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Videointervention bei Relativem Energiedefizit im Sport (Video_REDs)

14. November 2025 aktualisiert von: Susana Gil, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Videobasierte Bildungsintervention zum Wissen von medizinischem Fachpersonal über Relative Energy Deficiency in Sport

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Online-Bildungsvideos zur Verbesserung des Wissens über das weibliche und männliche Athleten-Triade und Relative Energy Deficiency in Sport (RED-S) unter medizinischen Fachkräften in Spanien zu bewerten. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe (VG) oder einer Kontrollgruppe (CG) zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhielt Zugang zu einem 18-minütigen Bildungsvideo auf YouTube, während die Kontrollgruppe bis zum Ende der Studie keinen Zugang hatte. Beide Gruppen füllten denselben validierten Fragebogen vor und nach der Intervention aus. Die Studie bewertet, ob das Bildungsprogramm zu einem signifikanten Wissenszuwachs in Bezug auf Energieverfügbarkeit, Menstruations- und Knochengesundheit sowie RED-S-Konzepte führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Arm 1: Verhaltensbezogenes - Bildungsprogramm (Interventionsgruppe)

  • Die Teilnehmer erhielten einen Link zu einem Bildungsvideo mit dem Titel "Triade der weiblichen/männlichen Athleten und REDs" (Dauer: 18 Minuten), verfügbar auf YouTube (https://youtu.be/cUPTVh5Y6Fk).
  • Das Video umfasste sechs thematische Abschnitte:

    (1) Energie und Leistung; (2) Geringe Energieverfügbarkeit; (3) Female Athlete Triad; (4) Male Athlete Triad; (5) RED-S; (6) Klinischer Fall.

  • Wöchentliche Erinnerungen wurden über vier Wochen versendet, um die Videovisualisierung sicherzustellen.

Arm 2: Kontrolle (Keine Intervention)

  • Die Teilnehmer erhielten während der Interventionsperiode keinen Zugang zum Bildungsvideo.
  • Sie füllten dieselben Vor- und Nachbefragungen wie die Interventionsgruppe aus.
  • Nach Abschluss der Studie wurde das Video dieser Gruppe aus ethischen Gründen zur Verfügung gestellt.

Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessung:

  • Titel: Veränderung des Wissensscores über die Female/Male Athlete Triad und REDs
  • Beschreibung: Das Wissen wurde durch einen 16-Punkte-Fragebogen bewertet, unterteilt in vier Domänen: Definition, Geringe Energieverfügbarkeit, Menstruelle Funktion und Knochengesundheit. Jede Frage wurde als korrekt (1) oder inkorrekt (0) bewertet. Der Mittelwert und die Standardabweichung wurden vor und nach der Intervention berechnet.
  • Zeitrahmen: Baseline (Vorher-Test) und 4 Wochen nach der Intervention.
  • Maßeinheit: Mittlere Veränderung des Anteils korrekter Antworten (0-1).

Einschlusskriterien

Einschlusskriterien:

  • Registriert in einem Gesundheitsfachkräfteverband in Spanien (Medizin, Pflege oder Physiotherapie).
  • Freiwillige Teilnahme und Ausfüllen des Baseline-Fragebogens.
  • Einwilligung zur Bereitstellung einer E-Mail-Adresse für Kommunikation und Randomisierung.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht registriert in einem Gesundheitsfachkräfteverband in Spanien (Medizin, Pflege oder Physiotherapie).
  • Unvollständige Fragebogenantworten.
  • Gesamtscore ≤4 im Vorher-Test, um die Datenzuverlässigkeit und -validität zu bewahren.

Studienumgebung und -dauer

  • Ort: Spanien (landesweite Online-Rekrutierung über Berufsverbände und Netzwerke).
  • Rekrutierungszeitraum: Mai 2024 - Oktober 2024 (Vorher-Test).
  • Nachverfolgung und Nachher-Test: März - April 2025.
  • Interventionsdauer: 4 Wochen (Videobetrachtungszeitraum mit wöchentlichen Erinnerungen).

Ethische Überlegungen Die Studie wurde von der Ethikkommission der Universität des Baskenlandes genehmigt (CEISH-UPV/EHU: M10_2024_104). Alle Teilnehmer gaben vor der Teilnahme eine elektronische Einwilligungserklärung ab. Die Studie wurde gemäß den Prinzipien der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Teilnehmer erhielten keine finanzielle Vergütung. Der Kontrollgruppe wurde nach Studienabschluss Zugang zum Bildungsvideo gewährt, um einen gerechten Zugang zu den Bildungsinhalten sicherzustellen.

Statistische Analyse Die Werte der gemessenen Variablen wurden als Mittelwerte und Standardabweichungen (±SD) ausgedrückt. Deskriptive Analysen wurden durchgeführt, um Mittelwerte, Standardabweichungen, Häufigkeiten und Prozentsätze zu bestimmen. Eine zweifaktorielle Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wurde mit der SPSS-Software (Version 29 für MS Windows) durchgeführt, nachdem die statistischen Voraussetzungen für diese Methodik überprüft wurden. Ausreißer wurden anhand des ersten und dritten Quartils sowie des Interquartilsabstands untersucht. Teilnehmer mit einem Gesamtscore ≤4 wurden von der Analyse ausgeschlossen, um die Zuverlässigkeit und Validität der Daten zu bewahren und sicherzustellen, dass statistische Analysen nur Antworten mit angemessenem Informationsgehalt widerspiegeln, die mit den Studienbedingungen übereinstimmen. Die Datennormalität wurde durch Q-Q-Plots und den Shapiro-Wilk-Test bewertet. Die Effekte des Gruppenfaktors (VG vs. KG), des Zeitfaktors (Vorher- vs. Nachher-Test) und ihrer Interaktion wurden analysiert, wobei ein 95%-Konfidenzintervall (p ≤ 0,05) berücksichtigt wurde.

Fragebogen zu soziodemografischen Informationen und Allgemeinwissen (vor der Intervention)

  1. Geschlecht des Teilnehmers
  2. Jahre Berufserfahrung
  3. Alter
  4. Berufliche Fachrichtung
  5. Jahre Berufserfahrung in der Fachrichtung
  6. Haben Sie von der Female/Male Athlete Triad gehört?
  7. Haben Sie von Relative Energy Deficiency in Sport (REDs) gehört?
  8. Haben Sie Informationen/Schulungen zu REDs oder der Female/Male Athlete Triad erhalten?
  9. Welche Art von Informationen/Schulungen?
  10. Welche Werkzeuge würden Sie verwenden, um festzustellen, ob eine körperlich aktive Person REDs oder die Athleten-Triade aufweist? (Nur Ärzte)
  11. Welche Strategie würden Sie zur Bewältigung des Problems verfolgen? (Nur Ärzte)
  12. Wenn Sie sie an einen anderen Fachmann überweisen würden, an wen würden Sie überweisen? (Nur Ärzte)
  13. Im Allgemeinen, welche Strategie würden Sie bei einem Verdachtsfall der Triade oder REDs verfolgen? (Nur Krankenschwestern und Physiotherapeuten)
  14. Bewerten Sie, wie wohl Sie sich beim Besprechen der folgenden Themen mit körperlich aktiven Frauen/Männern fühlen: Menstruationszyklen, Ernährungsrichtlinien, Stressfrakturen, Schlafqualität, sportliche Leistung, Sportverletzungen und männliche sexuelle Gesundheit oder erektile Dysfunktion. (Nur Krankenschwestern und Physiotherapeuten)

Fragebogen zu soziodemografischen Informationen und Allgemeinwissen (nach der Intervention)

  1. Anzahl der Male, die der Proband das Video vor der Beantwortung der Umfrage gesehen hat
  2. Zeit, die seit der letzten Betrachtung des Videos durch den Probanden vergangen ist
  3. Geschlecht des Teilnehmers
  4. Alter
  5. Berufliche Fachrichtung
  6. Haben Sie seit dem letzten Mal von der Female/Male Athlete Triad gehört?
  7. Haben Sie seit dem letzten Mal von Relative Energy Deficiency in Sport (REDs) gehört?
  8. Welche Art von Informationen haben Sie erhalten?
  9. Würden Sie wissen, wie Sie eine Person erkennen, die Symptome von REDs oder der Triade aufweist?
  10. Welche Werkzeuge würden Sie verwenden, um festzustellen, ob eine körperlich aktive Person REDs oder die Athleten-Triade aufweist?
  11. Welche Strategie würden Sie zur Bewältigung des Problems verfolgen?
  12. Wenn Sie sie an einen anderen Fachmann überweisen würden, an wen würden Sie überweisen?
  13. Glauben Sie, dass Sie jemanden identifizieren könnten, der Anzeichen und/oder Symptome der weiblichen/männlichen Athleten-Triade oder REDs zeigt?
  14. Wie wohl würden Sie sich mit einem Patienten fühlen, der Anzeichen oder Symptome aufweist, die mit der männlichen/weiblichen Athleten-Triade oder REDs übereinstimmen?
  15. War das Programm für Sie nützlich? (Nur Interventionsgruppe)
  16. Bewerten Sie die Schulung (Nur Kontrollgruppe)

Wissensfragen

  1. Was betrachten Sie als die drei Komponenten der Female Athlete Triad?
  2. Geringe Energieverfügbarkeit bei einer Person tritt auf, wenn die Energie zur Aufrechterhaltung der Funktionen, die der menschliche Körper zur Erhaltung der Gesundheit und optimalen Leistung benötigt, unzureichend ist.
  3. Was ist der Hauptfaktor, der REDs verursachen würde?
  4. Geringe Energieverfügbarkeit könnte mit einer Verringerung der Kohlenhydrataufnahme verbunden sein.
  5. Es könnte eine geringe Energieverfügbarkeit ohne Veränderungen des Gewichts oder des Body-Mass-Index geben.
  6. Die Menarche bei Jugendlichen nach dem 15. Lebensjahr ist normal, wenn sie intensive körperliche Aktivität betreiben.
  7. In welchem Alter tritt die maximale Knochenmineraldichte bei Frauen auf?
  8. Osteopenie bei jugendlichen Mädchen oder jungen erwachsenen Frauen kann rückgängig gemacht werden, wenn sie im Erwachsenenalter die Intensität oder das Volumen ihrer körperlichen Aktivität reduzieren.
  9. Bei einer körperlich aktiven Frau kann sekundäre Amenorrhoe als normal angesehen werden, wenn sie intensiven Sport betreibt.
  10. Menstruationsstörungen bei körperlich aktiven Frauen sind ein Risikofaktor für eine niedrige Knochenmineraldichte.
  11. Geringe Energieverfügbarkeit kann bei körperlich aktiven Frauen sekundäre Amenorrhoe verursachen.
  12. Bei körperlich aktiven Frauen sind Menstruationszyklusveränderungen oder Amenorrhoe Indikatoren für intensives Training.
  13. Bei körperlich aktiven Frauen können Stressfrakturen bei Frauen mit länger andauernder Amenorrhoe häufiger auftreten als bei eumenorrhoischen Frauen.
  14. Geringe Energieverfügbarkeit kann die Erholung eines Athleten beeinträchtigen.
  15. Geringe Energieverfügbarkeit kann die Leistung (Kraft, Geschwindigkeit, Leistung) steigern.
  16. Nach intensiver körperlicher Betätigung sollte die Grundlage der Kalorienzufuhr ... sein

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Basque Country
      • Leioa, Basque Country, Spanien, 48940
        • Universidad del Pais Vasco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In einer Gesundheitsfachberufsvereinigung in Spanien (Medizin, Pflege oder Physiotherapie) registriert.
  • Freiwillige Teilnahme und vollständige Beantwortung des Basis-Fragebogens.
  • Einwilligung zur Bereitstellung einer E-Mail-Adresse für Kommunikation und Randomisierung.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in einer Gesundheitsfachberufsvereinigung in Spanien (Medizin, Pflege oder Physiotherapie) registriert.
  • Unvollständige Fragebogenantworten.
  • Gesamtpunktzahl ≤4 im Vor-Test, um die Datenzuverlässigkeit und -validität zu gewährleisten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsvideo
Die Teilnehmer sehen ein Schulungsvideo und füllen den Fragebogen vor und nach der Intervention aus.
Teilnehmer in der Interventionsgruppe nahmen an einer Schulungssitzung teil, die darauf ausgelegt war, das Wissen über das Female Athlete Triad und REDs zu verbessern, mit Schwerpunkt auf Definition, niedriger Energieverfügbarkeit, Menstruationsfunktion und Knochengesundheit.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer füllen denselben Fragebogen zu Beginn und bei der Nachuntersuchung aus, ohne das Schulungsvideo zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wissensscores (durchschnittlicher Anteil korrekter Antworten) von der Ausgangsbewertung bis nach der Intervention.
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
Das Wissen wurde anhand eines 16-Punkte-Fragebogens zum Thema Female Athlete Triad und Relative Energy Deficiency in Sport bewertet. Jeder Punkt wurde mit 0-1 bewertet und das Ergebnis ist eine Punktzahl von 0-16. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Wissen.
Baseline und 4 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Definitionsfragengruppe
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
Richtige Antworten aus der Gruppe der Definitionsfragen. Jede Frage wird mit 0-1 Punkten bewertet und das Ergebnis ist eine Punktzahl von 0-2 Punkten. Höhere Punktzahlen weisen auf größeres Wissen hin.
Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
Änderung der Fragen zur niedrigen Energieverfügbarkeit
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
Richtige Antworten aus der Gruppe der Fragen zur niedrigen Energieverfügbarkeit. Jede Frage wird mit 0-1 Punkten bewertet und das Ergebnis ist eine Punktzahl von 0-7 Punkten. Höhere Punktzahlen zeigen ein größeres Wissen an.
Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
Änderung in der Gruppe der Menstruationsfragen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
Richtige Antworten aus der Gruppe der Menstruationsfragen. Jede Frage wird mit 0-1 Punkten bewertet und das Ergebnis ist eine Punktzahl von 0-4 Punkten. Höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Wissen hin.
Baseline und 4 Wochen nach der Intervention
Änderung in der Knochengesundheitsfragengruppe
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen nach Intervention
Richtige Antworten aus der Gruppe der Knochenfragen. Jede Frage wird mit 0-1 Punkten bewertet und das Ergebnis ist eine Punktzahl von 0-3 Punkten. Höhere Punktzahlen deuten auf größeres Wissen hin.
Baseline und 4 Wochen nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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