommer att inkludera inlärningssessioner vid baslinjen och månatliga coachingsessioner därefter under den 12-månaderslånga interventionsperioden för att ge utbildning och teknisk assistans om studiens protokoll, typer av MOUD och deras kliniska effektivitet, strategier för att minska stigma kring MOUD, tillvägagångssätt för att övervinna vanliga MOUD-implementeringshinder, och strategier för att öka användningen och minska bördan av MOUD.
|
LC kommer att inkludera inlärningssessioner vid baslinjen och månatliga coachningssessioner därefter under den 12-månaderslånga interventionsperioden för att ge utbildning och teknisk assistance om studieprotokollet, typer av MOUD och deras kliniska effektivitet, strategier för att minska stigmatiseringen av MOUD, tillvägagångssätt för att övervinna vanliga hinder för MOUD-implementering samt strategier för att öka användningen och minska bördan av MOUD.
|
|
Inget ingripande: Sedvanlig vård
Denna arm kommer att bedriva verksamheten som vanligt, utan att använda de uppdaterade MOUD-praxiserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Räckvidd för systemförändringar för att skala upp läkemedel för MOUD
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av RE-AIM-ramverket mäts räckvidd genom antalet MOUD-standardiserade läkemedelsenheter (buprenorfin, metadon, injicerbar naltrexon) som fängelser i en stat köper
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av systemförändringsansatsen för att skala upp MOUD
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av RE-AIM-ramverket mäts effektiviteten genom antalet disciplinära överträdelser och individer som deltar i SUD-program
|
2 år
|
|
Införande av systemförändringsansats för att skala upp MOUD
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av RE-AIM-ramverket mäts användningen som andelen fängelser som använder buprenorfin, metadon och/eller naltrexon
|
2 år
|
|
Implementering - IMAT-index
Tidsram: 2 år
|
Implementeringen mäts med Integrating Medications for Addiction Treatment (IMAT) Index (på anstaltens nivå).
IMAT är ett verktyg för att utvärdera och förbättra hur primärvård och beteendehälsoprogram integrerar MOUD.
Poängsättningen sträcker sig från "1-Inte Integrerad" till "5-Helt Integrerad", med mellanliggande poäng på 2 och 4 som representerar mellanstadier.
Det totala IMAT-poängen beräknas genom att ta genomsnittet av alla items poäng.
Detta resulterar i en sammansatt bedömning från 1 till 5, som representerar den övergripande implementeringskvaliteten.
|
2 år
|
|
Implementering - Vårdkedja
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av RE-AIM-ramverket mäts implementeringen genom resultat i Cascade of Care (på anstalsnivå).
Cascade of Care är ett ramverk som följer framsteg genom olika steg i vårdprocessen, från första kontakt (som screening eller diagnos) till framgångsrik behandling och långsiktigt omhändertagande.
Kaskaden visualiserar hur många individer som framgångsrikt går från ett steg till nästa, och belyser punkter där de försvinner ur systemet.
|
2 år
|
|
Implementering - EBI-checklista
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av RE-AIM-ramverket mäts implementeringen genom Advancing Recovery Framework Implementation of an EBI Checklist (på statsnivå).
Denna mätning är strukturerad kring Cascade of Care-prestanda (på statsnivå). Denna modell hjälper stater att bedöma och förbättra sina behandlingssystem genom att följa individernas framsteg från diagnos till återhämtning.
|
2 år
|
|
Implementering - Partnerskap
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av RE-AIM-ramverket mäts implementeringen genom nivån av partnerskap mellan DOC och fängelser.
Mätningen fokuserar på styrkan och konsekvensen i partnerskapen mellan Department of Corrections (DOC) och enskilda fängelser för att stödja leveransen av evidensbaserade metoder för opiatberoende.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Huvudutredare: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2025
Första postat (Faktisk)
4 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-1515
- 1UM1DA064515-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- Protocol Version 10/10/2025 (Annan identifierare: UW Madison)
- SO00004046 (Annan identifierare: UW Madison)
- CHESS (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .