Biofilme em Drenos Torácicos Após Cirurgia Torácica: Impacto Clínico e Resistência Antibiótica
Formação de Biofilme em Drenos Torácicos: Significado Clínico e Associação com Resistência a Antibióticos
Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo investigar a frequência e o significado clínico da formação de biofilmes em drenos torácicos utilizados após cirurgia torácica. Os biofilmes são comunidades bacterianas estruturadas que aderem a superfícies e podem promover infeções e resistência aos antibióticos. Neste estudo, pequenas amostras das pontas dos drenos torácicos serão recolhidas em condições estéreis no momento da remoção do dreno e analisadas no laboratório de microbiologia.
Os principais objetivos são avaliar a relação entre a duração da colocação do dreno torácico e a presença de biofilme, e identificar os perfis de resistência aos antibióticos dos microorganismos isolados destes biofilmes. Os resultados secundários incluem a associação entre a formação de biofilmes, infeções pós-operatórias (como empiema ou infeção da ferida) e a duração da estadia hospitalar.
Este estudo será realizado na Universidade de Ondokuz Mayıs, Faculdade de Medicina, Departamento de Cirurgia Torácica, em colaboração com o Departamento de Microbiologia. Espera-se que os resultados contribuam para uma melhor compreensão das estratégias de gestão ideal dos drenos e de prevenção de infeções após cirurgia torácica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun
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Samsun, Samsun, Turquia (Türkiye), 55139
- Recrutamento
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
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Contato:
- Caner İşevi, MD
- Número de telefone: 4240 03623121919
- E-mail: drcanerisevi@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Submetido a cirurgia torácica eletiva que requeira colocação de dreno torácico
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Presença de infeção ativa antes da cirurgia
- Cirurgia torácica de emergência
- Pacientes imunossuprimidos (ex.: neutropenia, neoplasia maligna avançada, transplantação de órgãos)
- Pacientes a receber terapia antibiótica sistémica no momento da remoção do dreno
- Drenagem para empiema ou infeção pleural pré-existente
- Presença de foco de infeção extratorácica
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1 - Duração Curta da Drenagem (≤2 Dias)
Participantes cujos drenos torácicos foram removidos no prazo de 2 dias após a cirurgia.
As amostras da ponta do dreno destes doentes serão analisadas quanto à formação de biofilme e cultura microbiológica.
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Nenhuma intervenção ativa; remoção rotineira do dreno torácico seguida de análise microbiológica e de biofilme das amostras da ponta do dreno.
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Grupo 2 - Duração Moderada da Drenagem (3-4 Dias)
Participantes cujos drenos torácicos permaneceram no local durante 3 a 4 dias no pós-operatório.
As pontas dos drenos serão examinadas quanto à presença de biofilme e padrões de crescimento bacteriano.
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Nenhuma intervenção ativa; remoção rotineira do dreno torácico seguida de análise microbiológica e de biofilme das amostras da ponta do dreno.
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Grupo 3 - Duração Longa da Drenagem (≥5 Dias)
Participantes com drenos torácicos colocados durante 5 dias ou mais.
Serão avaliadas a formação de biofilme, a identificação de espécies bacterianas e os perfis de resistência a antibióticos.
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Nenhuma intervenção ativa; remoção rotineira do dreno torácico seguida de análise microbiológica e de biofilme das amostras da ponta do dreno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença e Intensidade da Formação de Biofilme nas Pontas de Drenos Torácicos
Prazo: No momento da remoção do dreno torácico (dias pós-operatórios 1-7)
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A formação de biofilme na superfície interna das pontas dos drenos torácicos será avaliada utilizando um método de coloração com cristal violeta em microplaca.
A densidade ótica (DO) a 492 nm será medida, e a intensidade do biofilme será classificada de acordo com a escala de Christensen e Chusri (nenhum, fraco, moderado, forte).
A proporção de doentes com pontas de dreno positivas para biofilme será registada e comparada entre os grupos de duração da drenagem.
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No momento da remoção do dreno torácico (dias pós-operatórios 1-7)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ODM.0.20.08/600-660
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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