Biofilmer på bröstdränage efter torakalkirurgi: Klinisk påverkan och antibiotikaresistens
Biofilmbildning på torakaldräner: Klinisk betydelse och samband med antibiotikaresistens
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att undersöka frekvensen och den kliniska betydelsen av biofilmbildning på bröstdränage som används efter torakalkirurgi. Biofilmer är strukturerade bakteriesamhällen som fäster på ytor och kan främja infektion och antibiotikaresistens. I denna studie kommer små prov från spetsarna på bröstdränage att samlas in under sterila förhållanden vid tidpunkten för dränageborttagning och analyseras i mikrobiologilaboratoriet.
De huvudsakliga målen är att utvärdera sambandet mellan längden på bröstdränageplacering och förekomsten av biofilm, samt att identifiera antibiotikaresistensprofilerna för mikroorganismer isolerade från dessa biofilmer. Sekundära utfall inkluderar associationen mellan biofilmbildning, postoperativa infektioner (såsom empyem eller sårinfektion) och längden på vistelsen på sjukhuset.
Denna studie kommer att genomföras vid Ondokuz Mayıs Universitets medicinska fakultet, Avdelningen för torakalkirurgi, i samarbete med Avdelningen för mikrobiologi. Fyren förväntas bidra till en bättre förståelse av optimal dränagehantering och infektionsförebyggande strategier efter torakalkirurgi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turkiet (Türkiye), 55139
- Rekrytering
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
-
Kontakt:
- Caner İşevi, MD
- Telefonnummer: 4240 03623121919
- E-post: drcanerisevi@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Genomgår elektiv thoraxkirurgi som kräver bröstdränage
- Kan och är villig att ge skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Närvaro av aktiv infektion före operation
- Akut thoraxkirurgi
- Immunsupprimerade patienter (t.ex. neutropeni, avancerad malignitet, organtransplantation)
- Patienter som får systemisk antibiotikabehandling vid tidpunkten för dränageborttagning
- Dränage för empyem eller förutvarande pleuralinfektion
- Närvaro av extratorakalt infektionsfokus
- Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1 - Kort dräneringsvaraktighet (≤2 dagar)
Deltagare vars bröstkorgsdränage togs bort inom 2 dagar efter operationen.
Dränagspetspartier från dessa patienter kommer att analyseras för biofilmformering och mikrobiologisk odling.
|
Ingen aktiv intervention; rutinmässig borttagning av bröstdränage följt av mikrobiologisk och biofilmanalys av dränagetygprover.
|
|
Grupp 2 - Måttlig Dränagevaraktighet (3-4 dagar)
Deltagare vars thorakala bröstdränage förblev på plats i 3 till 4 dagar postoperativt.
Dränage-ändar kommer att undersökas för biofilmförekomst och bakterietillväxtmönster.
|
Ingen aktiv intervention; rutinmässig borttagning av bröstdränage följt av mikrobiologisk och biofilmanalys av dränagetygprover.
|
|
Grupp 3 - Lång dräneringsperiod (≥5 dagar)
Deltagare med bröstdränage på plats i 5 dagar eller längre.
Biofilmbildning, identifiering av bakteriearter och antibiotikaresistensprofiler kommer att utvärderas.
|
Ingen aktiv intervention; rutinmässig borttagning av bröstdränage följt av mikrobiologisk och biofilmanalys av dränagetygprover.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst och intensitet av biofilmbildning på bröstdränagepip
Tidsram: Vid tidpunkten för borttagning av bröstdränage (postoperativa dagar 1-7)
|
Biofilmbildning på den inre ytan av bröstdränagespetsar kommer att utvärderas med en mikroplattkristallviolettfärgningsmetod.
Den optiska densiteten (OD) vid 492 nm kommer att mätas, och biofilmintensiteten kommer att klassificeras enligt Christensen och Chusris skala (ingen, svag, måttlig, stark).
Andelen patienter med biofilmpositiva dränagespetsar kommer att registreras och jämföras mellan dränagevaraktighetsgrupper.
|
Vid tidpunkten för borttagning av bröstdränage (postoperativa dagar 1-7)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ODM.0.20.08/600-660
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .