Biofilm op Borstdrains Na Thoraxchirurgie: Klinische Impact en Antibioticaresistentie
Biofilmmorming op Thoraxdrains: Klinische Significatie en Associatie met Antibioticaresistentie
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de frequentie en klinische betekenis van biofilmvorming op thoracale borstdrains die na thoracale chirurgie worden gebruikt, te onderzoeken. Biofilms zijn gestructureerde bacteriële gemeenschappen die zich aan oppervlakken hechten en infectie en antibioticaresistentie kunnen bevorderen. In deze studie worden kleine monsters van de uiteinden van borstdrains onder steriele omstandigheden verzameld op het moment van drainverwijdering en geanalyseerd in het microbiologielaboratorium.
De belangrijkste doelstellingen zijn het evalueren van de relatie tussen de duur van borstdrainplaatsing en de aanwezigheid van biofilm, en het identificeren van de antibioticaresistentieprofielen van micro-organismen die uit deze biofilms worden geïsoleerd. Secundaire uitkomsten omvatten de associatie tussen biofilmvorming, postoperatieve infecties (zoals empyema of wondinfectie) en de lengte van het ziekenhuisverblijf.
Deze studie zal worden uitgevoerd aan de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van 19 Mei, Afdeling Thoracale Chirurgie, in samenwerking met de Afdeling Microbiologie. Van de bevindingen wordt verwacht dat ze bijdragen aan een beter begrip van optimaal drainmanagement en infectiepreventiestrategieën na thoracale chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turkije (Türkiye), 55139
- Werving
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
-
Contact:
- Caner İşevi, MD
- Telefoonnummer: 4240 03623121919
- E-mail: drcanerisevi@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Onder electieve thoraxchirurgie waarbij thoraxdrainplaatsing vereist is
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van actieve infectie vóór de operatie
- Spoed thoraxchirurgie
- Geïmmunosupprimeerde patiënten (bijv. neutropenie, gevorderde maligniteit, orgaantransplantatie)
- Patiënten die systemische antibiotische therapie krijgen ten tijde van drainverwijdering
- Drainage voor empyeem of reeds bestaande pleurale infectie
- Aanwezigheid van extrathoracaal infectiefocus
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 - Korte drainageduur (≤ 2 dagen)
Deelnemers bij wie de thoracale borstdrains binnen 2 dagen na de operatie werden verwijderd.
Van deze patiënten worden drainpuntmonsters geanalyseerd op biofilmvorming en microbiologische kweek.
|
Geen actieve interventie; routinematige verwijdering van de borstkasdrain gevolgd door microbiologische en biofilmanalyse van drainpuntmonsters.
|
|
Groep 2 - Matige drainduur (3-4 dagen)
Deelnemers bij wie de thoracale borstdrainen 3 tot 4 dagen postoperatief op hun plaats bleven.
De drainpunten worden onderzocht op de aanwezigheid van biofilm en bacteriële groeipatronen.
|
Geen actieve interventie; routinematige verwijdering van de borstkasdrain gevolgd door microbiologische en biofilmanalyse van drainpuntmonsters.
|
|
Groep 3 - Lange drainageduur (≥5 dagen)
Deelnemers met borstkastdrains die 5 dagen of langer in plaats zijn.
Biofilmvorming, identificatie van bacteriesoorten en antibioticaresistentieprofielen zullen worden geëvalueerd.
|
Geen actieve interventie; routinematige verwijdering van de borstkasdrain gevolgd door microbiologische en biofilmanalyse van drainpuntmonsters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid en intensiteit van biofilmvorming op borstdrainpunten
Tijdsspanne: Op het moment van thoraxdrainverwijdering (postoperatieve dagen 1-7)
|
De vorming van biofilm op het binnenoppervlak van drainageslangpunten zal worden geëvalueerd met behulp van een microplate-kristalvioletkleuringsmethode.
De optische dichtheid (OD) bij 492 nm zal worden gemeten, en de biofilmintensiteit zal worden geclassificeerd volgens de Christensen en Chusri-schaal (geen, zwak, matig, sterk).
Het aandeel patiënten met biofilm-positieve drainageslangpunten zal worden geregistreerd en vergeleken tussen de groepen met verschillende drainageduur.
|
Op het moment van thoraxdrainverwijdering (postoperatieve dagen 1-7)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ODM.0.20.08/600-660
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .