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Test di Scalabilità del MOUD

12 febbraio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Test delle Strategie di Ampliamento della Scala del MOUD nelle Strutture Giuridiche Penali

L'obiettivo di questo studio clinico è migliorare i risultati di salute per le persone detenute aumentando l'uso di farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD), utilizzando metodi scalabili e convenienti che potrebbero essere applicati più ampiamente nel sistema di giustizia penale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuterà un approccio di cambiamento sistemico per l'espansione dei farmaci per il disturbo da uso di oppiacei (MOUD) in 120 prigioni di 12 stati statunitensi. I ricercatori testeranno due strategie di implementazione promettenti - l'accademia di politica e la collaborazione di apprendimento multisito - comunemente utilizzate in ambito sanitario, educativo e nello sviluppo comunitario. L'attenzione sui MOUD è guidata da solide evidenze della loro efficacia, dalla bassa penetrazione nelle prigioni, da significative disparità sanitarie tra le popolazioni carcerarie e dall'alto rischio di morti per overdose durante il reinserimento nella comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin-Madison
        • Investigatore principale:
          • Todd Molfenter, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rosemarie Martin, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione - Siti:

  • Avere interesse nell'integrare o aumentare l'uso di MOUD all'interno del proprio sito
  • Avere i fondi per pagare i farmaci per la durata dello studio (24 mesi)
  • Accettare di implementare o continuare l'uso di almeno un farmaco per il disturbo da uso di oppioidi
  • Avere il supporto della leadership a tutti i livelli, incluso il Segretario del DOC, il direttore medico, i direttori di struttura, ecc.
  • Sottoscrivere un protocollo d'intesa (MOU) o una scheda informativa
  • Accettare di fornire i dati descritti nella scheda informativa

Criteri di esclusione:

  • Mancato soddisfacimento dei criteri di eleggibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Amministrazione dei Servizi per l'Abuso di Sostanze e la Salute Mentale (SAMHSA) Accademia delle Politiche
I Dipartimenti di Correzione (DOCs) che hanno precedentemente completato l'Accademia delle Politiche SAMHSA verranno reclutati per l'Accademia delle Politiche.
Comportamentale: SAMHSA
Implementare lo scale-up dei MOUD
Sperimentale: Gruppo di Apprendimento Collaborativo Multisito (LC)
I LC includeranno sessioni di apprendimento al basale e sessioni di coaching mensili successive nel periodo di intervento di 12 mesi per fornire formazione e assistenza tecnica sul protocollo di studio, i tipi di MOUD e la loro efficacia clinica, le strategie per ridurre lo stigma verso il MOUD, gli approcci per superare le comuni barriere all'implementazione del MOUD e le strategie per aumentare l'utilizzo e ridurre il carico del MOUD.
Comportamentale: Apprendimento Collaborativo
I LC includeranno sessioni di apprendimento iniziali e sessioni di coaching mensili successive nel periodo di intervento di 12 mesi per fornire formazione e assistenza tecnica sul protocollo di studio, i tipi di MOUD e la loro efficacia clinica, le strategie per ridurre lo stigma verso il MOUD, gli approcci per superare le barriere comuni all'implementazione del MOUD e le strategie per aumentare l'utilizzo e ridurre il carico del MOUD.
Nessun intervento: Pratica Consueta
Questo braccio condurrà la pratica come di consueto, senza utilizzare le pratiche aggiornate del MOUD.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungimento del cambiamento sistemico per la scalabilità dei farmaci per il MOUD
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzando il framework RE-AIM, la portata viene misurata dal numero di unità di farmaci standardizzati MOUD (buprenorfina, metadone, naltrexone iniettabile) acquistati dalle carceri in uno stato
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dell'approccio di cambiamento sistemico per la diffusione dei MOUD
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzando il framework RE-AIM, l'efficacia è misurata dal numero di infrazioni disciplinari e dagli individui che partecipano alla programmazione SUD
2 anni
Adozione di un approccio di cambiamento sistemico per la diffusione dei MOUD
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzando il quadro RE-AIM, l'adozione è misurata come la percentuale di carceri che utilizzano buprenorfina, metadone e/o naltrexone
2 anni
Implementazione - Indice IMAT
Lasso di tempo: 2 anni
L'implementazione viene misurata dall'Indice IMAT (Integrating Medications for Addiction Treatment) (a livello carcerario). IMAT è uno strumento per valutare e migliorare come i programmi di assistenza primaria e salute comportamentale integrano il MOUD. Il punteggio varia da "1-Non Integrato" a "5-Completamente Integrato", con punteggi intermedi di 2 e 4 che rappresentano fasi intermedie. Il punteggio IMAT totale è calcolato facendo la media di tutti i punteggi degli item. Ciò si traduce in una valutazione composita da 1 a 5, che rappresenta la qualità complessiva dell'implementazione.
2 anni
Implementazione - Cascata di Cura
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzando il framework RE-AIM, l'implementazione viene misurata attraverso le prestazioni della Cascata di Assistenza (a livello carcerario). La Cascata di Assistenza è un framework che traccia i progressi attraverso le diverse fasi dell'assistenza sanitaria, dal contatto iniziale (come lo screening o la diagnosi) al trattamento efficace e alla gestione a lungo termine. La cascata visualizza quanti individui passano con successo da una fase all'altra, evidenziando i punti in cui vengono persi dal sistema.
2 anni
Implementazione - Elenco di controllo EBI
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzando il framework RE-AIM, l'implementazione viene misurata tramite la Checklist di Implementazione del Quadro di Recupero Avanzato di un EBI (a livello statale). Questa misura è strutturata attorno alle prestazioni della Cascata di Cure (a livello statale). Questo modello aiuta gli stati a valutare e migliorare i loro sistemi di trattamento monitorando i progressi degli individui dalla diagnosi fino al recupero.
2 anni
Implementazione - Partnership
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzando il quadro RE-AIM, l'implementazione viene misurata dal livello di collaborazione tra il Dipartimento delle Correzioni (DOC) e le carceri. La misura si concentra sulla forza e sulla coerenza delle partnership tra il Dipartimento delle Correzioni (DOC) e le singole carceri per sostenere l'erogazione di pratiche basate su evidenze per il disturbo da uso di oppioidi.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Investigatore principale: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-1515
  • 1UM1DA064515-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • Protocol Version 10/10/2025 (Altro identificatore: UW Madison)
  • SO00004046 (Altro identificatore: UW Madison)
  • CHESS (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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