胸部手術後の胸腔ドレーンにおけるバイオフィルム：臨床的影響と抗菌薬耐性
2026年7月23日 更新者：Caner İşevi, MD
胸部ドレーンにおけるバイオフィルム形成：臨床的意義と抗生物質耐性との関連
この前向き観察研究は、胸部手術後に使用される胸腔ドレーン上でのバイオフィルム形成の頻度と臨床的意義を調査することを目的としています。 バイオフィルムは、表面に付着する構造化された細菌群集であり、感染症や抗生物質耐性を促進する可能性があります。 本研究では、ドレーン抜去時に無菌的条件下で胸腔ドレーンの先端から小さなサンプルを採取し、微生物学実験室で分析します。
主な目的は、胸腔ドレーンの留置期間とバイオフィルムの存在との関係を評価し、これらのバイオフィルムから分離された微生物の抗生物質耐性プロファイルを同定することです。 副次的評価項目には、バイオフィルム形成と術後感染症（膿胸や創部感染症など）、および入院期間の関連性を含みます。
本研究は、オンドクズ・マユス大学医学部胸部外科学科が微生物学科と共同で実施します。 研究成果は、胸部手術後の最適なドレーン管理と感染予防戦略の理解向上に貢献することが期待されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun
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Samsun、Samsun、トルコ（Türkiye）、55139
- 募集
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
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コンタクト：
- Caner İşevi, MD
- 電話番号：4240 03623121919
- メール：drcanerisevi@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オンドクズ・マユス大学医学部で選択的胸部手術を受け、術後に胸腔ドレーン留置が必要な成人患者（18歳以上）。
参加者は前向きに登録され、ドレーン抜去まで観察される。
ドレーンチップサンプルは微生物学的およびバイオフィルム分析のために収集される。
説明
対象基準：
- 18歳以上
- 胸腔ドレーン留置を要する選択的胸部手術を受ける患者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思がある
除外基準：
- 術前に活動性感染症が存在する
- 緊急胸部手術
- 免疫不全患者（例：好中球減少症、進行悪性腫瘍、臓器移植）
- ドレーン抜去時に全身抗菌薬療法を受けている患者
- 膿胸または既存の胸膜感染症に対するドレナージ
- 胸腔外感染巣の存在
- インフォームドコンセントの拒否または提供不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1 - 短期間排液（2日以下）
手術後2日以内に胸腔ドレーンが抜去された参加者。
これらの患者から採取したドレーンチップのサンプルは、バイオフィルム形成と微生物学的培養について分析されます。
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積極的な介入なし；通常の胸腔ドレーン抜去後、ドレーンチップサンプルの微生物学的およびバイオフィルム分析を実施。
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グループ2 - 中等度排液期間（3～4日）
術後3～4日間、胸腔ドレーンが留置された患者。
ドレーンチップのバイオフィルムの有無と細菌増殖パターンを検査します。
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積極的な介入なし；通常の胸腔ドレーン抜去後、ドレーンチップサンプルの微生物学的およびバイオフィルム分析を実施。
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グループ3 - 長期ドレーン留置期間（5日以上）
胸部ドレーンが5日以上留置されている参加者。
バイオフィルム形成、細菌種の同定、および抗生物質耐性プロファイルが評価されます。
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積極的な介入なし；通常の胸腔ドレーン抜去後、ドレーンチップサンプルの微生物学的およびバイオフィルム分析を実施。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸腔ドレーンチップにおけるバイオフィルム形成の存在と強度
時間枠：胸腔ドレーン抜去時（術後1～7日）
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胸腔ドレーンチップの内側表面におけるバイオフィルム形成は、マイクロプレート結晶紫染色法を用いて評価されます。
492 nmにおける光学密度（OD）を測定し、バイオフィルム強度をChristensenとChusriのスケール（無、弱、中等度、強）に基づいて分類します。
バイオフィルム陽性のドレーンチップを有する患者の割合を記録し、ドレーン留置期間群間で比較します。
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胸腔ドレーン抜去時（術後1～7日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月13日
最初の投稿 (実際)
2025年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月23日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B.30.2.ODM.0.20.08/600-660
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個別参加者データ（IPD）は共有されません。これは、単一施設研究から収集された機密性の高い臨床および微生物学的情報を含むデータセットであるためです。
データは承認された研究プロトコルのみに使用され、参加者の機密性を保護するために、施設および国のデータ保護規制に従い集計形式で分析されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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