Pacientes com Síndrome Miasténica Congénita Serão Tratados com Solução de Exossomas de Células Estaminais Mesenquimais
6 de novembro de 2025 atualizado por: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine
Tratamento da Síndrome Miasténica Congénita com Exossomas de Células Estaminais Mesenquimais
Pacientes com Síndrome Miasténica Congénita serão tratados com solução de exossomas de células estaminais mesenquimais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de Braço Único não controlado.
Os doentes são avaliados prospectivamente e depois tratados.
Os resultados são acompanhados após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chadwick Prodromos
- Número de telefone: 18476996810
- E-mail: care@thepsci.com
Locais de estudo
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St John's, Antígua e Barbuda
- Recrutamento
- Medical Surgical Associates Center
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Contato:
- Chadwick Prodromos, MD
- Número de telefone: 2684845200
- E-mail: research@ismoc.net
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Florida
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Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Recrutamento
- Prodromos Stem Cell Institute
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Contato:
- Chadwick Prodromos, MD
- Número de telefone: 847-699-6810
- E-mail: care@thepsci.com
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Texas
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Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
- Recrutamento
- Prodromos Stem Cell Institute
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Contato:
- Chadwick Prodromos, MD
- Número de telefone: 847-699-6810
- E-mail: care@thepsci.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os doentes necessitam de um diagnóstico de Síndrome Miasténica Congénita por um médico licenciado.
- Os doentes devem ser capazes de dar consentimento informado, ou ter um tutor que o faça.
- O doente deve ser capaz de viajar para o local do tratamento.
Critérios de Exclusão:
- Os doentes serão excluídos do ensaio se estiverem grávidas ou tiverem cancro ativo (malignidade) na consulta de triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
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Este é um tratamento intranasal de exossomos derivados de células -tronco mesenquimais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Saturação de Oxigénio
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses após o tratamento
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Desde a inscrição até 6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOREM2025-CMS1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .