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Patienten mit angeborenem myasthenen Syndrom werden mit mesenchymaler Stammzellen-Exosomen-Lösung behandelt

6. November 2025 aktualisiert von: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine

Mesenchymale Stammzellen-Exosomen-Behandlung des kongenitalen myasthenen Syndroms

Patienten mit angeborenem Myasthenie-Syndrom werden mit mesenchymaler Stammzellen-Exosom-Lösung behandelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einarmige nicht kontrollierte Studie. Patienten werden prospektiv evaluiert und anschließend behandelt. Die Ergebnisse werden nach der Behandlung verfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Antigua und Barbuda
      • St John's, Antigua und Barbuda
        • Rekrutierung
        • Medical Surgical Associates Center
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Rekrutierung
        • Prodromos Stem Cell Institute
        • Kontakt:
    • Texas
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75039
        • Rekrutierung
        • Prodromos Stem Cell Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten benötigen eine Diagnose des Kongenitalen Myasthenischen Syndroms durch einen zugelassenen Arzt.
  • Patienten müssen in der Lage sein, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, oder einen gesetzlichen Vertreter haben, der dies tut.
  • Patienten müssen in der Lage sein, zum Behandlungsort zu reisen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie schwanger sind oder bei der Screening-Untersuchung eine aktive Krebserkrankung (Malignität) haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Biologisch: Alloex -Exosomen
Dies ist eine intranasale Behandlung von Exosomen, die aus mesenchymalen Stammzellen stammen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 6 Monate nach der Behandlung
Von der Einschreibung bis 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FOREM2025-CMS1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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