Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideo Interwencja Związana z Względnym Niedoborem Energii w Sporcie (Video_REDs)

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Susana Gil, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Wideoedukacyjna interwencja dotycząca wiedzy pracowników służby zdrowia na temat względnego niedoboru energii w sporcie

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności edukacyjnego filmu online w poprawie wiedzy na temat Triady Sportsmenki i Sportsmena oraz Względnego Niedoboru Energii w Sporcie (RED-S) wśród pracowników służby zdrowia w Hiszpanii. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (VG) lub grupy kontrolnej (CG). Grupa interwencyjna otrzymała dostęp do 18-minutowego filmu edukacyjnego hostowanego na YouTube, podczas gdy grupa kontrolna nie miała dostępu do końca badania. Obie grupy wypełniły ten sam zwalidowany kwestionariusz przed i po interwencji. Badanie ocenia, czy program edukacyjny prowadzi do znaczącego wzrostu wiedzy związanej z dostępnością energii, zdrowiem menstruacyjnym i kostnym oraz koncepcjami RED-S.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Grupa 1: Behawioralna - Program Edukacyjny (Grupa Interwencyjna)

  • Uczestnicy otrzymali link do filmu edukacyjnego zatytułowanego "Triada Sportsmenki/Sportowca i REDs" (czas trwania: 18 minut) dostępnego na YouTube (https://youtu.be/cUPTVh5Y6Fk).
  • Film zawierał sześć sekcji tematycznych:

    (1) Energia i Wydolność; (2) Niska Dostępność Energii; (3) Triada Sportsmenki; (4) Triada Sportowca; (5) RED-S; (6) Przypadek Kliniczny.

  • Przez cztery tygodnie wysyłano cotygodniowe przypomnienia, aby zapewnić obejrzenie filmu.

Grupa 2: Kontrolna (Bez Interwencji)

  • Uczestnicy nie otrzymali dostępu do filmu edukacyjnego w okresie interwencji.
  • Wypełnili te same kwestionariusze przed i po badaniu co grupa interwencyjna.
  • Po zakończeniu badania film został udostępniony tej grupie z powodów etycznych.

Miary Wyników

Główna Miar Wyniku:

  • Tytuł: Zmiana wyniku wiedzy na temat Triady Sportsmenki/Sportowca i REDs
  • Opis: Wiedzę oceniano za pomocą 16-punktowego kwestionariusza podzielonego na cztery domeny: Definicja, Niska Dostępność Energii, Funkcja Miesiączkowa i Zdrowie Kości. Każde pytanie oceniano jako poprawne (1) lub niepoprawne (0). Średni wynik i odchylenie standardowe obliczono przed i po interwencji.
  • Ram Czasowe: Punkt wyjścia (pretest) i 4 tygodnie po interwencji.
  • Jednostka Miary: Średnia zmiana proporcji poprawnych odpowiedzi (0-1).

Kryteria Kwalifikacyjne

Kryteria Włączenia:

  • Zarejestrowani w stowarzyszeniu pracowników służby zdrowia w Hiszpanii (lekarze, pielęgniarki lub fizjoterapeuci).
  • Dobrowolny udział i wypełnienie kwestionariusza wyjściowego.
  • Zgoda na podanie adresu e-mail do komunikacji i randomizacji.

Kryteria Wyłączenia:

  • Brak rejestracji w stowarzyszeniu pracowników służby zdrowia w Hiszpanii (lekarze, pielęgniarki lub fizjoterapeuci).
  • Niekompletne odpowiedzi na kwestionariusz.
  • Łączny wynik ≤4 w pretescie, aby zachować wiarygodność i trafność danych.

Ustawienia i Czas Trwania Badania

  • Lokalizacja: Hiszpania (ogólnokrajowa rekrutacja online przez stowarzyszenia zawodowe i sieci).
  • Okres Rekrutacji: Maj 2024 - Październik 2024 (pretest).
  • Obserwacja i Posttest: Marzec - Kwiecień 2025.
  • Czas Trwania Interwencji: 4 tygodnie (okres oglądania filmu z cotygodniowymi przypomnieniami).

Uwagi Etyczne Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu Kraju Basków (CEISH-UPV/EHU: M10_2024_104). Wszyscy uczestnicy wyrazili elektroniczną świadomą zgodę przed udziałem. Badanie przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Uczestnicy nie otrzymali żadnego wynagrodzenia finansowego. Grupie kontrolnej udostępniono film edukacyjny po zakończeniu badania, aby zapewnić równy dostęp do treści edukacyjnych.

Analiza Statystyczna Wartości mierzonych zmiennych wyrażono jako średnie i odchylenia standardowe (±SD). Przeprowadzono analizy opisowe w celu określenia średnich, odchyleń standardowych, częstości i procentów. Dwuczynnikową ANOVA z powtarzanymi pomiarami wykonano przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 29 dla MS Windows) po zweryfikowaniu założeń statystycznych wymaganych dla tej metody. Wartości odstające badano przy użyciu pierwszego i trzeciego kwartyla oraz rozstępu międzykwartylowego. Uczestników z łącznym wynikiem ≤4 wykluczono z analizy, aby zachować wiarygodność i trafność danych oraz zapewnić, że analizy statystyczne odzwierciedlają jedynie odpowiedzi z odpowiednią zawartością informacyjną zgodną z warunkami badania. Normalność danych oceniono za pomocą wykresów Q-Q i testu Shapiro-Wilka. Przeanalizowano wpływ czynnika grupy (VG vs. CG), czynnika czasu (pretest vs. posttest) i ich interakcji, uwzględniając 95% przedział ufności (p ≤ 0,05).

Kwestionariusz informacji socjodemograficznych i ogólnej wiedzy (przed interwencją)

  1. Płeć uczestnika
  2. Lata doświadczenia zawodowego
  3. Wiek
  4. Specjalność zawodowa
  5. Lata praktyki w specjalności
  6. Czy słyszałeś/aś o Triadzie Sportsmenki/Sportowca?
  7. Czy słyszałeś/aś o Względnym Niedoborze Energii w Sporcie (REDs)?
  8. Czy otrzymałeś/aś informację/szkolenie na temat REDs lub Triady Sportsmenki/Sportowca?
  9. Jakiego rodzaju informację/szkolenie?
  10. Jakich narzędzi użyłbyś/abyś do wykrycia, czy osoba aktywna fizycznie ma REDs lub Triadę Sportowca? (Tylko lekarze)
  11. Jaką strategię zastosowałbyś/abyś w rozwiązaniu problemu? (Tylko lekarze)
  12. Gdybyś miał/a skierować ją do innego specjalisty, do kogo byś skierował/a? (Tylko lekarze)
  13. Ogólnie, jaką strategię zastosowałbyś/abyś w przypadku podejrzenia Triady lub REDs? (Tylko pielęgniarki i fizjoterapeuci)
  14. Oceń, jak komfortowo czujesz się rozmawiając na następujące tematy z aktywnymi fizycznie kobietami/mężczyznami: cykle miesiączkowe, wytyczne żywieniowe, złamania zmęczeniowe, jakość snu, wydolność sportowa, kontuzje sportowe oraz zdrowie seksualne mężczyzn lub dysfunkcja erekcji. (Tylko pielęgniarki i fizjoterapeuci)

Kwestionariusz informacji socjodemograficznych i ogólnej wiedzy (po interwencji)

  1. Liczba razy, którą badany obejrzał film przed wypełnieniem ankiety
  2. Czas, który upłynął od ostatniego obejrzenia filmu przez badanego
  3. Płeć uczestnika
  4. Wiek
  5. Specjalność zawodowa
  6. Czy od ostatniego razu słyszałeś/aś o Triadzie Sportsmenki/Sportowca?
  7. Czy od ostatniego razu słyszałeś/aś o Względnym Niedoborze Energii w Sporcie (REDs)?
  8. Jakiego rodzaju informacje otrzymałeś/aś?
  9. Czy wiedziałbyś/wiedziałabyś, jak wykryć osobę, która wykazuje objawy REDs lub triady?
  10. Jakich narzędzi użyłbyś/abyś do wykrycia, czy osoba aktywna fizycznie ma REDs lub Triadę Sportowca?
  11. Jaką strategię zastosowałbyś/abyś w rozwiązaniu problemu?
  12. Gdybyś miał/a skierować ją do innego specjalisty, do kogo byś skierował/a?
  13. Czy uważasz, że mógłbyś/mogłabyś zidentyfikować kogoś, kto wykazuje oznaki i/lub objawy triady sportsmenki/sportowca lub REDs?
  14. Jak komfortowo czułbyś/czułabyś się z pacjentem z objawami zgodnymi z triadą sportsmenki/sportowca lub REDs?
  15. Czy program był dla Ciebie przydatny? (Tylko grupa interwencyjna)
  16. Oceń szkolenie (Tylko grupa kontrolna)

Pytania Wiedzy

  1. Co uważasz za trzy składniki Triady Sportsmenki?
  2. Niska dostępność energii u osoby występuje, gdy energia potrzebna do utrzymania funkcji wymaganych przez organizm ludzki do zachowania zdrowia i optymalnej wydolności jest niewystarczająca.
  3. Jaki jest główny czynnik powodujący REDs?
  4. Niska dostępność energii może być związana ze zmniejszeniem spożycia węglowodanów.
  5. Może występować niska dostępność energii bez zmian masy ciała lub wskaźnika masy ciała.
  6. Menarche u nastolatek po 15 roku życia jest normalne, jeśli uprawiają intensywną aktywność fizyczną.
  7. W jakim wieku występuje szczytowa gęstość mineralna kości u kobiet?
  8. Osteopenia u nastolatek lub młodych dorosłych kobiet może ulec odwróceniu, jeśli w wieku dorosłym zmniejszą intensywność lub objętość aktywności fizycznej.
  9. U kobiety aktywnej fizycznie wtórny brak miesiączki można uznać za normalny, jeśli uprawia intensywny sport.
  10. Zaburzenia miesiączkowania u kobiet aktywnych fizycznie są czynnikiem ryzyka niskiej gęstości mineralnej kości.
  11. Niska dostępność energii może powodować wtórny brak miesiączki u kobiet aktywnych fizycznie.
  12. U kobiet aktywnych fizycznie zaburzenia cyklu miesiączkowego lub brak miesiączki są wskaźnikami intensywnego treningu.
  13. U kobiet aktywnych fizycznie złamania zmęczeniowe mogą występować częściej u kobiet z przedłużającym się brakiem miesiączki niż u kobiet z prawidłowym miesiączkowaniem.
  14. Niska dostępność energii może wpływać na regenerację sportowca.
  15. Niska dostępność energii może zwiększyć wydolność (siłę, szybkość, moc).
  16. Po wykonaniu intensywnego ćwiczenia podstawą spożycia kalorii powinny być...

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Basque Country
      • Leioa, Basque Country, Hiszpania, 48940
        • Universidad del Pais Vasco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zarejestrowany w stowarzyszeniu zawodowym pracowników służby zdrowia w Hiszpanii (lekarz, pielęgniarka lub fizjoterapeuta).
  • Dobrowolny udział i wypełnienie wyjściowego kwestionariusza.
  • Zgoda na podanie adresu e-mail do komunikacji i randomizacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak rejestracji w stowarzyszeniu zawodowym pracowników służby zdrowia w Hiszpanii (lekarz, pielęgniarka lub fizjoterapeuta).
  • Niekompletne odpowiedzi w kwestionariuszu.
  • Łączny wynik ≤4 w teście wstępnym, w celu zachowania wiarygodności i trafności danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Film edukacyjny
Uczestnicy oglądają film edukacyjny i wypełniają kwestionariusz przed interwencją i po niej.
Uczestnicy w grupie interwencyjnej uczestniczyli w sesji edukacyjnej zaprojektowanej w celu poprawy wiedzy na temat Triady Sportsmenki i REDs, skupiając się na definicji, niskiej dostępności energii, funkcji menstruacyjnej i zdrowiu kości.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy wypełniają ten sam kwestionariusz na początku badania i po jego zakończeniu bez otrzymania filmu edukacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku wiedzy (średni odsetek poprawnych odpowiedzi) od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
Wiedzę oceniano za pomocą 16-punktowego kwestionariusza dotyczącego Triady Sportsmenek i Względnego Niedoboru Energii w sporcie. Każda pozycja oceniana była w skali 0-1, a wynikiem jest suma punktów w zakresie 0-16. Wyższy wynik oznacza lepszą wiedzę.
Linia wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w grupie pytań definicyjnych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 4 tygodnie po interwencji
Poprawne odpowiedzi z grupy pytań definicyjnych. Każde pytanie jest oceniane w skali 0-1, a wynik stanowi suma punktów 0-2. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Stan wyjściowy i 4 tygodnie po interwencji
Zmiana w grupie pytań dotyczących niskiej dostępności energii
Ramy czasowe: Początkowy stan i 4 tygodnie po interwencji
Poprawne odpowiedzi z grupy pytań dotyczących niskiej dostępności energii. Każde pytanie jest oceniane w skali 0-1, a wynikiem jest suma punktów w zakresie 0-7. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Początkowy stan i 4 tygodnie po interwencji
Zmiana w grupie pytań dotyczących miesiączki
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
Poprawne odpowiedzi z grupy pytań dotyczących miesiączki. Każde pytanie jest oceniane w skali 0-1, a wynikiem jest suma punktów od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Linia wyjściowa i 4 tygodnie po interwencji
Zmiana w grupie pytań dotyczących zdrowia kości
Ramy czasowe: Początkowa i 4 tygodnie po interwencji
Poprawne odpowiedzi z grupy pytań dotyczących kości. Każde pytanie jest oceniane w skali 0-1, a wynikiem jest ocena w zakresie 0-3 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
Początkowa i 4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj