- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07228507
Intervenção em Vídeo da Deficiência Relativa de Energia no Desporto (Video_REDs)
Intervenção Educativa Baseada em Vídeo sobre o Conhecimento dos Profissionais de Saúde Relativo à Deficiência Energética Relativa no Desporto
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Braço 1: Comportamental - Programa Educativo (Grupo de Intervenção)
- Os participantes receberam uma ligação para um vídeo educativo intitulado "Tríade da Atleta/Atleta Feminina/Masculina e REDs" (duração: 18 minutos) disponível no YouTube (https://youtu.be/cUPTVh5Y6Fk).
O vídeo incluiu seis secções temáticas:
(1) Energia e Desempenho; (2) Baixa Disponibilidade Energética; (3) Tríade da Atleta Feminina; (4) Tríade do Atleta Masculino; (5) RED-S; (6) Caso Clínico.
- Lembretes semanais foram enviados durante quatro semanas para garantir a visualização do vídeo.
Braço 2: Controlo (Sem Intervenção)
- Os participantes não tiveram acesso ao vídeo educativo durante o período de intervenção.
- Completaram os mesmos questionários pré e pós-intervenção que o grupo de intervenção.
- Após conclusão do estudo, o vídeo foi partilhado com este grupo por razões éticas.
Medidas de Resultado
Medida de Resultado Primária:
- Título: Alteração no score de conhecimento sobre a Tríade da Atleta Feminina/Masculina e REDs
- Descrição: O conhecimento foi avaliado através de um questionário de 16 itens dividido em quatro domínios: Definição, Baixa Disponibilidade Energética, Função Menstrual e Saúde Óssea. Cada questão foi pontuada como correta (1) ou incorreta (0). O score médio e desvio padrão foram calculados pré e pós-intervenção.
- Período de Tempo: Linha de base (pré-teste) e 4 semanas pós-intervenção.
- Unidade de Medida: Alteração média na proporção de respostas corretas (0-1).
Critérios de Elegibilidade
Critérios de Inclusão:
- Registado numa associação de profissionais de saúde em Espanha (medicina, enfermagem ou fisioterapia).
- Participação voluntária e conclusão do questionário de base.
- Consentimento para fornecer um endereço de email para comunicação e randomização.
Critérios de Exclusão:
- Não estar registado numa associação de profissionais de saúde em Espanha (medicina, enfermagem ou fisioterapia).
- Respostas incompletas ao questionário.
- Pontuação total ≤4 no pré-teste, para preservar a fiabilidade e validade dos dados.
Contexto e Duração do Estudo
- Localização: Espanha (recrutamento online nacional através de associações profissionais e redes).
- Período de Recrutamento: Maio 2024 - Outubro 2024 (pré-teste).
- Acompanhamento e Pós-Teste: Março - Abril 2025.
- Duração da Intervenção: 4 semanas (período de visualização do vídeo com lembretes semanais).
Considerações Éticas O estudo foi aprovado pelo Comité de Ética da Universidade do País Basco (CEISH-UPV/EHU: M10_2024_104). Todos os participantes forneceram consentimento informado eletrónico antes da participação. O estudo foi conduzido de acordo com os princípios da Declaração de Helsínquia. Os participantes não receberam qualquer compensação financeira. Ao grupo de controlo foi concedido acesso ao vídeo educativo após a conclusão do estudo para garantir acesso equitativo ao conteúdo educativo.
Análise Estatística Os valores das variáveis medidas foram expressos como médias e desvios padrão (±DP). Foram realizadas análises descritivas para determinar médias, desvios padrão, frequências e percentagens. Foi realizada uma ANOVA de medidas repetidas bidirecional utilizando o software SPSS (versão 29 para MS Windows) após verificação dos pressupostos estatísticos necessários para esta metodologia. Valores atípicos foram examinados utilizando o primeiro e terceiro quartis e a amplitude interquartil. Participantes com pontuação total ≤4 foram excluídos da análise para preservar a fiabilidade e validade dos dados e garantir que as análises estatísticas refletiam apenas respostas com conteúdo informativo adequado consistente com as condições do estudo. A normalidade dos dados foi avaliada através de gráficos Q-Q e do teste de Shapiro-Wilk. Foram analisados os efeitos do fator grupo (VG vs. CG), do fator tempo (pré vs. pós-teste) e sua interação, considerando um intervalo de confiança de 95% (p ≤ 0,05).
Questionário sobre informação sociodemográfica e conhecimento geral (pré-intervenção)
- Género do participante
- Anos de experiência profissional
- Idade
- Especialidade profissional
- Anos a exercer a especialidade
- Já ouviu falar da Tríade da Atleta/Atleta Feminina/Masculina?
- Já ouviu falar de Deficiência Energética Relativa no Desporto (REDs)?
- Recebeu informação/formação sobre REDs ou a Tríade da Atleta/Atleta Feminina/Masculina?
- Que tipo de informação/formação?
- Que ferramentas utilizaria para detetar se uma pessoa fisicamente ativa apresenta REDs ou a Tríade do Atleta? (Apenas Médicos)
- Que estratégia seguiria para abordar a questão? (Apenas Médicos)
- Se os encaminhasse para outro profissional, para quem os encaminharia? (Apenas Médicos)
- Em geral, que estratégia seguiria para abordar um caso suspeito de Tríade ou REDs? (Apenas Enfermeiros e Fisioterapeutas)
- Classifique o quão confortável se sente discutindo os seguintes tópicos com mulheres/homens fisicamente ativos: ciclos menstruais, orientações nutricionais, fraturas de stress, qualidade do sono, desempenho atlético, lesões desportivas e saúde sexual masculina ou disfunção erétil. (Apenas Enfermeiros e Fisioterapeutas)
Questionário sobre informação sociodemográfica e conhecimento geral (pós-intervenção)
- Número de vezes que o sujeito viu o vídeo antes de responder ao inquérito
- Tempo que passou desde que o sujeito visualizou o vídeo pela última vez
- Género do participante
- Idade
- Especialidade profissional
- Desde a última vez, já ouviu falar da Tríade da Atleta/Atleta Feminina/Masculina?
- Desde a última vez, já ouviu falar de Deficiência Energética Relativa no Desporto (REDs)?
- Que tipo de informação recebeu?
- Saberia como detetar uma pessoa que apresenta sintomas de REDs ou da tríade?
- Que ferramentas utilizaria para detetar se uma pessoa fisicamente ativa apresenta REDs ou a Tríade do Atleta?
- Que estratégia seguiria para abordar a questão?
- Se os encaminhasse para outro profissional, para quem os encaminharia?
- Acha que conseguiria identificar alguém que exibe sinais e/ou sintomas da tríade do atleta feminina/masculina ou de REDs?
- Quão confortável se sentiria com um paciente com sinais ou sintomas consistentes com a tríade do atleta feminina/masculina ou REDs?
- O programa foi útil para si? (Apenas grupo de intervenção)
- Classifique a formação (Apenas grupo de controlo)
Questões de Conhecimento
- O que considera serem os três componentes da Tríade da Atleta Feminina?
- Baixa disponibilidade energética numa pessoa ocorre quando a energia para manter as funções exigidas pelo corpo humano para preservar a saúde e o desempenho ideal é insuficiente.
- Qual é o principal fator que causaria REDs?
- Baixa disponibilidade energética pode estar associada a uma diminuição na ingestão de hidratos de carbono.
- Pode haver baixa disponibilidade energética sem alterações no peso ou índice de massa corporal.
- Menarca em adolescentes após os 15 anos é normal se praticarem atividade física intensa.
- Em que idade ocorre o pico de densidade mineral óssea em mulheres?
- Osteopenia em raparigas adolescentes ou mulheres jovens adultas pode ser revertida se, na idade adulta, reduzirem a intensidade ou volume da sua atividade física.
- Numa mulher fisicamente ativa, amenorreia secundária pode ser considerada normal se praticar desporto intenso.
- Perturbações menstruais em mulheres fisicamente ativas são um fator de risco para ter baixa densidade mineral óssea.
- Baixa disponibilidade energética pode causar amenorreia secundária em mulheres fisicamente ativas.
- Em mulheres fisicamente ativas, alterações do ciclo menstrual ou amenorreia são indicadores de treino intenso.
- Em mulheres fisicamente ativas, fraturas de stress podem ocorrer a uma taxa mais elevada em mulheres com amenorreia prolongada do que em mulheres eumenorreicas.
- Baixa disponibilidade energética pode afetar a recuperação de um atleta.
- Baixa disponibilidade energética pode aumentar o desempenho (força, velocidade, potência).
- Após realizar exercício intenso, a base da ingestão calórica deve ser...
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Basque Country
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Leioa, Basque Country, Espanha, 48940
- Universidad del Pais Vasco
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Registado numa associação de profissionais de saúde em Espanha (medicina, enfermagem ou fisioterapia).
- Participação voluntária e preenchimento do questionário inicial.
- Consentimento em fornecer um endereço de email para comunicação e randomização.
Critérios de Exclusão:
- Não estar registado numa associação de profissionais de saúde em Espanha (medicina, enfermagem ou fisioterapia).
- Respostas incompletas ao questionário.
- Pontuação total ≤4 no pré-teste, para preservar a fiabilidade e validade dos dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vídeo educativo
Os participantes assistem a um vídeo educativo e preenchem o questionário antes e depois da intervenção.
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Os participantes no grupo de intervenção participaram numa sessão educativa concebida para melhorar o conhecimento sobre a Tríade da Atleta Feminina e a REDs, focando-se na definição, baixa disponibilidade energética, função menstrual e saúde óssea.
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes preenchem o mesmo questionário no início e no seguimento sem receber o vídeo educativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação de conhecimento (proporção média de respostas corretas) desde a linha de base até ao pós-intervenção.
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Conhecimento avaliado através de um questionário de 16 itens sobre a Tríade da Atleta Feminina e a Deficiência Relativa de Energia no desporto.
Cada item pontuado de 0 a 1 e o resultado é uma pontuação de 0 a 16 pontos.
Pontuações mais elevadas significam melhor conhecimento.
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Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no grupo de questões de definição
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Respostas corretas do grupo de questões de definição.
Cada questão é pontuada de 0 a 1 e o resultado é uma pontuação de 0 a 2 pontos.
Pontuações mais elevadas indicam maior conhecimento.
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Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Alteração no grupo de questões sobre baixa disponibilidade de energia
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Respostas corretas do grupo de perguntas sobre baixa disponibilidade energética.
Cada pergunta é pontuada de 0-1 e o resultado é uma pontuação de 0-7 pontos. Pontuações mais elevadas indicam maior conhecimento.
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Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Alteração no grupo de questões menstruais
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Respostas corretas do grupo de questões menstruais.
Cada questão é pontuada de 0-1 e o resultado é uma pontuação de 0-4 pontos.
Pontuações mais elevadas indicam maior conhecimento.
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Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Alteração no grupo de perguntas sobre saúde óssea
Prazo: Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Respostas corretas do grupo de questões sobre os ossos.
Cada questão é classificada de 0-1 e o resultado é uma pontuação de 0-3 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior conhecimento.
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Linha de base e 4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tam R, Beck KL, Manore MM, Gifford J, Flood VM, O'Connor H. Effectiveness of Education Interventions Designed to Improve Nutrition Knowledge in Athletes: A Systematic Review. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1769-1786. doi: 10.1007/s40279-019-01157-y.
- Verhoef SJ, Wielink MC, Achterberg EA, Bongers MY, Goossens SMTA. Knowledge on relative energy deficiency in sport among physiotherapists and physicians. Eur J Sport Sci. 2024 Jan 30;24(1):156-63. doi: 10.1002/ejsc.12026. PMCID: PMC11235195.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M10_2024_104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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