- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07226726
Potilaat, joilla on synnynnäinen myastenia-oireyhtymä, hoidetaan mesenkymaalisista kantasoluista peräisin olevalla eksosomiliuoksella
torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine
Mesenkymaalisista kantasoluista peräisin olevien eksosomien hoito synnynnäiselle myasteniselle oireyhtymälle
Potilaita, joilla on synnynnäinen myastenia-oireyhtymä, hoidetaan mesenkymaalisista kantasoluista peräisin olevalla eksosomiliuoksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksisuuntainen kontrolloimaton tutkimus.
Potilaat arvioidaan ja hoidetaan prospektiivisesti.
Seurantalöydökset seurataan hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chadwick Prodromos
- Puhelinnumero: 18476996810
- Sähköposti: care@thepsci.com
Opiskelupaikat
-
-
-
St John's, Antigua ja Barbuda
- Rekrytointi
- Medical Surgical Associates Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chadwick Prodromos, MD
- Puhelinnumero: 2684845200
- Sähköposti: research@ismoc.net
-
-
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Rekrytointi
- Prodromos Stem Cell Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Chadwick Prodromos, MD
- Puhelinnumero: 847-699-6810
- Sähköposti: care@thepsci.com
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
- Rekrytointi
- Prodromos Stem Cell Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Chadwick Prodromos, MD
- Puhelinnumero: 847-699-6810
- Sähköposti: care@thepsci.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava luvanhaltijan lääkärin asettama synnynnäisen myastenia-oireyhtymän diagnoosi.
- Potilaiden on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus, tai heillä on oltava huoltaja, joka tekee sen.
- Potilaan on kyettävä matkustamaan hoitopaikalle.
Pois sulkemiskriteerit:
- Potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos he ovat raskaana tai heillä on aktiivinen syöpä (maligniteetti) seulontakäynnin yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
|
Tämä on mesenkymaalisista kantasoluista johdettujen eksosomien intranasaalinen käsittely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Rekrytoinnista 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FOREM2025-CMS1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .