Patienter med medfödd myasteni kommer att behandlas med mesenkymala stamcellers exosomlösning
6 november 2025 uppdaterad av: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine
Mesenkymala stamcells exosombehandling av medfödd myasten syndrom
Patienter med medfödd myasten syndrom kommer att behandlas med mesenkymala stamcells exosomlösning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enarmad icke-kontrollerad studie.
Patienterna utvärderas prospektivt och behandlas sedan.
Utfall följs upp efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chadwick Prodromos
- Telefonnummer: 18476996810
- E-post: care@thepsci.com
Studieorter
-
-
-
St John's, Antigua och Barbuda
- Rekrytering
- Medical Surgical Associates Center
-
Kontakt:
- Chadwick Prodromos, MD
- Telefonnummer: 2684845200
- E-post: research@ismoc.net
-
-
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
- Rekrytering
- Prodromos Stem Cell Institute
-
Kontakt:
- Chadwick Prodromos, MD
- Telefonnummer: 847-699-6810
- E-post: care@thepsci.com
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Förenta staterna, 75039
- Rekrytering
- Prodromos Stem Cell Institute
-
Kontakt:
- Chadwick Prodromos, MD
- Telefonnummer: 847-699-6810
- E-post: care@thepsci.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste ha en diagnos av medfödd myastenisk syndrom ställd av en legitimerad läkare.
- Patienter måste kunna lämna informerat samtycke, eller ha en vårdnadshavare som kan göra det.
- Patienten måste kunna resa till behandlingsorten.
Exklusionskriterier:
- Patienter kommer att exkluderas från studien om de är gravida eller har aktiv cancer (malignitet) vid screeningkonsultationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
|
Detta är en intranasal behandling av exosomer härrörande från mesenkymala stamceller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Syremsättning
Tidsram: Från inskrivning till 6 månader efter behandling
|
Från inskrivning till 6 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2025
Första postat (Faktisk)
10 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FOREM2025-CMS1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .