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I Pazienti Con Sindrome Miastenica Congenita Saranno Trattati Con Soluzione di Esosomi di Cellule Staminali Mesenchimali

6 novembre 2025 aggiornato da: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine

Trattamento della Sindrome Miastenica Congenita con Esosomi di Cellule Staminali Mesenchimali

I pazienti con Sindrome Miastenica Congenita saranno trattati con una soluzione di esosomi di cellule staminali mesenchimali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio a braccio singolo non controllato. I pazienti vengono valutati in modo prospettico e poi trattati. Gli esiti vengono monitorati dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chadwick Prodromos
  • Numero di telefono: 18476996810
  • Email: care@thepsci.com

Luoghi di studio

  • Antigua e Barbuda
      • St John's, Antigua e Barbuda
        • Reclutamento
        • Medical Surgical Associates Center
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
        • Reclutamento
        • Prodromos Stem Cell Institute
        • Contatto:
          • Chadwick Prodromos, MD
          • Numero di telefono: 847-699-6810
          • Email: care@thepsci.com
    • Texas
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75039
        • Reclutamento
        • Prodromos Stem Cell Institute
        • Contatto:
          • Chadwick Prodromos, MD
          • Numero di telefono: 847-699-6810
          • Email: care@thepsci.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti devono avere una diagnosi di Sindrome Miastenica Congenita da parte di un medico autorizzato.
  • I pazienti devono essere in grado di fornire il consenso informato, o avere un tutore che lo faccia.
  • Il paziente deve essere in grado di recarsi presso il sito di trattamento.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti saranno esclusi dalla sperimentazione se sono in gravidanza o hanno un tumore attivo (malignità) alla consultazione di screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Biologico: Esosomi alloex
Questo è un trattamento intranasale di esosomi derivati da cellule staminali mesenchimali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 6 mesi dopo il trattamento
Dall'arruolamento a 6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FOREM2025-CMS1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esosomi alloex

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