先天性筋無力症候群患者に対する間葉系幹細胞エキソソーム溶液による治療
2025年11月6日 更新者：The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine
間葉系幹細胞エキソソームによる先天性筋無力症候群の治療
先天性筋無力症候群の患者は、間葉系幹細胞エクソソーム溶液で治療されます。
調査の概要
詳細な説明
単腕非対照試験。
患者は前向きに評価され、その後治療を受けます。
治療後の転帰が追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chadwick Prodromos
- 電話番号：18476996810
- メール：care@thepsci.com
研究場所
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Florida
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Naples、Florida、アメリカ、34102
- 募集
- Prodromos Stem Cell Institute
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コンタクト：
- Chadwick Prodromos, MD
- 電話番号：847-699-6810
- メール：care@thepsci.com
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Texas
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Irving、Texas、アメリカ、75039
- 募集
- Prodromos Stem Cell Institute
-
コンタクト：
- Chadwick Prodromos, MD
- 電話番号：847-699-6810
- メール：care@thepsci.com
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St John's、アンティグア・バーブーダ
- 募集
- Medical Surgical Associates Center
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コンタクト：
- Chadwick Prodromos, MD
- 電話番号：2684845200
- メール：research@ismoc.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 患者は、医師免許を持つ医師による先天性筋無力症候群の診断が必要です。
- 患者はインフォームドコンセントを提供できるか、またはそれが可能な保護者を持つ必要があります。
- 患者は治療施設への通院が可能である必要があります。
除外基準：
- スクリーニング相談時に妊娠中または活動性癌（悪性腫瘍）がある患者は試験から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
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これは、間葉系幹細胞に由来するエキソソームの鼻腔内治療です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素飽和度
時間枠：投与開始から治療終了後6ヶ月まで
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投与開始から治療終了後6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月6日
最初の投稿 (実際)
2025年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月6日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FOREM2025-CMS1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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