Пациенты с врождённым миастеническим синдромом будут получать лечение мезенхимальной стволовой клеткой экзосомного раствора
6 ноября 2025 г. обновлено: The Foundation for Orthopaedics and Regenerative Medicine
Лечение врожденного миастенического синдрома экзосомами мезенхимальных стволовых клеток
Пациенты с врождённым миастеническим синдромом будут получать лечение мезенхимальными стволовыми клетками экзосомного раствора.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Однорукое неконтролируемое исследование. Пациенты проходят перспективную оценку, затем получают лечение. Результаты отслеживаются после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chadwick Prodromos
- Номер телефона: 18476996810
- Электронная почта: care@thepsci.com
Места учебы
-
-
-
St John's, Антигуа и Барбуда
- Рекрутинг
- Medical Surgical Associates Center
-
Контакт:
- Chadwick Prodromos, MD
- Номер телефона: 2684845200
- Электронная почта: research@ismoc.net
-
-
-
-
Florida
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
- Рекрутинг
- Prodromos Stem Cell Institute
-
Контакт:
- Chadwick Prodromos, MD
- Номер телефона: 847-699-6810
- Электронная почта: care@thepsci.com
-
-
Texas
-
Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039
- Рекрутинг
- Prodromos Stem Cell Institute
-
Контакт:
- Chadwick Prodromos, MD
- Номер телефона: 847-699-6810
- Электронная почта: care@thepsci.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь диагноз врождённого миастенического синдрома, установленный лицензированным врачом.
- Пациенты должны быть способны дать информированное согласие или иметь опекуна, который может это сделать.
- Пациент должен иметь возможность приезжать к месту лечения.
Критерии исключения:
- Пациенты будут исключены из исследования, если они беременны или имеют активный рак (злокачественное новообразование) на момент скрининговой консультации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
|
Это интраназальная обработка экзосом, полученных из мезенхимальных стволовых клеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кислородная сатурация
Временное ограничение: От включения в исследование до 6 месяцев после лечения
|
От включения в исследование до 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FOREM2025-CMS1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .