Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videointervensjon for Relativ Energimangel i Sport (Video_REDs)

14. november 2025 oppdatert av: Susana Gil, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Videobasert undervisningsintervensjon om helsepersonells kunnskap om relativ energiunderskudd i idrett

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektiviteten av en online pedagogisk video for å forbedre kunnskapen om den kvinnelige og mannlige atlet-triaden og relativ energiunderskudd i idrett (RED-S) blant helsepersonell i Spania. Deltakerne ble tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe (VG) eller en kontrollgruppe (KG). Intervensjonsgruppen fikk tilgang til en 18-minutters pedagogisk video lagret på YouTube, mens kontrollgruppen ikke fikk tilgang før studien var avsluttet. Begge gruppene fullførte det samme validerte spørreskjemaet før og etter intervensjonen. Studien vurderer om det pedagogiske programmet fører til en signifikant økning i kunnskap relatert til energi tilgjengelighet, menstruasjons- og knokkelhelse, og RED-S-konsepter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Arm 1: Atferd - Utdanningsprogram (Intervensjonsgruppe)

  • Deltakere mottok en lenke til en opplysningsvideo med tittelen "Triaden for kvinnelige/mannlige utøvere og REDs" (varighet: 18 minutter) tilgjengelig på YouTube (https://youtu.be/cUPTVh5Y6Fk).
  • Videoen inkluderte seks tematiske seksjoner:

    (1) Energi og prestasjon; (2) Lav energitilgjengelighet; (3) Triaden for kvinnelige utøvere; (4) Triaden for mannlige utøvere; (5) RED-S; (6) Klinisk case.

  • Ukentlige påminnelser ble sendt i fire uker for å sikre videovisualisering.

Arm 2: Kontroll (Ingen intervensjon)

  • Deltakere fikk ikke tilgang til opplysningsvideoen under intervensjonsperioden.
  • De fullførte de samme spørreskjemaene før og etter som intervensjonsgruppen.
  • Etter å ha fullført studien ble videoen delt med denne gruppen av etiske årsaker.

Resultatmål

Primært resultatmål:

  • Tittel: Endring i kunnskapspoeng om triaden for kvinnelige/mannlige utøvere og REDs
  • Beskrivelse: Kunnskap ble vurdert gjennom et 16-spørsmålsskjema delt inn i fire domener: Definisjon, Lav energitilgjengelighet, Menstruell funksjon og Knokkelsunnhet. Hvert spørsmål ble scoret som riktig (1) eller feil (0). Gjennomsnittsscore og standardavvik ble beregnet før og etter intervensjon.
  • Tidsramme: Utgangspunkt (pretest) og 4 uker etter intervensjon.
  • Måleenhet: Gjennomsnittlig endring i andel riktige svar (0-1).

Inklusjonskriterier

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i en helsepersonellforening i Spania (medisin, sykepleie eller fysioterapi).
  • Frivillig deltakelse og fullføring av utgangsspørreskjemaet.
  • Samtykke til å oppgi en e-postadresse for kommunikasjon og randomisering.

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke å være registrert i en helsepersonellforening i Spania (medisin, sykepleie eller fysioterapi).
  • Ufullstendige spørreskjemasvar.
  • Total score ≤4 i pretesten, for å bevare datapålitelighet og validitet.

Studiemiljø og varighet

  • Sted: Spania (landsdekkende online rekruttering gjennom fagforeninger og nettverk).
  • Rekrutteringsperiode: Mai 2024 - Oktober 2024 (pretest).
  • Oppfølging og posttest: Mars - April 2025.
  • Intervensjonsvarighet: 4 uker (videovisningsperiode med ukentlige påminnelser).

Etiske vurderinger Studien ble godkjent av Etisk komité ved Universitetet i Baskerland (CEISH-UPV/EHU: M10_2024_104). Alle deltakere ga elektronisk informert samtykke før deltakelse. Studien ble gjennomført i samsvar med prinsippene i Helsinkideklarasjonen. Deltakere mottok ikke økonomisk kompensasjon. Kontrollgruppen fikk tilgang til opplysningsvideoen etter studiefullføring for å sikre rettferdig tilgang til det pedagogiske innholdet.

Statistisk analyse Verdiene til de målte variablene ble uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik (±SD). Beskrivende analyser ble utført for å bestemme gjennomsnitt, standardavvik, frekvenser og prosenter. En toveis gjentatt mål ANOVA ble utført ved hjelp av SPSS-programvare (versjon 29 for MS Windows) etter å ha verifisert de statistiske forutsetningene som kreves for denne metodologien. Avvikende observasjoner ble undersøkt ved hjelp av første og tredje kvartil og interkvartilområdet. Deltakere med en total score ≤4 ble ekskludert fra analysen for å bevare påliteligheten og validiteten til dataene og for å sikre at statistiske analyser kun reflekterte svar med tilstrekkelig informasjonsinnhold i samsvar med studieforholdene. Datanormalitet ble vurdert gjennom Q-Q-plott og Shapiro-Wilk-testen. Virkningene av gruppefaktoren (VG vs. KG), tidsfaktoren (pre- vs. posttest) og deres interaksjon ble analysert, med et 95% konfidensintervall (p ≤ 0,05).

Spørreskjema om sosiodemografisk informasjon og generell kunnskap (pre-intervensjon)

  1. Deltakerens kjønn
  2. År med yrkeserfaring
  3. Alder
  4. Yrkespesialitet
  5. År med praksis i spesialiteten
  6. Har du hørt om triaden for kvinnelige/mannlige utøvere?
  7. Har du hørt om relativ energimangel i idrett (REDs)?
  8. Har du mottatt informasjon/opplæring om REDs eller triaden for kvinnelige/mannlige utøvere?
  9. Hvilken type informasjon/opplæring?
  10. Hvilke verktøy ville du brukt for å oppdage om en fysisk aktiv person har REDs eller triaden? (Kun leger)
  11. Hvilken strategi ville du fulgt for å håndtere problemet? (Kun leger)
  12. Hvis du skulle henvise dem til en annen fagperson, hvem ville du henvist til? (Kun leger)
  13. Generelt, hvilken strategi ville du fulgt for å håndtere et mistenkt tilfelle av triaden eller REDs? (Kun sykepleiere og fysioterapeuter)
  14. Vurder hvor komfortabel du føler deg med å diskutere følgende temaer med fysisk aktive kvinner/menn: menstruasjonssykluser, ernæringsretningslinjer, stressfrakturer, søvnkvalitet, idrettsprestasjoner, idrettsskader og mannlig seksuell helse eller erektil dysfunksjon. (Kun sykepleiere og fysioterapeuter)

Spørreskjema om sosiodemografisk informasjon og generell kunnskap (post-intervensjon)

  1. Antall ganger forsøkspersonen har sett videoen før besvarelse av undersøkelsen
  2. Tid som har gått siden forsøkspersonen sist så videoen
  3. Deltakerens kjønn
  4. Alder
  5. Yrkespesialitet
  6. Har du siden forrige gang hørt om triaden for kvinnelige/mannlige utøvere?
  7. Har du siden forrige gang hørt om relativ energimangel i idrett (REDs)?
  8. Hvilken type informasjon har du mottatt?
  9. Ville du vite hvordan du oppdager en person som viser symptomer på REDs eller triaden?
  10. Hvilke verktøy ville du brukt for å oppdage om en fysisk aktiv person har REDs eller triaden?
  11. Hvilken strategi ville du fulgt for å håndtere problemet?
  12. Hvis du skulle henvise dem til en annen fagperson, hvem ville du henvist til?
  13. Tror du at du kunne identifisere noen som viser tegn og/eller symptomer på triaden for kvinnelige/mannlige utøvere eller REDs?
  14. Hvor komfortabel ville du følt deg med en pasient med tegn eller symptomer som samsvarer med triaden for kvinnelige/mannlige utøvere eller REDs?
  15. Har programmet vært nyttig for deg? (Kun intervensjonsgruppe)
  16. Vurder opplæringen (Kun kontrollgruppe)

Kunnskapsspørsmål

  1. Hva anser du som de tre komponentene i triaden for kvinnelige utøvere?
  2. Lav energitilgjengelighet hos en person oppstår når energien for å opprettholde funksjonene som kreves av den menneskelige kroppen for å bevare helse og optimal ytelse er utilstrekkelig.
  3. Hva er hovedfaktoren som ville forårsaket REDs?
  4. Lav energitilgjengelighet kan være assosiert med en reduksjon i karbohydratinntak.
  5. Det kan være lav energitilgjengelighet uten endringer i vekt eller kroppsmasseindeks.
  6. Menarche hos tenåringer etter 15 års alder er normalt hvis de driver med intens fysisk aktivitet.
  7. I hvilken alder oppstår topp bentetthet hos kvinner?
  8. Osteopeni hos tenåringsjenter eller unge voksne kvinner kan reverseres hvis de i voksen alder reduserer intensiteten eller omfanget av sin fysiske aktivitet.
  9. Hos en fysisk aktiv kvinne kan sekundær amenoré betraktes som normalt hvis hun driver med intens idrett.
  10. Menstruelle forstyrrelser hos fysisk aktive kvinner er en risikofaktor for å ha lav bentetthet.
  11. Lav energitilgjengelighet kan forårsake sekundær amenoré hos fysisk aktive kvinner.
  12. Hos fysisk aktive kvinner er menstruasjonssyklusforstyrrelser eller amenoré indikatorer på intens trening.
  13. Hos fysisk aktive kvinner kan stressfrakturer forekomme med høyere hastighet hos kvinner med langvarig amenoré enn hos eumenoréiske kvinner.
  14. Lav energitilgjengelighet kan påvirke en utøvers restitusjon.
  15. Lav energitilgjengelighet kan øke prestasjonen (styrke, hastighet, kraft).
  16. Etter å ha utført intens trening, bør grunnlaget for kaloriinntak være...

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basque Country
      • Leioa, Basque Country, Spania, 48940
        • Universidad del Pais Vasco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i et helsepersonellforbund i Spania (medisin, sykepleie eller fysioterapi).
  • Frivillig deltakelse og fullføring av grunnlinjeskjemaet.
  • Samtykke til å oppgi en e-postadresse for kommunikasjon og randomisering.

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke være registrert i et helsepersonellforbund i Spania (medisin, sykepleie eller fysioterapi).
  • Ufullstendige svar på skjemaet.
  • Total score ≤4 i pre-testen, for å bevare datapålitelighet og validitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsvideo
Deltakerne ser en opplysningsvideo og fullfører spørreskjemaet før og etter intervensjonen.
Deltakerne i intervensjonsgruppen deltok på en undervisningsøkt som var utformet for å forbedre kunnskap om den kvinnelige idrettsutøvertriaden og REDs, med fokus på definisjon, lav energioverskudd, menstruasjonsfunksjon og skjeletthelse.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne fullfører det samme spørreskjemæt ved utgangspunkt og oppfølging uten å motta undervisningsvideoen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskapsscore (gjennomsnittlig andel riktige svar) fra utgangspunkt til etter intervensjon.
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
Kunnskap vurdert ved hjelp av et spørreskjema med 16 spørsmål om den kvinnelige atlet-triaden og relativ energiunderskudd i sport. Hvert spørsmål scoret 0-1 og resultatet er en poengsum på 0-16 poeng. Høyere poengsum betyr bedre kunnskap.
Baseline og 4 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i definisjonsspørsmål gruppe
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
Riktige svar fra definisjonsspørsmålene. Hvert spørsmål poengsettes 0-1 og resultatet blir en poengsum på 0-2 poeng. Høyere poengsum indikerer større kunnskap.
Baseline og 4 uker etter intervensjon
Endring i spørsmål om lav energi-tilgjengelighetsgruppe
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon
Riktige svar fra spørsmålsgruppen om lav energitilgjengelighet. Hvert spørsmål poenglegges 0-1 og resultatet er en poengsum 0-7. Høyere poengsum indikerer større kunnskap.
Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon
Endring i menstruasjonsspørsmål gruppe
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon
Riktige svar fra gruppen med menstruasjonsspørsmål. Hvert spørsmål poengsettes 0-1 og resultatet er en poengsum på 0-4 poeng. En høyere poengsum indikerer større kunnskap.
Utgangspunkt og 4 uker etter intervensjon
Endring i knokkelhelsespørsmål gruppe
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjon
Korrekte svar fra ben-spørsmålene. Hvert spørsmål poengsettes 0-1 og resultatet er en poengsum på 0-3 poeng. Høyere poengsum indikerer større kunnskap.
Baseline og 4 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

14. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere