Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biofilm på Brystdren efter Thoraxkirurgi: Klinisk Betydning og Antibiotikaresistens

16. november 2025 opdateret af: Caner İşevi, MD

Biofilmdannelse på thoraxdræn: Klinisk betydning og sammenhæng med antibiotikaresistens

Dette prospektive observationsstudie har til formål at undersøge hyppigheden og den kliniske betydning af biofilmdannelse på thorakale brystdræn anvendt efter thoraxkirurgi. Biofilm er strukturerede bakteriefællesskaber, der fæster til overflader og kan fremme infektion og antibiotikaresistens. I dette studie vil små prøver fra spidserne af brystdræn blive indsamlet under sterile forhold ved fjernelse af drænet og analyseret i mikrobiologilaboratoriet.

De vigtigste mål er at evaluere forholdet mellem varigheden af brystdrænplacering og tilstedeværelsen af biofilm samt at identificere antibiotikaresistensprofilerne for mikroorganismer isoleret fra disse biofilm. Sekundære resultater omfatter sammenhængen mellem biofilmdannelse, postoperative infektioner (såsom empyem eller sårinfektion) og længden af hospitalsopholdet.

Dette studie vil blive gennemført på Ondokuz Mayıs Universitet Medicinsk Fakultet, Thoraxkirurgisk Afdeling, i samarbejde med Mikrobiologiafdelingen. Resultaterne forventes at bidrage til en bedre forståelse af optimal drænhåndtering og infektionsforebyggelsesstrategier efter thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Samsun
      • Samsun, Samsun, Tyrkiet (Türkiye), 55139
        • Rekruttering
        • Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥18 år), der gennemgår elektiv thorakalkirurgi på Ondokuz Mayıs Universitets Medicinske Fakultet og har brug for postoperativ brystkasse drainage. Deltagerne bliver prospektivt indskrevet og observeret indtil fjernelse af draen. Prøver fra draenens spids indsamles til mikrobiologisk og biofilm-analyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og derover
  • Under planlagt thoraxkirurgi, der kræver brystdrainpladsering
  • I stand til og villig til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af aktiv infektion før operation
  • Akut thoraxkirurgi
  • Immunsupprimerede patienter (f.eks. neutropeni, fremskreden malignitet, organtransplantation)
  • Patienter, der modtager systemisk antibiotikaterapi på tidspunktet for drainfjernelse
  • Drainering for empyem eller forudgående pleuralinfektion
  • Tilstedeværelse af ekstrathorakalt infektionsfokus
  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 - Kort drænvarighed (≤2 dage)
Deltagere, hvis thorakale brystdræn blev fjernet inden for 2 dage efter operationen. Drænspidseprøver fra disse patienter vil blive analyseret for biofilmdannelse og mikrobiologisk kultur.
Andet: Brystdrænspidsprøvetagning
Ingen aktiv intervention; rutinemæssig fjernelse af brystdræn efterfulgt af mikrobiologisk og biofilmanalyse af drænspidseprøver.
Gruppe 2 - Moderat Drænvarighed (3-4 dage)
Deltagere, hvis thorakale brystdræn forblev på plads i 3 til 4 dage postoperativt. Drænspidser vil blive undersøgt for biofilmtilstedeværelse og bakteriel vækstmønstre.
Andet: Brystdrænspidsprøvetagning
Ingen aktiv intervention; rutinemæssig fjernelse af brystdræn efterfulgt af mikrobiologisk og biofilmanalyse af drænspidseprøver.
Gruppe 3 - Lang drænvarighed (≥5 dage)
Deltagere med brystdraner på plads i 5 dage eller længere. Biofilmdannelse, identifikation af bakteriearter og antibiotikaresistensprofiler vil blive evalueret.
Andet: Brystdrænspidsprøvetagning
Ingen aktiv intervention; rutinemæssig fjernelse af brystdræn efterfulgt af mikrobiologisk og biofilmanalyse af drænspidseprøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse og intensitet af biofilmdannelse på brystdræntipper
Tidsramme: Ved fjernelse af brystdrain (postoperative dage 1-7)
Biofilmdannelse på den indvendige overflade af brystdrænspidser vil blive evalueret ved hjælp af en mikroplade-krystalviolet farvemetode. Den optiske densitet (OD) ved 492 nm vil blive målt, og biofilmintensiteten vil blive klassificeret i henhold til Christensen og Chusri skalaen (ingen, svag, moderat, stærk). Andelen af patienter med biofilm-positive drænspidser vil blive registreret og sammenlignet på tværs af drænvarighedsgrupper.
Ved fjernelse af brystdrain (postoperative dage 1-7)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Caner İşevi, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Anslået)

14. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ODM.0.20.08/600-660

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi datasættet indeholder følsomme kliniske og mikrobiologiske oplysninger indsamlet fra et enkeltcenterstudie. Data vil kun blive anvendt til den godkendte forskningsprotokol og analyseret i aggregeret form for at beskytte deltagernes fortrolighed i overensstemmelse med institutionelle og nationale databeskyttelsesregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner