Biofilmi rintakehän dreenauksissa torakkaalikirurgian jälkeen: Kliininen vaikutus ja antibioottiresistenssi
Biofilmin Muodostus Rinta-ontelon Dreenausputkissa: Kliininen Merkitys ja Yhteys Antibioottiresistenssiin
Tämä prospektiivinen observaatiotutkimus pyrkii selvittämään rintakehän leikkauksen jälkeen käytettyjen rintakehädreenien kärjissä muodostuvien biofilmin esiintymistiheyttä ja kliinistä merkitystä. Biofilmit ovat rakenteellisia bakteeriyhteisöjä, jotka kiinnittyvät pinnoihin ja voivat edistää infektioita ja antibioottiresistenssiä. Tässä tutkimuksessa pieniä näytteitä otetaan dreenien kärjistä steriileissä olosuhteissa dreenin poiston yhteydessä ja analysoidaan mikrobiologisessa laboratoriossa.
Päätavoitteina on arvioida rintakehädreenin säilytysajan ja biofilmin esiintymisen välistä suhdetta sekä tunnistaa biofilmeistä eristettyjen mikrobien antibioottiresistenssiprofiilit. Toissijaisina tuloksina tarkastellaan biofilmimuodostuksen, postoperatiivisten infektioiden (kuten empyeeman tai haavainfektion) ja sairaalassaolopituuden välistä yhteyttä.
Tutkimus toteutetaan Ondokuz Mayıs Universityn lääketieteellisen tiedekunnan torakkaalkirurgian osastolla yhteistyössä mikrobiologian osaston kanssa. Tutkimustulosten odotetaan auttavan paremmassa ymmärryksessä optimaalisesta dreenien hoidosta ja infektioiden ehkäisystrategioista rintakehän leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turkki (Türkiye), 55139
- Rekrytointi
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Caner İşevi, MD
- Puhelinnumero: 4240 03623121919
- Sähköposti: drcanerisevi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Suunniteltu rintaonteloleikkaus, joka vaatii rintaimun asettamisen
- Kykeneviä ja halukkaita antamaan kirjallisen tietoisuisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen infektion olemassaolo ennen leikkausta
- Hätärintaonteloleikkaus
- Immunosuppressoituja potilaita (esim. neutropenia, edistynyt pahanlaatuinen kasvain, elinsiirto)
- Potilaat, jotka saavat systemaattista antibioottihoidosta imunpoiston aikana
- Emppeeeman tai aiemmin olevan pleura-infektion dreenaus
- Rintaontelon ulkopuolisen infektiolähteen olemassaolo
- Tietoisen suostumuksen antamisen kieltäytyminen tai kykenemättömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 - Lyhyt laskutusjakso (≤2 päivää)
Osallistujat, joiden rintakehän imuputket poistettiin 2 päivän kuluessa leikkauksesta.
Näiden potilaiden imuputken kärkinäytteitä analysoidaan biofilmin muodostumisen ja mikrobiviljelyn osalta.
|
Ei aktiivista interventiota; rutiininomainen rintakehän dreenin poisto, jota seuraa dreenin kärkinäytteiden mikrobiologinen ja biofilmi-analyysi.
|
|
Ryhmä 2 - Kohtalainen dreenauskesto (3-4 päivää)
Osallistujat, joiden rintakehän imuputket olivat paikallaan 3–4 vuorokautta leikkauksen jälkeen.
Imuputkien kärjet tutkitaan biofilmin esiintymisen ja bakteerikasvun kuvioiden varalta.
|
Ei aktiivista interventiota; rutiininomainen rintakehän dreenin poisto, jota seuraa dreenin kärkinäytteiden mikrobiologinen ja biofilmi-analyysi.
|
|
Ryhmä 3 - Pitkä imeytyskesto (≥5 päivää)
Osallistujat, joilla on rintakehän dreeni paikallaan 5 päivää tai pidempään.
Biofilmin muodostumista, bakteerilajien tunnistamista ja antibioottiresistenssiprofiileja arvioidaan.
|
Ei aktiivista interventiota; rutiininomainen rintakehän dreenin poisto, jota seuraa dreenin kärkinäytteiden mikrobiologinen ja biofilmi-analyysi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän poistoputken kärkien biofilmin muodostumisen esiintyminen ja voimakkuus
Aikaikkuna: Rintakeilun poiston yhteydessä (postoperatiiviset päivät 1-7)
|
Rintakehän kärkien sisäpinnalle muodostuva biofilmi arvioidaan mikrolaatakristallivioletinvärjäysmenetelmällä.
Optista tiheyttä (OD) mitataan 492 nm aallonpituudella, ja biofilmintensiteetti luokitellaan Christensenin ja Chusrin asteikon mukaan (ei, heikko, kohtalainen, voimakas).
Biofilmpositiivisten kärkien osuus potilaista kirjataan ja verrataan eri poistumisajanjakojen välillä.
|
Rintakeilun poiston yhteydessä (postoperatiiviset päivät 1-7)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ODM.0.20.08/600-660
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .