Los Pacientes Con Síndrome Miasténico Congénito Serán Tratados Con Solución de Exosomas de Células Madre Mesenquimales
6 de noviembre de 2025 actualizado por: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine
Tratamiento con Exosomas de Células Madre Mesenquimales para el Síndrome Miasténico Congénito
Los pacientes con Síndrome Miasténico Congénito serán tratados con solución de exosomas de células madre mesenquimales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de brazo único no controlado.
Los pacientes son evaluados prospectivamente y luego tratados.
Los resultados se rastrean después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chadwick Prodromos
- Número de teléfono: 18476996810
- Correo electrónico: care@thepsci.com
Ubicaciones de estudio
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St John's, Antigua y Barbuda
- Reclutamiento
- Medical Surgical Associates Center
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Contacto:
- Chadwick Prodromos, MD
- Número de teléfono: 2684845200
- Correo electrónico: research@ismoc.net
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Florida
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Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Reclutamiento
- Prodromos Stem Cell Institute
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Contacto:
- Chadwick Prodromos, MD
- Número de teléfono: 847-699-6810
- Correo electrónico: care@thepsci.com
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Texas
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Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
- Reclutamiento
- Prodromos Stem Cell Institute
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Contacto:
- Chadwick Prodromos, MD
- Número de teléfono: 847-699-6810
- Correo electrónico: care@thepsci.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deberán tener un diagnóstico de Síndrome Miasténico Congénito realizado por un médico autorizado.
- Los pacientes deben poder dar su consentimiento informado, o tener un tutor que lo haga.
- El paciente debe poder viajar al lugar del tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos del ensayo si están embarazadas o tienen cáncer activo (malignidad) en la consulta de selección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento
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Este es un tratamiento intranasal de exosomas derivados de células madre mesenquimales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Saturación de Oxígeno
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 6 meses después del tratamiento
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Desde la inscripción hasta 6 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FOREM2025-CMS1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .