A veleszületett myastheniás szindrómában szenvedő betegek mezenchimális őssejt-exoszóm oldattal lesznek kezelve
2025. november 6. frissítette: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine
Mezenchimális őssejt-exosomális kezelés veleszületett myastheniás szindrómában
A veleszületett miaszténiás szindrómában szenvedő betegeket mezenchimális őssejt-exoszómás oldattal kezeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egykarú, nem kontrollált vizsgálat.
A betegeket prospektíven értékelik, majd kezelik.
A kezelés utáni eredményeket követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chadwick Prodromos
- Telefonszám: 18476996810
- E-mail: care@thepsci.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
St John's, Antigua és Barbuda
- Toborzás
- Medical Surgical Associates Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Chadwick Prodromos, MD
- Telefonszám: 2684845200
- E-mail: research@ismoc.net
-
-
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
- Toborzás
- Prodromos Stem Cell Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Chadwick Prodromos, MD
- Telefonszám: 847-699-6810
- E-mail: care@thepsci.com
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Egyesült Államok, 75039
- Toborzás
- Prodromos Stem Cell Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Chadwick Prodromos, MD
- Telefonszám: 847-699-6810
- E-mail: care@thepsci.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A betegeknél licenccel rendelkező orvos által megállapított veleszületett myaszténiás szindróma diagnózisnak kell lennie.
- A betegeknek képeseknek kell lenniük tájékozott beleegyezés adására, vagy kell lenniük egy gyámnak, aki ezt megteszi.
- A betegnek képesnek kell lennie utazni a kezelés helyszínére.
Kizárási kritériumok:
- A betegek ki lesznek zárva a vizsgálatból, ha terhesek vagy aktív rákjuk (malignitás) van a szűrő konzultáción.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
|
Ez a mezenchimális őssejtekből származó exoszómák intranazális kezelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Oxigénszaturáció
Időkeret: A beléptetéstől a kezelést követő 6 hónapig
|
A beléptetéstől a kezelést követő 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 6.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FOREM2025-CMS1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .