Prueba de Ampliación de MOUD
12 de febrero de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Evaluación de Estrategias de Ampliación de MOUD en Entornos Legales Penales
El objetivo de este ensayo clínico es mejorar los resultados de salud para las personas encarceladas mediante el aumento del uso de medicamentos para el trastorno por consumo de opioides (MOUD), utilizando métodos escalables y rentables que podrían aplicarse de manera más amplia en el sistema de justicia penal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo evaluará un enfoque de cambio sistémico para escalar los medicamentos para el trastorno por consumo de opioides (MOUD) en 120 prisiones de 12 estados de EE. UU.
Los investigadores probarán dos estrategias de implementación prometedoras: la academia de políticas y la colaboración de aprendizaje multisitio, comúnmente utilizadas en la atención médica, la educación y el desarrollo comunitario.
El enfoque en MOUD está impulsado por una sólida evidencia de su eficacia, la baja penetración en las prisiones, las importantes desigualdades de salud entre las poblaciones encarceladas y el alto riesgo de muertes por sobredosis durante la reinserción en la comunidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Vechinski, MSW
- Número de teléfono: 414-899-4324
- Correo electrónico: jvechinski@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- Reclutamiento
- University of Wisconsin-Madison
-
Investigador principal:
- Todd Molfenter, PhD
-
Contacto:
- Jessica Vechinski
- Número de teléfono: 414-899-4324
- Correo electrónico: jvechinski@wisc.edu
-
Investigador principal:
- Rosemarie Martin, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión - Centros:
- Tener interés en incorporar o aumentar el uso de MOUD en su centro
- Disponer de fondos para pagar la medicación durante la duración del estudio (24 meses)
- Aceptar implementar o continuar el uso de al menos un medicamento para el trastorno por consumo de opioides
- Contar con apoyo de la dirección en todos los niveles, incluido el Secretario del DOC, director médico, directores de prisión, etc.
- Firmar un Memorándum de Entendimiento (MOU) o una Hoja Informativa
- Aceptar proporcionar los datos descritos en la Hoja Informativa
Criterios de exclusión:
- No cumplir los criterios de elegibilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Administración de Servicios de Abuso de Sustancias y Salud Mental (SAMHSA) Academia de Políticas
Se reclutarán los Departamentos de Correcciones (DOCs) que completaron previamente la Academia de Políticas de SAMHSA para la Academia de Políticas.
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Implementar la ampliación del MOUD
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Experimental: Consorcio de Aprendizaje Multisitio (LC)
Los LC incluirán sesiones de aprendizaje al inicio y sesiones de tutoría mensuales posteriores durante el período de intervención de 12 meses para proporcionar formación y asistencia técnica sobre el protocolo del estudio, tipos de MOUD y su eficacia clínica, estrategias para reducir el estigma hacia MOUD, enfoques para superar las barreras comunes de implementación de MOUD, y estrategias para aumentar el uso y reducir la carga de MOUD.
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Los LC incluirán sesiones de aprendizaje al inicio y sesiones de tutoría mensuales posteriores durante el período de intervención de 12 meses para proporcionar formación y asistencia técnica sobre el protocolo del estudio, tipos de MOUD y su eficacia clínica, estrategias para reducir el estigma hacia el MOUD, enfoques para superar las barreras comunes de implementación del MOUD, y estrategias para aumentar el uso y reducir la carga del MOUD.
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Sin intervención: Práctica Habitual
Este brazo llevará a cabo la práctica habitual, sin utilizar las prácticas actualizadas de MOUD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance del cambio sistémico para la escalabilidad de medicamentos para el TOMO
Periodo de tiempo: 2 años
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Utilizando el marco RE-AIM, el alcance se mide por el número de unidades de medicación estandarizadas de TMOA (buprenorfina, metadona, naltrexona inyectable) adquiridas por las prisiones en un estado
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del enfoque de cambio de sistemas para la ampliación de MOUD
Periodo de tiempo: 2 años
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Utilizando el marco RE-AIM, la efectividad se mide por el número de infracciones disciplinarias y las personas que participan en programas de TUS
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2 años
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Adopción de un enfoque de cambio sistémico para la escalabilidad de MOUD
Periodo de tiempo: 2 años
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Utilizando el marco RE-AIM, la adopción se mide como el porcentaje de prisiones que utilizan buprenorfina, metadona y/o naltrexona
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2 años
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Implementación - Índice IMAT
Periodo de tiempo: 2 años
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La implementación se mide mediante el Índice de Integración de Medicamentos para el Tratamiento de la Adicción (IMAT) (nivel de prisión).
IMAT es una herramienta para evaluar y mejorar cómo los programas de atención primaria y salud conductual integran MOUD.
La puntuación oscila entre "1-No Integrado" y "5-Completamente Integrado", con puntuaciones intermedias de 2 y 4 que representan etapas intermedias.
La puntuación total del IMAT se calcula promediando todas las puntuaciones de los ítems.
Esto da como resultado una calificación compuesta de 1 a 5, que representa la calidad general de la implementación.
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2 años
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Implementación - Cascada de Atención
Periodo de tiempo: 2 años
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Utilizando el marco RE-AIM, la implementación se mide mediante el rendimiento de la Cascada de Atención (a nivel penitenciario).
La Cascada de Atención es un marco que rastrea el progreso a través de las diferentes etapas de la atención sanitaria, desde el contacto inicial (como el cribado o el diagnóstico) hasta el tratamiento exitoso y el manejo a largo plazo.
La cascada visualiza cuántos individuos avanzan con éxito de una etapa a la siguiente, destacando los puntos en los que se pierden del sistema.
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2 años
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Implementación - Lista de verificación EBI
Periodo de tiempo: 2 años
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Utilizando el marco RE-AIM, la implementación se mide mediante el Cuestionario de Implementación del Marco de Avance de la Recuperación de una EBI (a nivel estatal).
Esta medida se estructura en torno al rendimiento de la Cascada de Atención (a nivel estatal). Este modelo ayuda a los estados a evaluar y mejorar sus sistemas de tratamiento mediante el seguimiento del progreso de los individuos desde el diagnóstico hasta la recuperación.
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2 años
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Implementación - Asociaciones
Periodo de tiempo: 2 años
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Mediante el marco RE-AIM, la implementación se mide por el nivel de colaboración entre el DOC y las prisiones.
La medida se centra en la fortaleza y consistencia de las asociaciones entre el Departamento de Correcciones (DOC) y las prisiones individuales para apoyar la implementación de prácticas basadas en evidencia para el trastorno por uso de opioides.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Investigador principal: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Organizaciones
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos
- Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos
- Agencias gubernamentales de los Estados Unidos
- Gobierno federal
- Gobierno
- Administración de Servicios de Abuso de Sustancias y Salud Mental de los Estados Unidos
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1515
- 1UM1DA064515-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 10/10/2025 (Otro identificador: UW Madison)
- SO00004046 (Otro identificador: UW Madison)
- CHESS (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .