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先天性肌无力综合征患者将接受间充质干细胞外泌体溶液治疗

间充质干细胞外泌体治疗先天性肌无力综合征

先天性肌无力综合征患者将接受间充质干细胞外泌体溶液治疗。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

单臂非对照研究。 患者先接受前瞻性评估,然后进行治疗。 治疗后追踪结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Chadwick Prodromos
  • 电话号码:18476996810
  • 邮箱:care@thepsci.com

学习地点

      • St John's、安提瓜和巴布达
        • 招聘中
        • Medical Surgical Associates Center
        • 接触:
    • Florida
      • Naples、Florida、美国、34102
        • 招聘中
        • Prodromos Stem Cell Institute
        • 接触:
    • Texas
      • Irving、Texas、美国、75039
        • 招聘中
        • Prodromos Stem Cell Institute
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患者需经执业医师确诊为先天性肌无力综合征。
  • 患者本人或监护人必须能够提供知情同意。
  • 患者必须能够前往治疗地点。

排除标准:

  • 若患者在筛查咨询时怀孕或患有活动性癌症(恶性肿瘤),将被排除在试验之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
这是源自间充质干细胞的外泌体的鼻内治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血氧饱和度
大体时间:从入组至治疗后6个月
从入组至治疗后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月6日

首次发布 (实际的)

2025年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月6日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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