Biocapa en Drenajes Torácicos Tras Cirugía Torácica: Impacto Clínico y Resistencia a Antibióticos
Formación de Biopelículas en Drenajes Torácicos: Importancia Clínica y Asociación con la Resistencia Antibiótica
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo investigar la frecuencia y la importancia clínica de la formación de biopelículas en los drenajes torácicos utilizados después de la cirugía torácica. Las biopelículas son comunidades bacterianas estructuradas que se adhieren a las superficies y pueden promover infecciones y resistencia a los antibióticos. En este estudio, se recogerán pequeñas muestras de las puntas de los drenajes torácicos en condiciones estériles en el momento de la retirada del drenaje y se analizarán en el laboratorio de microbiología.
Los objetivos principales son evaluar la relación entre la duración de la colocación del drenaje torácico y la presencia de biopelícula, e identificar los perfiles de resistencia a los antibióticos de los microorganismos aislados de estas biopelículas. Los resultados secundarios incluyen la asociación entre la formación de biopelículas, las infecciones postoperatorias (como empiema o infección de la herida) y la duración de la estancia hospitalaria.
Este estudio se llevará a cabo en la Facultad de Medicina de la Universidad de Ondokuz Mayıs, Departamento de Cirugía Torácica, en colaboración con el Departamento de Microbiología. Se espera que los hallazgos contribuyan a una mejor comprensión de las estrategias óptimas de manejo de drenajes y prevención de infecciones después de la cirugía torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun
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Samsun, Samsun, Turquía (Türkiye), 55139
- Reclutamiento
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
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Contacto:
- Caner İşevi, MD
- Número de teléfono: 4240 03623121919
- Correo electrónico: drcanerisevi@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Someterse a cirugía torácica electiva que requiera colocación de drenaje torácico
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Presencia de infección activa antes de la cirugía
- Cirugía torácica de emergencia
- Pacientes inmunodeprimidos (por ejemplo, neutropenia, neoplasia maligna avanzada, trasplante de órganos)
- Pacientes que reciben terapia antibiótica sistémica en el momento de la retirada del drenaje
- Drenaje por empiema o infección pleural preexistente
- Presencia de foco de infección extratorácico
- Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1 - Duración Corta del Drenaje (≤2 Días)
Participantes cuyos drenajes torácicos fueron retirados dentro de los 2 días posteriores a la cirugía.
Las muestras de la punta del drenaje de estos pacientes serán analizadas para detectar formación de biopelículas y cultivo microbiológico.
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Sin intervención activa; extracción rutinaria del drenaje torácico seguida de análisis microbiológico y de biopelícula de muestras de la punta del drenaje.
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Grupo 2 - Duración Moderada del Drenaje (3-4 Días)
Participantes cuyos drenajes torácicos permanecieron colocados durante 3 a 4 días postoperatorios.
Se examinarán las puntas de los drenajes para detectar la presencia de biopelículas y los patrones de crecimiento bacteriano.
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Sin intervención activa; extracción rutinaria del drenaje torácico seguida de análisis microbiológico y de biopelícula de muestras de la punta del drenaje.
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Grupo 3 - Duración Larga del Drenaje (≥5 Días)
Participantes con drenajes torácicos colocados durante 5 días o más.
Se evaluará la formación de biopelículas, la identificación de especies bacterianas y los perfiles de resistencia a antibióticos.
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Sin intervención activa; extracción rutinaria del drenaje torácico seguida de análisis microbiológico y de biopelícula de muestras de la punta del drenaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia e Intensidad de la Formación de Biopelícula en las Puntas de Drenaje Torácico
Periodo de tiempo: En el momento de la retirada del drenaje torácico (días postoperatorios 1-7)
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La formación de biopelícula en la superficie interna de las puntas de los drenajes torácicos se evaluará mediante un método de tinción con cristal violeta en microplaca.
La densidad óptica (DO) a 492 nm se medirá y la intensidad de la biopelícula se clasificará según la escala de Christensen y Chusri (nula, débil, moderada, fuerte).
La proporción de pacientes con puntas de drenaje positivas para biopelícula se registrará y comparará entre los grupos de duración del drenaje.
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En el momento de la retirada del drenaje torácico (días postoperatorios 1-7)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- B.30.2.ODM.0.20.08/600-660
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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