- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07226726
Pacjenci z wrodzonym zespołem miastenicznym będą leczeni roztworem egzosomów mezenchymalnych komórek macierzystych
6 listopada 2025 zaktualizowane przez: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine
Leczenie Wrodzonego Zespołu Miastenicznego Egzosomami Mezenchymalnych Komórek Macierzystych
Pacjenci z wrodzonym zespołem miastenicznym będą leczeni roztworem egzosomów mezenchymalnych komórek macierzystych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jednoramienne bez grupy kontrolnej.
Pacjenci są prospektywnie oceniani, a następnie leczeni.
Wyniki są śledzone po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chadwick Prodromos
- Numer telefonu: 18476996810
- E-mail: care@thepsci.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
St John's, Antigua i Barbuda
- Rekrutacyjny
- Medical Surgical Associates Center
-
Kontakt:
- Chadwick Prodromos, MD
- Numer telefonu: 2684845200
- E-mail: research@ismoc.net
-
-
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
- Rekrutacyjny
- Prodromos Stem Cell Institute
-
Kontakt:
- Chadwick Prodromos, MD
- Numer telefonu: 847-699-6810
- E-mail: care@thepsci.com
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
- Rekrutacyjny
- Prodromos Stem Cell Institute
-
Kontakt:
- Chadwick Prodromos, MD
- Numer telefonu: 847-699-6810
- E-mail: care@thepsci.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci muszą mieć diagnozę Wrodzonego Zespołu Miastenicznego postawioną przez licencjonowanego lekarza.
- Pacjenci muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę lub mieć opiekuna prawnego, który to zrobi.
- Pacjent musi być w stanie dotrzeć do miejsca leczenia.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli są w ciąży lub mają aktywną chorobę nowotworową (nowotwór złośliwy) podczas konsultacji przesiewowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Jest to donosowe traktowanie egzosomów pochodzących z mezenchymalnych komórek macierzystych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy po leczeniu
|
Od rejestracji do 6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FOREM2025-CMS1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wrodzony zespół miasteniczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Egzosomy alloex
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...Rekrutacyjny
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...RekrutacyjnyChoroba ParkinsonaAntigua i Barbuda
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...RekrutacyjnyNeuropatia obwodowa | Neuralgia nerwu trójdzielnegoAntigua i Barbuda
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...ZakończonyZaburzenia ruchoweAntigua i Barbuda