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Intervento Video sulla Carenza Relativa di Energia nello Sport (Video_REDs)

14 novembre 2025 aggiornato da: Susana Gil, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Intervento Educativo Basato su Video sulla Conoscenza dei Professionisti Sanitari riguardo la Carenza Relativa di Energia nello Sport

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'efficacia di un video educativo online nel migliorare le conoscenze sulla Triade dell'Atleta Femminile e Maschile e sulla Deficienza di Energia Relativa nello Sport (RED-S) tra i professionisti sanitari in Spagna. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a un gruppo di intervento (VG) o a un gruppo di controllo (CG). Il gruppo di intervento ha ricevuto l'accesso a un video educativo di 18 minuti ospitato su YouTube, mentre il gruppo di controllo non ha avuto accesso fino alla fine dello studio. Entrambi i gruppi hanno completato lo stesso questionario validato prima e dopo l'intervento. Lo studio valuta se il programma educativo comporta un aumento significativo delle conoscenze relative alla disponibilità energetica, alla salute mestruale e ossea, e ai concetti RED-S.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Braccio 1: Comportamentale - Programma Educativo (Gruppo di Intervento)

  • I partecipanti hanno ricevuto un link a un video educativo intitolato "Triade dell'Atleta Femminile/Maschile e REDs" (durata: 18 minuti) disponibile su YouTube (https://youtu.be/cUPTVh5Y6Fk).
  • Il video includeva sei sezioni tematiche:

    (1) Energia e Prestazione; (2) Bassa Disponibilità Energetica; (3) Triade dell'Atleta Femminile; (4) Triade dell'Atleta Maschile; (5) RED-S; (6) Caso Clinico.

  • Sono stati inviati promemoria settimanali per quattro settimane per garantire la visualizzazione del video.

Braccio 2: Controllo (Nessun Intervento)

  • I partecipanti non hanno ricevuto l'accesso al video educativo durante il periodo di intervento.
  • Hanno completato gli stessi questionari pre e post del gruppo di intervento.
  • Dopo aver completato lo studio, il video è stato condiviso con questo gruppo per ragioni etiche.

Misurazioni dei Risultati

Misurazione del Risultato Primario:

  • Titolo: Variazione del punteggio di conoscenza sulla Triade dell'Atleta Femminile/Maschile e REDs
  • Descrizione: La conoscenza è stata valutata attraverso un questionario di 16 item diviso in quattro domini: Definizione, Bassa Disponibilità Energetica, Funzione Mestruale e Salute Ossea. Ogni domanda è stata valutata come corretta (1) o errata (0). Il punteggio medio e la deviazione standard sono stati calcolati pre e post-intervento.
  • Periodo di Tempo: Baseline (pre-test) e 4 settimane post-intervento.
  • Unità di Misura: Variazione media della proporzione di risposte corrette (0-1).

Criteri di Eleggibilità

Criteri di Inclusione:

  • Iscritti a un'associazione di professionisti sanitari in Spagna (medicina, infermieristica o fisioterapia).
  • Partecipazione volontaria e completamento del questionario baseline.
  • Consenso a fornire un indirizzo email per la comunicazione e la randomizzazione.

Criteri di Esclusione:

  • Non essere iscritti a un'associazione di professionisti sanitari in Spagna (medicina, infermieristica o fisioterapia).
  • Risposte al questionario incomplete.
  • Punteggio totale ≤4 nel pre-test, per preservare l'affidabilità e la validità dei dati.

Ambiente e Durata dello Studio

  • Luogo: Spagna (reclutamento online nazionale attraverso associazioni professionali e reti).
  • Periodo di Reclutamento: Maggio 2024 - Ottobre 2024 (pre-test).
  • Follow-up e Post-Test: Marzo - Aprile 2025.
  • Durata dell'Intervento: 4 settimane (periodo di visualizzazione del video con promemoria settimanali).

Considerazioni Etiche Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Università dei Paesi Baschi (CEISH-UPV/EHU: M10_2024_104). Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato elettronico prima della partecipazione. Lo studio è stato condotto in conformità con i principi della Dichiarazione di Helsinki. I partecipanti non hanno ricevuto alcun compenso finanziario. Al gruppo di controllo è stato concesso l'accesso al video educativo al termine dello studio per garantire un accesso equo al contenuto educativo.

Analisi Statistica I valori delle variabili misurate sono stati espressi come medie e deviazioni standard (±DS). Sono state condotte analisi descrittive per determinare medie, deviazioni standard, frequenze e percentuali. È stata eseguita un'ANOVA a due vie per misure ripetute utilizzando il software SPSS (versione 29 per MS Windows) dopo aver verificato i presupposti statistici richiesti per questa metodologia. I valori anomali sono stati esaminati utilizzando il primo e il terzo quartile e l'intervallo interquartile. I partecipanti con un punteggio totale ≤4 sono stati esclusi dall'analisi per preservare l'affidabilità e la validità dei dati e per garantire che le analisi statistiche riflettessero solo risposte con adeguato contenuto informativo coerente con le condizioni dello studio. La normalità dei dati è stata valutata attraverso grafici Q-Q e il test di Shapiro-Wilk. Sono stati analizzati gli effetti del fattore gruppo (VG vs. CG), del fattore tempo (pre- vs. post-test) e della loro interazione, considerando un intervallo di confidenza del 95% (p ≤ 0,05).

Questionario su informazioni sociodemografiche e conoscenze generali (pre-intervento)

  1. Genere del partecipante
  2. Anni di esperienza professionale
  3. Età
  4. Specialità professionale
  5. Anni di pratica della specialità
  6. Hai sentito parlare della Triade dell'Atleta Femminile/Maschile?
  7. Hai sentito parlare della Carenza Relativa di Energia nello Sport (REDs)?
  8. Hai ricevuto informazioni/formazione su REDs o la Triade dell'Atleta Femminile/Maschile?
  9. Che tipo di informazioni/formazione?
  10. Quali strumenti useresti per rilevare se una persona fisicamente attiva presenta REDs o la Triade dell'Atleta? (Solo medici)
  11. Quale strategia seguirai per affrontare il problema? (Solo medici)
  12. Se dovessi indirizzarli a un altro professionista, a chi li indirizzeresti? (Solo medici)
  13. In generale, quale strategia seguirai per affrontare un sospetto caso di Triade o REDs? (Solo infermieri e fisioterapisti)
  14. Valuta quanto ti senti a tuo agio nel discutere i seguenti argomenti con donne/uomini fisicamente attivi: cicli mestruali, linee guida nutrizionali, fratture da stress, qualità del sonno, prestazione atletica, infortuni sportivi e salute sessuale maschile o disfunzione erettile. (Solo infermieri e fisioterapisti)

Questionario su informazioni sociodemografiche e conoscenze generali (post-intervento)

  1. Numero di volte che il soggetto ha visto il video prima di rispondere al sondaggio
  2. Tempo trascorso dall'ultima volta che il soggetto ha visualizzato il video
  3. Genere del partecipante
  4. Età
  5. Specialità professionale
  6. Dall'ultima volta, hai sentito parlare della Triade dell'Atleta Femminile/Maschile?
  7. Dall'ultima volta, hai sentito parlare della Carenza Relativa di Energia nello Sport (REDs)?
  8. Che tipo di informazioni hai ricevuto?
  9. Sapresti come rilevare una persona che presenta sintomi di REDs o della triade?
  10. Quali strumenti useresti per rilevare se una persona fisicamente attiva presenta REDs o la Triade dell'Atleta?
  11. Quale strategia seguirai per affrontare il problema?
  12. Se dovessi indirizzarli a un altro professionista, a chi li indirizzeresti?
  13. Pensi di poter identificare qualcuno che mostra segni e/o sintomi della triade dell'atleta femminile/maschile o di REDs?
  14. Quanto ti sentiresti a tuo agio con un paziente con segni o sintomi coerenti con la triade dell'atleta maschile/femminile o REDs?
  15. Il programma ti è stato utile? (Solo gruppo di intervento)
  16. Valuta la formazione (Solo gruppo di controllo)

Domande di Conoscenza

  1. Quali sono, secondo te, i tre componenti della Triade dell'Atleta Femminile?
  2. La bassa disponibilità energetica in una persona si verifica quando l'energia per mantenere le funzioni richieste dal corpo umano per preservare la salute e le prestazioni ottimali è insufficiente.
  3. Qual è il fattore principale che causerebbe REDs?
  4. La bassa disponibilità energetica potrebbe essere associata a una diminuzione dell'assunzione di carboidrati.
  5. Potrebbe esserci bassa disponibilità energetica senza cambiamenti di peso o indice di massa corporea.
  6. Il menarca nelle adolescenti dopo i 15 anni è normale se praticano attività fisica intensa.
  7. A che età si verifica il picco di densità minerale ossea nelle donne?
  8. L'osteopenia nelle ragazze adolescenti o nelle giovani donne adulte può essere invertita se, in età adulta, riducono l'intensità o il volume della loro attività fisica.
  9. In una donna fisicamente attiva, l'amenorrea secondaria può essere considerata normale se pratica sport intenso.
  10. I disturbi mestruali nelle donne fisicamente attive sono un fattore di rischio per avere una bassa densità minerale ossea.
  11. La bassa disponibilità energetica può causare amenorrea secondaria nelle donne fisicamente attive.
  12. Nelle donne fisicamente attive, le alterazioni del ciclo mestruale o l'amenorrea sono indicatori di allenamento intenso.
  13. Nelle donne fisicamente attive, le fratture da stress possono verificarsi con una frequenza maggiore nelle donne con amenorrea prolungata rispetto alle donne eumenorroiche.
  14. La bassa disponibilità energetica può influire sul recupero di un atleta.
  15. La bassa disponibilità energetica può aumentare le prestazioni (forza, velocità, potenza).
  16. Dopo aver svolto un esercizio intenso, la base dell'apporto calorico dovrebbe essere...

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Basque Country
      • Leioa, Basque Country, Spagna, 48940
        • Universidad del Pais Vasco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Iscritto a un'associazione professionale sanitaria in Spagna (medicina, infermieristica o fisioterapia).
  • Partecipazione volontaria e completamento del questionario iniziale.
  • Consenso a fornire un indirizzo email per la comunicazione e la randomizzazione.

Criteri di esclusione:

  • Non essere iscritto a un'associazione professionale sanitaria in Spagna (medicina, infermieristica o fisioterapia).
  • Risposte al questionario incomplete.
  • Punteggio totale ≤4 nel pre-test, per preservare l'affidabilità e la validità dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video educativo
I partecipanti assistono a un video educativo e completano il questionario prima e dopo l'intervento.
I partecipanti nel braccio di intervento hanno partecipato a una sessione educativa progettata per migliorare la conoscenza sulla Triade dell'Atleta Femminile e sulle REDs, concentrandosi su definizione, bassa disponibilità energetica, funzione mestruale e salute ossea.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti completano lo stesso questionario al basale e al follow-up senza ricevere il video educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di conoscenza (proporzione media di risposte corrette) dal basale al post-intervento.
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
La conoscenza è stata valutata utilizzando un questionario di 16 voci sul Triade dell'Atleta Femminile e sulla Carenza di Energia Relativa nello sport. Ogni voce è stata valutata da 0 a 1 e il risultato è un punteggio da 0 a 16 punti. Punteggi più alti indicano una migliore conoscenza.
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio nel gruppo di domande di definizione
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
Risposte corrette del gruppo di domande di definizione. Ogni domanda è valutata da 0 a 1 e il risultato è un punteggio da 0 a 2 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza.
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
Variazione nel gruppo di domande sulla bassa disponibilità energetica
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
Risposte corrette del gruppo di domande sulla bassa disponibilità energetica. Ogni domanda è valutata da 0 a 1 e il risultato è un punteggio da 0 a 7 punti. Un punteggio più alto indica una maggiore conoscenza.
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nel gruppo delle domande mestruali
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
Risposte corrette del gruppo di domande mestruali. Ogni domanda è valutata da 0 a 1 e il risultato è un punteggio da 0 a 4 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza.
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nel gruppo di domande sulla salute delle ossa
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane dopo l'intervento
Risposte corrette del gruppo di domande sull'osso. Ogni domanda è valutata da 0 a 1 e il risultato è un punteggio da 0 a 3 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza.
Baseline e 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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