MOUD 확대 시험
2026년 2월 12일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
형사 사법 기관에서 MOUD 확대 전략 테스트
이 임상 시험의 목적은 형사 사법 시스템에서 더 널리 적용될 수 있는 확장 가능하고 비용 효율적인 방법을 사용하여 아편류 사용 장애(MOUD) 치료제 사용을 증가시킴으로써 수감자들의 건강 결과를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상시험은 미국 12개 주의 120개 교도소에서 아편류 사용 장애(MOUD) 치료 약물 확대를 위한 시스템 변화 접근법을 평가할 것입니다.
연구진은 의료, 교육 및 지역사회 개발 분야에서 흔히 사용되는 두 가지 유망한 실행 전략(정책 아카데미 및 다기관 학습 협력체)을 시험할 것입니다.
MOUD에 초점을 맞춘 것은 그 효능에 대한 강력한 증거, 교도소 내 낮은 보급률, 수감 인구 간의 심각한 건강 불평등, 그리고 지역사회로 재진입 시 과다복용 사망의 높은 위험에 기인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Vechinski, MSW
- 전화번호: 414-899-4324
- 이메일: jvechinski@wisc.edu
연구 장소
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- 모병
- University of Wisconsin-Madison
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수석 연구원:
- Todd Molfenter, PhD
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연락하다:
- Jessica Vechinski
- 전화번호: 414-899-4324
- 이메일: jvechinski@wisc.edu
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수석 연구원:
- Rosemarie Martin, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 - 현장:
- 해당 현장 내 MOUD(아편류 사용 장애 치료제) 도입 또는 사용 확대에 관심이 있는 경우
- 연구 기간(24개월) 동안 약제 비용을 지불할 자금이 있는 경우
- 아편류 사용 장애 치료제 최소 한 가지 이상 도입 또는 계속 사용에 동의하는 경우
- 교정청 장관, 의료 책임자, 교도소장 등 모든 수준의 리더십 지원이 확보된 경우
- 이해각서(MOU) 또는 정보 제공서에 서명하는 경우
- 정보 제공서에 명시된 데이터 제공에 동의하는 경우
제외 기준:
- 자격 기준을 충족하지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물질남용 및 정신건강서비스청(SAMHSA) 정책 아카데미
이전에 SAMHSA 정책 아카데미를 완료한 교정국(DOCs)이 정책 아카데미에 참여하도록 모집될 것입니다.
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MOUD 확대 시행
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실험적: 다기관 학습 협력체 (LC)
LCs는 12개월 간의 중재 기간 동안 기준선에서의 학습 세션과 그 이후 매월 코칭 세션을 포함하여, 연구 프로토콜, MOUD 유형 및 그 임상적 효과, MOUD에 대한 낙인 감소 전략, 일반적인 MOUD 구현 장벽 극복 접근법, 그리고 MOUD 사용 증대 및 부담 감소 전략에 대한 교육 및 기술 지원을 제공할 것입니다.
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LCs는 12개월 간의 중재 기간 동안 기초선에서의 학습 세션과 그 후 매월 진행되는 코칭 세션을 포함하여 연구 프로토콜, MOUD 유형 및 그 임상적 효과, MOUD에 대한 낙인 감소 전략, 일반적인 MOUD 시행 장벽 극복 접근법, 그리고 MOUD 사용 증대 및 부담 감소 전략에 관한 교육 및 기술적 지원을 제공할 것입니다.
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간섭 없음: 일상적 진료
이 그룹은 업데이트된 MOUD 관행을 사용하지 않고 평소와 같이 진료를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOUD 약물 확대를 위한 시스템 변화의 범위
기간: 2년
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RE-AIM 프레임워크를 사용하여 도달 범위는 주 교도소에서 구매한 MOUD(부프레노르핀, 메타돈, 주사용 날트렉손) 표준화 약물 단위 수로 측정됩니다
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOUD 확장을 위한 시스템 변화 접근법의 효과성
기간: 2년
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RE-AIM 프레임워크를 사용하여 효과성은 징계 위반 건수와 SUD 프로그램에 참여하는 개인 수로 측정됩니다
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2년
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MOUD 확장을 위한 시스템 변화 접근법 도입
기간: 2년
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RE-AIM 프레임워크를 사용하여, 도입은 부프레노르핀, 메타돈 및/또는 날트렉손을 사용하는 교도소의 백분율로 측정됩니다
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2년
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구현 - IMAT 지수
기간: 2년
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구현은 중독 치료 약물 통합(IMAT) 지수(교정시설 수준)로 측정됩니다.
IMAT은 일차 의료 및 행동 건강 프로그램이 MOUD를 어떻게 통합하는지 평가하고 개선하기 위한 도구입니다.
점수 범위는 "1-통합되지 않음"에서 "5-완전히 통합됨"까지이며, 중간 점수인 2와 4는 중간 단계를 나타냅니다.
총 IMAT 점수는 모든 항목 점수의 평균을 내어 계산됩니다.
이를 통해 1에서 5까지의 복합 등급이 도출되며, 이는 전체 구현 품질을 나타냅니다.
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2년
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이행 - 치료 연속성
기간: 2년
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RE-AIM 프레임워크를 사용하여, 구현은 치료 연속성 성과(교도소 수준)로 측정됩니다.
치료 연속성은 초기 접촉(선별 검사나 진단과 같은)부터 성공적인 치료 및 장기 관리에 이르기까지 다양한 의료 단계를 통해 진전을 추적하는 프레임워크입니다.
이 연속성은 얼마나 많은 개인이 한 단계에서 다음 단계로 성공적으로 이동하는지를 시각화하며, 시스템에서 이탈하는 지점을 강조합니다.
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2년
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이행 - EBI 체크리스트
기간: 2년
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RE-AIM 프레임워크를 사용하여 구현은 Advancing Recovery Framework Implementation of an EBI Checklist(주 수준)으로 측정됩니다.
이 측정은 Cascade of Care 성과(주 수준)를 중심으로 구성되어 있으며, 이 모델은 진단부터 회복까지 개인의 진행 상황을 추적함으로써 주들이 치료 시스템을 평가하고 개선하는 데 도움을 줍니다.
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2년
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구현 - 파트너십
기간: 2년
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RE-AIM 프레임워크를 사용하여, 교정부(DOC)와 교도소 간의 협력 수준으로 시행 정도를 측정합니다.
이 측정은 아편류 사용 장애에 대한 근거 기반 실천법의 제공을 지원하기 위해 교정부(DOC)와 개별 교도소 간 파트너십의 강도와 일관성에 초점을 맞춥니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- 수석 연구원: Rosemarie Martin, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 5일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-1515
- 1UM1DA064515-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 10/10/2025 (기타 식별자: UW Madison)
- SO00004046 (기타 식별자: UW Madison)
- CHESS (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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