Biofilm på brystdrener etter thoraxkirurgi: Klinisk betydning og antibiotikaresistens
Biofilmdannelse på thoraxdrener: Klinisk betydning og sammenheng med antibiotikaresistens
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å undersøke hyppigheten og den kliniske betydningen av biofilmdannelse på thorakale brystdrener brukt etter thoraxkirurgi. Biofilmer er strukturerte bakteriesamfunn som fester seg til overflater og kan fremme infeksjon og antibiotikaresistens. I denne studien vil små prøver fra tippene av brystdrener bli samlet inn under sterile forhold ved tidspunktet for drainfjernelse og analysert i mikrobiologilaboratoriet.
Hovedmålene er å evaluere forholdet mellom varigheten av brystdrenplassering og tilstedeværelsen av biofilm, og å identifisere antibiotikaresistensprofilene til mikroorganismer isolert fra disse biofilmer. Sekundære utfall inkluderer sammenhengen mellom biofilmdannelse, postoperative infeksjoner (som empyem eller sårinfeksjon), og lengden på sykehusoppholdet.
Denne studien vil bli gjennomført ved Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine, Avdeling for thoraxkirurgi, i samarbeid med Avdeling for mikrobiologi. Funnene forventes å bidra til bedre forståelse av optimal drainhåndtering og infeksjonsforebyggende strategier etter thoraxkirurgi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Tyrkia (Türkiye), 55139
- Rekruttering
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
-
Ta kontakt med:
- Caner İşevi, MD
- Telefonnummer: 4240 03623121919
- E-post: drcanerisevi@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og over
- Gjennomgår elektiv thoraxkirurgi som krever thoraxdrenasje
- I stand til og villig til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av aktiv infeksjon før operasjon
- Akutt thoraxkirurgi
- Immunsupprimerte pasienter (f.eks. neutropeni, avansert malignitet, organtransplantasjon)
- Pasienter som mottar systemisk antibiotikabehandling ved tidspunktet for drenfjernelse
- Drenasje for empyem eller allerede eksisterende pleuralinfeksjon
- Tilstedeværelse av ekstrathorakalt infeksjonsfokus
- Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 - Kort dréneringsvarighet (≤2 dager)
Deltakere hvis brystkasse-drener ble fjernet innen 2 dager etter operasjon.
Drenetipp-prøver fra disse pasientene vil bli analysert for biofilmdannelse og mikrobiologisk dyrking.
|
Ingen aktiv intervensjon; rutinemessig fjernelse av brystdren etterfulgt av mikrobiologisk og biofilmanalyse av drenspissprøver.
|
|
Gruppe 2 - Moderat drénetid (3-4 dager)
Deltakere hvis brystdrenering forble på plass i 3 til 4 dager postoperativt.
Drenertippene vil bli undersøkt for biofilmtilstedeværelse og bakterievekstmønstre.
|
Ingen aktiv intervensjon; rutinemessig fjernelse av brystdren etterfulgt av mikrobiologisk og biofilmanalyse av drenspissprøver.
|
|
Gruppe 3 - Lang drænvarighet (≥5 dager)
Deltakere med brystdrenasje på plass i 5 dager eller lengre.
Biofilm-dannelse, identifikasjon av bakteriearter og antibiotikaresistensprofiler vil bli evaluert.
|
Ingen aktiv intervensjon; rutinemessig fjernelse av brystdren etterfulgt av mikrobiologisk og biofilmanalyse av drenspissprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse og intensitet av biofilmdannelse på brystdren tips
Tidsramme: Ved fjerning av brystdren (postoperative dager 1-7)
|
Biofilmdannelse på innersiden av brystdrenspisser vil bli evaluert ved hjelp av en mikroplatekrystallfiolettfargemetode.
Den optiske tettheten (OD) ved 492 nm vil bli målt, og biofilmintensiteten vil bli klassifisert i henhold til Christensen og Chusri-skalaen (ingen, svak, moderat, sterk).
Andelen pasienter med biofilm-positive drenspisser vil bli registrert og sammenlignet på tvers av drenvarighetsgrupper.
|
Ved fjerning av brystdren (postoperative dager 1-7)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ODM.0.20.08/600-660
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .