- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07228507
스포츠 상대적 에너지 결핍의 비디오 중재 (Video_REDs)
비디오 기반 교육 중재가 의료 전문가들의 스포츠 상대적 에너지 결핍 지식에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
군 1: 행동 - 교육 프로그램 (중재군)
- 참가자들은 YouTube(https://youtu.be/cUPTVh5Y6Fk)에서 제공되는 "여성/남성 운동선인 트라이어드와 REDs" (소요시간: 18분) 제목의 교육 영상 링크를 받았습니다.
영상은 6개의 주제별 섹션으로 구성되었습니다:
(1) 에너지와 성능; (2) 낮은 에너지 가용성; (3) 여성 운동선인 트라이어드; (4) 남성 운동선인 트라이어드; (5) RED-S; (6) 임상 사례.
- 영상 시청을 보장하기 위해 4주 동안 매주 알림이 전송되었습니다.
군 2: 대조군 (중재 없음)
- 참가자들은 중재 기간 동안 교육 영상에 접근할 수 없었습니다.
- 그들은 중재군과 동일한 사전 및 사후 설문지를 작성했습니다.
- 윤리적 이유로 연구 완료 후 이 그룹과 영상을 공유했습니다.
결과 측정
주요 결과 측정:
- 제목: 여성/남성 운동선인 트라이어드와 REDs에 대한 지식 점수 변화
- 설명: 지식은 정의, 낮은 에너지 가용성, 월경 기능, 골 건강의 4개 영역으로 나뉜 16문항 설문지를 통해 평가되었습니다. 각 문항은 정답(1점) 또는 오답(0점)으로 채점되었습니다. 중재 전후로 평균 점수와 표준 편차가 계산되었습니다.
- 시간 범위: 기준선 (사전 검사) 및 중재 후 4주.
- 측정 단위: 정답 비율의 평균 변화 (0-1).
자격 기준
포함 기준:
- 스페인 보건 전문가 협회 (의학, 간호, 물리치료)에 등록된 자.
- 자발적 참여 및 기준선 설문지 완료.
- 소통 및 무작위 배정을 위한 이메일 주소 제공 동의.
제외 기준:
- 스페인 보건 전문가 협회 (의학, 간호, 물리치료)에 등록되지 않은 자.
- 불완전한 설문지 응답.
- 사전 검사에서 총점 ≤4점 (데이터 신뢰성과 타당성 유지를 위해).
연구 환경 및 기간
- 위치: 스페인 (전국적 온라인 모집, 전문가 협회 및 네트워크를 통해).
- 모집 기간: 2024년 5월 - 2024년 10월 (사전 검사).
- 추적 관찰 및 사후 검사: 2025년 3월 - 4월.
- 중재 기간: 4주 (주간 알림과 함께 영상 시청 기간).
윤리적 고려사항 연구는 바스크 대학교 윤리위원회 (CEISH-UPV/EHU: M10_2024_104)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 참여 전 전자적 동의서를 제공했습니다. 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다. 참가자들은 어떠한 금전적 보상도 받지 않았습니다. 교육 콘텐츠에 대한 공정한 접근을 보장하기 위해 연구 완료 시 대조군에게 교육 영상 접근 권한이 부여되었습니다.
통계 분석 측정 변수 값은 평균과 표준 편차(±SD)로 표현되었습니다. 평균, 표준 편차, 빈도 및 백분율을 결정하기 위해 기술적 분석이 수행되었습니다. 이 방법론에 필요한 통계적 가정을 확인한 후 SPSS 소프트웨어 (MS Windows용 버전 29)를 사용하여 이원 반복측정 분산분석이 수행되었습니다. 이상치는 제1사분위수, 제3사분위수 및 사분위수 범위를 사용하여 검토되었습니다. 데이터의 신뢰성과 타당성을 유지하고 통계 분석이 연구 조건과 일치하는 적절한 정보 내용을 가진 응답만 반영하도록 보장하기 위해 총점 ≤4점인 참가자는 분석에서 제외되었습니다. 데이터 정규성은 Q-Q 도표와 Shapiro-Wilk 검정을 통해 평가되었습니다. 그룹 요인 (중재군 대 대조군), 시간 요인 (사전 대 사후 검사) 및 이들의 상호작용 효과를 95% 신뢰 구간 (p ≤ 0.05)을 고려하여 분석했습니다.
사회인구학적 정보 및 일반 지식 설문지 (중재 전)
- 참가자 성별
- 전문 경력 연수
- 나이
- 전문 분야
- 전문 분야 경력 연수
- 여성/남성 운동선인 트라이어드에 대해 들어본 적이 있습니까?
- 스포츠 상대적 에너지 결핍(REDs)에 대해 들어본 적이 있습니까?
- REDs 또는 여성/남성 운동선인 트라이어드에 대한 정보/교육을 받은 적이 있습니까?
- 어떤 유형의 정보/교육이었습니까?
- 신체 활동을 하는 사람이 REDs 또는 운동선인 트라이어드를 보이는지 감지하기 위해 어떤 도구를 사용하시겠습니까? (의사 전용)
- 이 문제를 해결하기 위해 어떤 전략을 따르시겠습니까? (의사 전용)
- 다른 전문가에게 의뢰한다면, 누구에게 의뢰하시겠습니까? (의사 전용)
- 일반적으로, 트라이어드 또는 REDs 의심 사례를 해결하기 위해 어떤 전략을 따르시겠습니까? (간호사 및 물리치료사 전용)
- 신체 활동을 하는 여성/남성과 다음 주제에 대해 논의하는 것이 얼마나 편안한지 평가해 주십시오: 월경 주기, 영양 지침, 스트레스 골절, 수면 질, 운동 성능, 스포츠 부상, 남성 성 건강 또는 발기 부전. (간호사 및 물리치료사 전용)
사회인구학적 정보 및 일반 지식 설문지 (중재 후)
- 설문조사 응답 전 대상자가 영상을 본 횟수
- 대상자가 마지막으로 영상을 본 후 경과한 시간
- 참가자 성별
- 나이
- 전문 분야
- 지난 번 이후로 여성/남성 운동선인 트라이어드에 대해 들어본 적이 있습니까?
- 지난 번 이후로 스포츠 상대적 에너지 결핍(REDs)에 대해 들어본 적이 있습니까?
- 어떤 유형의 정보를 받았습니까?
- REDs 또는 트라이어드 증상을 보이는 사람을 감지하는 방법을 아시겠습니까?
- 신체 활동을 하는 사람이 REDs 또는 운동선인 트라이어드를 보이는지 감지하기 위해 어떤 도구를 사용하시겠습니까?
- 이 문제를 해결하기 위해 어떤 전략을 따르시겠습니까?
- 다른 전문가에게 의뢰한다면, 누구에게 의뢰하시겠습니까?
- 여성/남성 운동선인 트라이어드 또는 REDs의 징후 및/또는 증상을 보이는 사람을 식별할 수 있다고 생각하십니까?
- 남성/여성 운동선인 트라이어드 또는 REDs와 일치하는 징후나 증상을 가진 환자와 얼마나 편안하게 느끼시겠습니까?
- 프로그램이 귀하에게 유용했습니까? (중재군 전용)
- 교육을 평가해 주십시오 (대조군 전용)
지식 문항
- 여성 운동선인 트라이어드의 세 가지 구성 요소를 무엇이라고 생각하십니까?
- 사람에게서 낮은 에너지 가용성은 건강과 최적의 성능을 유지하기 위해 인간 신체가 요구하는 기능을 유지하는 에너지가 불충분할 때 발생합니다.
- REDs를 유발하는 주요 요인은 무엇입니까?
- 낮은 에너지 가용성은 탄수화물 섭취 감소와 연관될 수 있습니다.
- 체중이나 체질량 지수의 변화 없이 낮은 에너지 가용성이 있을 수 있습니다.
- 청소년에서 15세 이후 초경은 그들이 격렬한 신체 활동을 하는 경우 정상입니다.
- 여성에서 최대 골밀도는 몇 세에 발생합니까?
- 청소년 여성이나 젊은 성인 여성의 골감소증은 성인기에 신체 활동의 강도나 양을 줄이면 역전될 수 있습니다.
- 신체 활동을 하는 여성에서 이차성 무월경은 그녀가 격렬한 스포츠를 하는 경우 정상으로 간주될 수 있습니다.
- 신체 활동을 하는 여성의 월경 장애는 낮은 골밀도를 가질 위험 요소입니다.
- 낮은 에너지 가용성은 신체 활동을 하는 여성에서 이차성 무월경을 유발할 수 있습니다.
- 신체 활동을 하는 여성에서 월경 주기 변화나 무월경은 격렬한 훈련의 지표입니다.
- 신체 활동을 하는 여성에서 스트레스 골절은 정상 월경 여성보다 장기간 무월경이 있는 여성에서 더 높은 비율로 발생할 수 있습니다.
- 낮은 에너지 가용성은 운동선인의 회복에 영향을 미칠 수 있습니다.
- 낮은 에너지 가용성은 성능(근력, 속도, 파워)을 증가시킬 수 있습니다.
- 격렬한 운동 수행 후, 열량 섭취의 기초는...이어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Basque Country
-
Leioa, Basque Country, 스페인, 48940
- Universidad del Pais Vasco
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 스페인 보건 전문가 협회(의학, 간호 또는 물리치료)에 등록된 자.
- 자발적 참여와 베이스라인 설문지 완료.
- 소통 및 무작위 배정을 위한 이메일 주소 제공에 동의함
제외 기준:
- 스페인 보건 전문가 협회(의학, 간호 또는 물리치료)에 등록되지 않은 자.
- 불완전한 설문지 응답.
- 사전 검사에서 총점이 4점 이하인 경우, 데이터 신뢰성과 타당성을 보존하기 위함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교육용 동영상
참가자는 교육용 영상을 시청하고 중재 전후에 설문지를 작성합니다.
|
중재군 참가자들은 여성 운동선수 3중 증후군(Female Athlete Triad)과 REDs에 대한 지식을 향상시키기 위한 교육 세션에 참석하였으며, 이는 정의, 낮은 에너지 가용성, 생리 기능 및 뼈 건강에 초점을 맞춘 내용이었습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
참가자들은 교육용 동영상을 시청하지 않고 기초 조사와 추적 조사에서 동일한 설문지를 작성합니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기초 평가에서 중재 후까지의 지식 점수 변화(정답률의 평균 비율)
기간: 기준선 및 중재 후 4주
|
여자 선인 3중 증후군과 스포츠 상대적 에너지 결핍에 대한 16개 항목의 설문지를 사용하여 지식을 평가했습니다.
각 항목은 0-1점으로 채점되며 결과는 0-16점의 점수로 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 나은 지식을 의미합니다.
|
기준선 및 중재 후 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정의 질문 그룹 변경
기간: 중재 전 및 중재 4주 후
|
정의 질문 그룹의 정답입니다.
각 질문은 0-1점으로 채점되며 결과는 0-2점의 점수입니다.
높은 점수는 더 많은 지식을 나타냅니다.
|
중재 전 및 중재 4주 후
|
|
저에너지 가용성 문항군 변화
기간: 기준선 및 중재 후 4주
|
저에너지 가용성 질문 그룹의 정답입니다.
각 질문은 0-1점으로 채점되며, 결과는 0-7점의 점수로 나타납니다. 높은 점수는 더 많은 지식을 나타냅니다.
|
기준선 및 중재 후 4주
|
|
월경 관련 질문 그룹의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 4주
|
월경 관련 질문 그룹의 정답입니다.
각 질문은 0-1점으로 채점되며, 결과는 0-4점 범위의 점수로 나타납니다.
높은 점수는 더 많은 지식을 나타냅니다.
|
기준선 및 중재 후 4주
|
|
뼈 건강 문항 그룹의 변화
기간: 중재 전 기저선 및 중재 후 4주
|
뼈 질문 그룹의 정답입니다.
각 질문은 0-1점으로 채점되며 결과는 0-3점의 점수로 나타납니다.
점수가 높을수록 더 많은 지식을 가지고 있음을 나타냅니다.
|
중재 전 기저선 및 중재 후 4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susana M Gil, MD, PhD, University of the Basque Country (UPV/EHU)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tam R, Beck KL, Manore MM, Gifford J, Flood VM, O'Connor H. Effectiveness of Education Interventions Designed to Improve Nutrition Knowledge in Athletes: A Systematic Review. Sports Med. 2019 Nov;49(11):1769-1786. doi: 10.1007/s40279-019-01157-y.
- Verhoef SJ, Wielink MC, Achterberg EA, Bongers MY, Goossens SMTA. Knowledge on relative energy deficiency in sport among physiotherapists and physicians. Eur J Sport Sci. 2024 Jan 30;24(1):156-63. doi: 10.1002/ejsc.12026. PMCID: PMC11235195.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M10_2024_104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .