Pasienter med medfødt myastent syndrom vil bli behandlet med mesenkymale stamcelle-eksosomløsning
6. november 2025 oppdatert av: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine
Mesenchymale stamcelle-eksosombehandling for medfødt myastent syndrom
Pasienter med medfødt myastent syndrom vil bli behandlet med mesenkymale stamcelle-eksosomløsning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enarmet ikke-kontrollert studie.
Pasientene blir prospektivt evaluert og deretter behandlet.
Resultatene spores etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chadwick Prodromos
- Telefonnummer: 18476996810
- E-post: care@thepsci.com
Studiesteder
-
-
-
St John's, Antigua og Barbuda
- Rekruttering
- Medical Surgical Associates Center
-
Ta kontakt med:
- Chadwick Prodromos, MD
- Telefonnummer: 2684845200
- E-post: research@ismoc.net
-
-
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Forente stater, 34102
- Rekruttering
- Prodromos Stem Cell Institute
-
Ta kontakt med:
- Chadwick Prodromos, MD
- Telefonnummer: 847-699-6810
- E-post: care@thepsci.com
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Forente stater, 75039
- Rekruttering
- Prodromos Stem Cell Institute
-
Ta kontakt med:
- Chadwick Prodromos, MD
- Telefonnummer: 847-699-6810
- E-post: care@thepsci.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha en diagnose med medfødt myastent syndrom (Congenital Myasthenic Syndrome) fra en autorisert lege.
- Pasienter må kunne gi informert samtykke, eller ha en verge som gjør det.
- Pasienten må kunne reise til behandlingsstedet.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de er gravide eller har aktiv kreft (malignitet) ved screeningskonsultasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
|
Dette er en intranasal behandling av eksosomer avledet fra mesenkymale stamceller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Fra påmelding til 6 måneder etter behandling
|
Fra påmelding til 6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FOREM2025-CMS1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .