Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti s vrozeným myastenickým syndromem budou léčeni mezenchymální kmenovou buňkou exosomového roztoku

6. listopadu 2025 aktualizováno: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine

Léčba kongenitálního myastenického syndromu exosomy mezenchymálních kmenových buněk

Pacienti s vrozeným myastenickým syndromem budou léčeni roztokem exosomů mezenchymálních kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednoramenná nekontrolovaná studie. Pacienti jsou nejprve prospektivně vyhodnoceni a poté léčeni. Výsledky jsou sledovány po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chadwick Prodromos
  • Telefonní číslo: 18476996810
  • E-mail: care@thepsci.com

Studijní místa

  • Antigua a Barbuda
      • St John's, Antigua a Barbuda
        • Nábor
        • Medical Surgical Associates Center
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Florida
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Nábor
        • Prodromos Stem Cell Institute
        • Kontakt:
          • Chadwick Prodromos, MD
          • Telefonní číslo: 847-699-6810
          • E-mail: care@thepsci.com
    • Texas
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75039
        • Nábor
        • Prodromos Stem Cell Institute
        • Kontakt:
          • Chadwick Prodromos, MD
          • Telefonní číslo: 847-699-6810
          • E-mail: care@thepsci.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pacienti musí mít diagnózu vrozeného myastenického syndromu stanovenou licencovaným lékařem.
  • Pacienti musí být schopni poskytnout informovaný souhlas, nebo musí mít zákonného zástupce, který tak učiní.
  • Pacient musí být schopen cestovat na místo léčby.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti budou z klinického hodnocení vyloučeni, pokud jsou těhotné nebo mají v době screeningové konzultace aktivní nádorové onemocnění (malignitu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Biologický: ALLOEX Exosomy
Jedná se o intranazální ošetření exosomů odvozených z mezenchymálních kmenových buněk.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Saturace kyslíkem
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců po léčbě
Od zápisu do 6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FOREM2025-CMS1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozený myastenický syndrom

Klinické studie na ALLOEX Exosomy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit