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スポーツにおける相対的能量不足のビデオ介入 (Video_REDs)

2025年11月14日 更新者:Susana Gil、University of the Basque Country (UPV/EHU)

医療専門家向けスポーツにおける相対的エネルギー欠乏症に関する知識のビデオベース教育介入

この無作為化比較試験は、スペインの医療専門家における女性および男性アスリートの三主徴とスポーツにおける相対的能量不足(RED-S)に関する知識向上を目的としたオンライン教育ビデオの効果を評価するものである。 参加者は無作為に介入群(VG)または対照群(CG)に割り付けられた。 介入群はYouTubeで配信された18分間の教育ビデオへのアクセス権を与えられ、対照群は研究終了までアクセスできなかった。 両群は介入前後に同じ検証済み質問票に回答した。 本研究は、教育プログラムがエネルギー利用可能性、月経および骨の健康、RED-Sの概念に関連する知識の有意な増加につながるかどうかを評価する。

調査の概要

詳細な説明

アーム1:行動的 - 教育プログラム(介入群)

  • 参加者はYouTube(https://youtu.be/cUPTVh5Y6Fk)で公開されている「女性/男性アスリートの三主徴とREDs」というタイトルの教育ビデオ(所要時間:18分)へのリンクを受け取りました。
  • ビデオには6つのテーマ別セクションが含まれていました:

    (1) エネルギーとパフォーマンス; (2) 低エネルギー利用可能性; (3) 女性アスリートの三主徴; (4) 男性アスリートの三主徴; (5) RED-S; (6) 臨床症例

  • 4週間にわたり毎週リマインダーが送信され、ビデオ視聴が確実に行われるようにしました。

アーム2:対照群(介入なし)

  • 参加者は介入期間中、教育ビデオへのアクセス権を受け取りませんでした。
  • 介入群と同じ事前・事後質問票に回答しました。
  • 倫理的配慮から、研究完了後、このグループにビデオが共有されました。

アウトカム指標

主要アウトカム指標:

  • タイトル:女性/男性アスリートの三主徴とREDsに関する知識スコアの変化
  • 説明:知識は16項目の質問票を用いて評価され、4つの領域(定義、低エネルギー利用可能性、月経機能、骨の健康)に分けられました。 各質問は正解(1点)または不正解(0点)で採点されました。 介入前後の平均スコアと標準偏差が計算されました。
  • タイムフレーム:ベースライン(事前テスト)および介入後4週間
  • 測定単位:正答率の平均変化(0-1)

適格基準

包含基準:

  • スペインの医療専門家協会(医学、看護学、または理学療法)に登録されていること
  • 自発的な参加およびベースライン質問票の完了
  • 連絡および無作為化のためのメールアドレスの提供に同意すること

除外基準:

  • スペインの医療専門家協会(医学、看護学、または理学療法)に登録されていないこと
  • 不完全な質問票回答
  • データの信頼性と妥当性を維持するため、事前テストの総合スコアが4点以下であること

研究設定と期間

  • 場所:スペイン(全国規模のオンライン募集、専門家協会およびネットワークを通じて)
  • 募集期間:2024年5月 - 2024年10月(事前テスト)
  • 追跡調査および事後テスト:2025年3月 - 2025年4月
  • 介入期間:4週間(ビデオ視聴期間、週次リマインダー付き)

倫理的配慮 本研究はバスク大学倫理委員会(CEISH-UPV/EHU: M10_2024_104)によって承認されました。 すべての参加者は参加前に電子的インフォームドコンセントを提供しました。 本研究はヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。 参加者は金銭的補償を受けませんでした。 教育コンテンツへの公平なアクセスを確保するため、対照群には研究完了後に教育ビデオへのアクセス権が付与されました。

統計解析 測定変数の値は平均値と標準偏差(±SD)で表されました。 平均値、標準偏差、頻度、パーセンテージを決定するために記述的分析が行われました。 この方法論に必要な統計的仮定を確認した後、SPSSソフトウェア(MS Windows用バージョン29)を使用して二元配置反復測定分散分析が実施されました。 外れ値は第一四分位数、第三四分位数、および四分位範囲を使用して検討されました。 データの信頼性と妥当性を維持し、統計分析が研究条件と一致する適切な情報内容を持つ回答のみを反映するようにするため、総合スコアが4点以下の参加者は分析から除外されました。 データの正規性はQ-QプロットとShapiro-Wilk検定によって評価されました。 群要因(VG対CG)、時間要因(事前テスト対事後テスト)、およびそれらの交互作用の効果が、95%信頼区間(p ≤ 0.05)を考慮して分析されました。

社会人口統計情報および一般的知識に関する質問票(介入前)

  1. 参加者の性別
  2. 専門職経験年数
  3. 年齢
  4. 専門分野
  5. 専門分野の実践年数
  6. 女性/男性アスリートの三主徴について聞いたことがありますか?
  7. スポーツにおける相対的エネルギー不足(REDs)について聞いたことがありますか?
  8. REDsまたは女性/男性アスリートの三主徴に関する情報/トレーニングを受けたことがありますか?
  9. どのような種類の情報/トレーニングですか?
  10. 身体的に活動的な人がREDsまたはアスリートの三主徴を示しているかどうかを検出するためにどのようなツールを使用しますか?(医師のみ)
  11. この問題に対処するためにどのような戦略をとりますか?(医師のみ)
  12. 他の専門家に紹介する場合、誰に紹介しますか?(医師のみ)
  13. 一般的に、三主徴またはREDsの疑い例に対処するためにどのような戦略をとりますか?(看護師および理学療法士のみ)
  14. 身体的に活動的な女性/男性と以下のトピックについて話し合うことに対してどの程度快適に感じますか:月経周期、栄養ガイドライン、疲労骨折、睡眠の質、運動パフォーマンス、スポーツ傷害、男性の性健康または勃起不全(看護師および理学療法士のみ)

社会人口統計情報および一般的知識に関する質問票(介入後)

  1. 調査に回答する前に被験者がビデオを視聴した回数
  2. 被験者が最後にビデオを視聴してからの経過時間
  3. 参加者の性別
  4. 年齢
  5. 専門分野
  6. 前回以降、女性/男性アスリートの三主徴について聞いたことがありますか?
  7. 前回以降、スポーツにおける相対的エネルギー不足(REDs)について聞いたことがありますか?
  8. どのような種類の情報を受け取りましたか?
  9. REDsまたは三主徴の症状を示す人を検出する方法を知っていますか?
  10. 身体的に活動的な人がREDsまたはアスリートの三主徴を示しているかどうかを検出するためにどのようなツールを使用しますか?
  11. この問題に対処するためにどのような戦略をとりますか?
  12. 他の専門家に紹介する場合、誰に紹介しますか?
  13. 女性/男性アスリートの三主徴またはREDsの兆候および/または症状を示す人を特定できると思いますか?
  14. 男性/女性アスリートの三主徴またはREDsと一致する兆候または症状を持つ患者に対してどの程度快適に感じますか?
  15. プログラムは役に立ちましたか?(介入群のみ)
  16. トレーニングを評価してください(対照群のみ)

知識に関する質問

  1. 女性アスリートの三主徴の3つの構成要素は何だと考えますか?
  2. 人の低エネルギー利用可能性は、健康と最適なパフォーマンスを維持するために人体が必要とする機能を維持するエネルギーが不十分な場合に発生します。
  3. REDsを引き起こす主な要因は何ですか?
  4. 低エネルギー利用可能性は炭水化物摂取量の減少と関連している可能性があります。
  5. 体重や体格指数の変化なしに低エネルギー利用可能性が存在する可能性があります。
  6. 激しい身体活動を行う10代の少女における15歳以降の初潮は正常です。
  7. 女性におけるピーク骨密度は何歳で発生しますか?
  8. 10代の少女または若年成人女性における骨減少症は、成人期に身体活動の強度または量を減少させれば逆転する可能性があります。
  9. 身体的に活動的な女性において、二次性無月経は激しいスポーツを行う場合には正常と見なすことができます。
  10. 身体的に活動的な女性における月経障害は、低骨密度を持つリスク因子です。
  11. 低エネルギー利用可能性は身体的に活動的な女性において二次性無月経を引き起こす可能性があります。
  12. 身体的に活動的な女性において、月経周期の変化または無月経は激しいトレーニングの指標です。
  13. 身体的に活動的な女性において、疲労骨折は長期無月経の女性において正常月経女性よりも高い頻度で発生する可能性があります。
  14. 低エネルギー利用可能性はアスリートの回復に影響を与える可能性があります。
  15. 低エネルギー利用可能性はパフォーマンス(筋力、速度、パワー)を向上させる可能性があります。
  16. 激しい運動を行った後、カロリー摂取の基礎は...であるべきです

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Basque Country
      • Leioa、Basque Country、スペイン、48940
        • Universidad del Pais Vasco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • スペインの医療専門職協会(医学、看護学、または理学療法)に登録されていること。
  • 自発的な参加およびベースライン質問票の完了。
  • 連絡および無作為化のためにメールアドレスを提供することに同意すること。

除外基準:

  • スペインの医療専門職協会(医学、看護学、または理学療法)に登録されていないこと。
  • 不完全な質問票回答。
  • データの信頼性と妥当性を保つために、事前テストの総合スコアが4以下の場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育ビデオ
参加者は教育用ビデオを視聴し、介入前および介入後にアンケートに回答します。
介入群の参加者は、女性アスリートの三主徴と相対的エネルギー不足(REDs)に関する知識向上を目的とした教育セッションに参加しました。内容は定義、エネルギー不足、月経機能、骨の健康に焦点を当てています。
介入なし:コントロール
参加者は、教育ビデオを受け取ることなく、ベースライン時と追跡調査時に同じ質問票に記入します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後までの知識スコアの変化(正答率の平均値)
時間枠:介入前および介入4週間後
女性アスリートの三主徴とスポーツにおける相対的能量欠乏に関する16項目の質問票を用いて知識を評価した。 各項目は0~1点で採点され、結果は0~16点のスコアとなる。 スコアが高いほど知識が優れていることを意味する。
介入前および介入4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定義質問グループの変更
時間枠:介入前および介入4週間後
定義問題群の正解。 各質問は0〜1点で採点され、結果は0〜2点のスコアとなります。 スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
介入前および介入4週間後
低エネルギー利用可能性質問群の変化
時間枠:ベースラインおよび介入4週間後
低エネルギー利用可能性に関する質問群の正答。 各質問は0〜1点で採点され、結果は0〜7点のスコアとなります。スコアが高いほど知識レベルが高いことを示します。
ベースラインおよび介入4週間後
月経に関する質問群の変化
時間枠:介入前および介入4週間後
月経に関する質問群の正解数。 各質問は0〜1点で採点され、結果は0〜4点のスコアとなります。 スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
介入前および介入4週間後
骨の健康に関する質問群の変化
時間枠:介入前および介入4週間後
骨に関する質問群の正解数。 各質問は0-1点で採点され、結果は0-3点のスコアとなります。 スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
介入前および介入4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Susana M Gil, MD, PhD、University of the Basque Country (UPV/EHU)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月30日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月13日

最初の投稿 (推定)

2025年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月14日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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