Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter med medfødt myastheni syndrom vil blive behandlet med mesenchymale stamcelle eksosom opløsning

6. november 2025 opdateret af: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine

Mesenchymale stamcelle-eksosombehandling af medfødt myastheni syndrom

Patienter med medfødt myastheni syndrom vil blive behandlet med Mesenkymale stamcelle eksosomopløsning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltarms ikke-kontrolleret undersøgelse. Patienter evalueres prospektivt og behandles derefter. Resultater spores efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Antigua og Barbuda
      • St John's, Antigua og Barbuda
        • Rekruttering
        • Medical Surgical Associates Center
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • Florida
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Rekruttering
        • Prodromos Stem Cell Institute
        • Kontakt:
    • Texas
      • Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
        • Rekruttering
        • Prodromos Stem Cell Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en diagnose på Kongenial Myastenisk Syndrom stillet af en autoriseret læge.
  • Patienter skal være i stand til at give informeret samtykke, eller have en værge, der kan gøre det.
  • Patienten skal være i stand til at rejse til behandlingsstedet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra forsøget, hvis de er gravide eller har aktiv kræft (malignitet) ved screeningskonsultationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Biologisk: Alloex -eksosomer
Dette er en intranasal behandling af eksosomer afledt af mesenchymale stamceller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: Fra tilmelding til 6 måneder efter behandling
Fra tilmelding til 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FOREM2025-CMS1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt myastenisk syndrom

Kliniske forsøg med Alloex -eksosomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner