흉부 수술 후 흉부 배액관의 바이오필름: 임상적 영향 및 항생제 내성
2026년 7월 23일 업데이트: Caner İşevi, MD
흉부 배액관에서의 바이오필름 형성: 임상적 중요성 및 항생제 내성과의 연관성
이 전향적 관찰 연구는 흉부 수술 후 사용되는 흉부 배액관에서 바이오필름 형성의 빈도와 임상적 의의를 조사하는 것을 목표로 합니다. 바이오필름은 표면에 부착된 구조화된 박테리아 군집으로 감염과 항생제 내성을 촉진할 수 있습니다. 이 연구에서는 배액관 제거 시 멸균 상태 하에 배액관 끝단의 작은 샘플을 채취하여 미생물학 실험실에서 분석할 예정입니다.
주요 목표는 흉부 배액관 유치 기간과 바이오필름 존재 사이의 관계를 평가하고, 이러한 바이오필름에서 분리된 미생물의 항생제 내성 프로필을 확인하는 것입니다. 2차 결과로는 바이오필름 형성과 수술 후 감염(농흉 또는 상처 감염 등), 그리고 입원 기간 간의 연관성이 포함됩니다.
이 연구는 Ondokuz Mayıs University 의과대학 흉부외과에서 미생물학과와 협력하여 수행될 예정입니다. 연구 결과는 흉부 수술 후 최적의 배액관 관리 및 감염 예방 전략에 대한 이해를 높이는 데 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samsun
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Samsun, Samsun, 터키 (Türkiye), 55139
- 모병
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
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연락하다:
- Caner İşevi, MD
- 전화번호: 4240 03623121919
- 이메일: drcanerisevi@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만 18세 이상의 성인 환자로서, 온도쿠즈 마이스 대학 의과대학에서 선택적 흉부 수술을 받고 수술 후 흉부 배액관 설치가 필요한 경우를 대상으로 합니다.
참가자들은 전향적으로 등록되어 배액관 제거 시까지 관찰됩니다.
배액관 팁 샘플은 미생물학적 및 바이오필름 분석을 위해 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 흉부 배액관 삽입이 필요한 선택적 흉부 수술을 받는 경우
- 서면 동의서를 작성할 능력과 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 수술 전 활성 감염이 있는 경우
- 응급 흉부 수술인 경우
- 면역억제 상태인 환자 (예: 호중구감소증, 진행성 악성종양, 장기 이식)
- 배액관 제거 시점에 전신 항생제 치료를 받고 있는 환자
- 농흉 또는 기존 흉막 감염으로 인한 배액인 경우
- 흉강 외 감염 병소가 있는 경우
- 동의서 제공을 거부하거나 제공할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1 - 짧은 배액 지속 시간 (≤2일)
수술 후 2일 이내에 흉부 배액관이 제거된 참가자.
이러한 환자의 배액관 끝부분 샘플은 바이오필름 형성 및 미생물 배양을 위해 분석됩니다.
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능동적 중재 없음; 일상적인 흉관 제거 후 배액 팁 샘플의 미생물학적 및 바이오필름 분석 수행.
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2군 - 중간 배액 기간 (3-4일)
수술 후 3~4일 동안 흉부 배액관이 유지된 참가자.
배액관 팁에 생물막 존재와 세균 성장 양상을 검사합니다.
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능동적 중재 없음; 일상적인 흉관 제거 후 배액 팁 샘플의 미생물학적 및 바이오필름 분석 수행.
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그룹 3 - 긴 배액 기간(5일 이상)
흉부 배액관이 5일 이상 유지된 참가자.
생물막 형성, 세균 종 동정 및 항생제 내성 프로필이 평가됩니다.
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능동적 중재 없음; 일상적인 흉관 제거 후 배액 팁 샘플의 미생물학적 및 바이오필름 분석 수행.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 배액관 팁에서의 바이오필름 형성 유무 및 강도
기간: 흉부 배액관 제거 시(수술 후 1~7일)
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흉부 배액관 팁 내면의 바이오필름 형성은 마이크로플레이트 크리스탈 바이올렛 염색법을 사용하여 평가됩니다.
492 nm에서의 광학 밀도(OD)가 측정되며, 바이오필름 강도는 크리스텐슨과 추스리 척도(없음, 약함, 중간, 강함)에 따라 분류됩니다.
바이오필름 양성 배액관 팁을 가진 환자의 비율이 기록되고 배액 기간 그룹 간에 비교됩니다.
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흉부 배액관 제거 시(수술 후 1~7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ODM.0.20.08/600-660
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 단일 기관 연구에서 수집된 민감한 임상 및 미생물학적 정보를 포함하고 있기 때문에 공유되지 않을 것입니다.
데이터는 승인된 연구 프로토콜에 대해서만 사용되며, 기관 및 국가 데이터 보호 규정에 따라 참가자 기밀성을 보호하기 위해 집계 형태로 분석될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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