Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie Rozszerzania Skali MOUD

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Testowanie Strategii Zwiększania Skali Terapii LAM w Warunkach Sądownictwa Karnego

Celem tego badania klinicznego jest poprawa wyników zdrowotnych wśród osób pozbawionych wolności poprzez zwiększenie stosowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD), przy użyciu skalowalnych i opłacalnych metod, które mogłyby być szerzej stosowane w systemie wymiaru sprawiedliwości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie oceni podejście systemowej zmiany w zakresie zwiększania skali stosowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) w 120 więzieniach w 12 stanach USA. Naukowcy przetestują dwie obiecujące strategie wdrażania – akademię polityki i wielomiejską współpracę edukacyjną – powszechnie stosowane w opiece zdrowotnej, edukacji i rozwoju społeczności. Skupienie się na MOUD wynika z mocnych dowodów na jego skuteczność, niskiego poziomu rozpowszechnienia w więzieniach, znaczących nierówności zdrowotnych wśród populacji uwięzionych oraz wysokiego ryzyka zgonów z powodu przedawkowania podczas powrotu do społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • Rekrutacyjny
        • University of Wisconsin-Madison
        • Główny śledczy:
          • Todd Molfenter, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rosemarie Martin, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia - Ośrodki:

  • Wykazują zainteresowanie wdrożeniem lub zwiększeniem wykorzystania MOUD w swoim ośrodku
  • Posiadają środki na opłacenie leków przez cały okres trwania badania (24 miesiące)
  • Zgadzają się na wdrożenie lub kontynuację stosowania co najmniej jednego leku na zaburzenia związane z używaniem opioidów
  • Posiadają wsparcie kierownictwa na wszystkich szczeblach, w tym ze strony Sekretarza Departamentu Sprawiedliwości, dyrektora medycznego, naczelników więzień itp.
  • Podpisują memorandum porozumienia (MOU) lub kartę informacyjną
  • Zgadzają się na dostarczenie danych opisanych w karcie informacyjnej

Kryteria wykluczenia:

  • Niespełnienie kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Administracja ds. Nadużywania Substancji i Usług Zdrowia Psychicznego (SAMHSA) Akademia Polityki
Departamenty Więziennictwa (DOCs), które wcześniej ukończyły Akademię Polityki SAMHSA, zostaną zrekrutowane do Akademii Polityki.
Behawioralne: SAMHSA
Wdrożenie zwiększenia skali leczenia substytucyjnego (MOUD)
Eksperymentalny: Wieloosobowa Współpraca Edukacyjna (LC)
LC będą obejmować sesje szkoleniowe na początku badania oraz comiesięczne sesje coachingowe w trakcie 12-miesięcznego okresu interwencji, mające na celu zapewnienie szkoleń i pomocy technicznej dotyczących protokołu badania, rodzajów MOUD i ich skuteczności klinicznej, strategii zmniejszania stygmatyzacji wobec MOUD, podejść do pokonywania typowych barier wdrażania MOUD oraz strategii zwiększania wykorzystania i zmniejszania obciążenia związanego z MOUD.
Behawioralne: Współpraca Edukacyjna
LC będą obejmować sesje edukacyjne na początku oraz comiesięczne sesje coachingowe w trakcie 12-miesięcznego okresu interwencji, zapewniając szkolenia i wsparcie techniczne dotyczące protokołu badania, rodzajów MOUD i ich skuteczności klinicznej, strategii zmniejszania stygmatyzacji wobec MOUD, podejść do pokonywania typowych barier wdrażania MOUD oraz strategii zwiększania wykorzystania i zmniejszania obciążenia związanego z MOUD.
Brak interwencji: Praktyka jak zwykle
W tym ramieniu praktyka będzie prowadzona w zwykły sposób, bez stosowania zaktualizowanych praktyk MOUD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg zmian systemowych na rzecz skalowania leków w terapii MOUD
Ramy czasowe: 2 lata
W ramach struktury RE-AIM zasięg mierzy się liczbą znormalizowanych jednostek leków MOUD (buprenorfina, metadon, iniekcyjna naltrekson) zakupionych przez więzienia w stanie
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność podejścia systemowego do wdrażania MOUD na szeroką skalę
Ramy czasowe: 2 lata
W ramach struktury RE-AIM skuteczność mierzy się liczbą wykroczeń dyscyplinarnych i osób uczestniczących w programach leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD)
2 lata
Wdrożenie podejścia systemowego w celu zwiększania skali leczenia MOUD
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystując ramy RE-AIM, wskaźnik przyjęcia mierzy się jako odsetek więzień stosujących buprenorfinę, metadon i/lub naltrekson
2 lata
Wdrożenie - Indeks IMAT
Ramy czasowe: 2 lata
Wdrożenie jest mierzone za pomocą wskaźnika Integracji Leczenia Uzależnień Lekowych (IMAT) (na poziomie więzienia). IMAT to narzędzie do oceny i poprawy integracji MOUD w programach podstawowej opieki zdrowotnej i zdrowia behawioralnego. Skala ocen waha się od "1-Nie zintegrowane" do "5-W pełni zintegrowane", z pośrednimi wynikami 2 i 4 reprezentującymi etapy pośrednie. Całkowity wynik IMAT jest obliczany poprzez uśrednienie wszystkich wyników pozycji. Daje to złożoną ocenę od 1 do 5, która reprezentuje ogólną jakość wdrożenia.
2 lata
Realizacja - Kaskada Opieki
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystując ramy RE-AIM, wdrożenie mierzone jest za pomocą wskaźników Kaskady Opieki (na poziomie więzienia). Kaskada Opieki to ramy śledzące postęp przez różne etapy opieki zdrowotnej, od pierwszego kontaktu (takiego jak badanie przesiewowe lub diagnoza) do skutecznego leczenia i długoterminowego zarządzania. Kaskada wizualizuje, ilu osób pomyślnie przechodzi z jednego etapu do następnego, uwidaczniając punkty, w których wypadają z systemu.
2 lata
Wdrożenie - lista kontrolna EBI
Ramy czasowe: 2 lata
Wykorzystując ramy RE-AIM, wdrażanie mierzone jest za pomocą Zaawansowanego Wdrażania Ram Odzyskiwania – Listy Kontrolnej EBI (na poziomie stanu). Miernik ten jest zbudowany wokół wydajności Kaskady Opieki (na poziomie stanu). Model ten pomaga stanom oceniać i doskonalić ich systemy leczenia poprzez śledzenie postępów osób od diagnozy do wyzdrowienia.
2 lata
Realizacja - Partnerstwo
Ramy czasowe: 2 lata
W ramach struktury RE-AIM wdrożenie mierzone jest poziomem partnerstwa między Departamentem ds. Więziennictwa (DOC) a zakładami karnymi. Miernik koncentruje się na sile i spójności partnerstw między Departamentem ds. Więziennictwa (DOC) a poszczególnymi zakładami karnymi w celu wspierania wdrażania praktyk opartych na dowodach naukowych dotyczących zaburzeń związanych z używaniem opioidów.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Główny śledczy: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-1515
  • 1UM1DA064515-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • Protocol Version 10/10/2025 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • SO00004046 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • CHESS (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj