Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten met het congenitale myastheen syndroom worden behandeld met mesenchymale stamcel exosoomoplossing

6 november 2025 bijgewerkt door: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine

Mesenchymale Stamcel Exosoom Behandeling van Congenitaal Myastheen Syndroom

Patiënten met Congenitaal Myastheen Syndroom worden behandeld met Mesenchymale Stamcel Exosoomoplossing.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Enkelarmige niet-gecontroleerde studie. Patiënten worden prospectief geëvalueerd en vervolgens behandeld. Resultaten worden na de behandeling bijgehouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Antigua en Barbuda
      • St John's, Antigua en Barbuda
        • Werving
        • Medical Surgical Associates Center
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
        • Werving
        • Prodromos Stem Cell Institute
        • Contact:
    • Texas
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
        • Werving
        • Prodromos Stem Cell Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een diagnose van Congenitale Myasthenische Syndroom hebben van een bevoegd arts.
  • Patiënten moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, of een voogd hebben die dit doet.
  • Patiënt moet in staat zijn om naar de behandelingslocatie te reizen.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten van de studie als ze zwanger zijn of actieve kanker (maligniteit) hebben tijdens het screeningsconsult.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Biologisch: Allox -exosomen
Dit is een intranasale behandeling van exosomen afgeleid van mesenchymale stamcellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 6 maanden na behandeling
Van inschrijving tot 6 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FOREM2025-CMS1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren