Biofilm na drenach klatki piersiowej po operacji torakochirurgicznej: wpływ kliniczny i oporność na antybiotyki
Tworzenie Biofilmu na Drenach Klatki Piersiowej: Znaczenie Kliniczne i Związek z Opornością na Antybiotyki
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie częstotliwości i znaczenia klinicznego tworzenia się biofilmu na drenach klatki piersiowej stosowanych po operacjach torakochirurgicznych. Biofilmy to strukturalne społeczności bakteryjne, które przylegają do powierzchni i mogą sprzyjać infekcjom oraz oporności na antybiotyki. W tym badaniu małe próbki z końcówek drenów klatki piersiowej będą pobierane w warunkach sterylnych w momencie usuwania drenu i analizowane w laboratorium mikrobiologicznym.
Główne cele obejmują ocenę związku między czasem pozostawienia drenu klatki piersiowej a obecnością biofilmu oraz identyfikację profili oporności na antybiotyki mikroorganizmów wyizolowanych z tych biofilmów. Wyniki drugorzędne obejmują związek między tworzeniem się biofilmu, infekcjami pooperacyjnymi (takimi jak ropniak opłucnej lub zakażenie rany) a długością pobytu w szpitalu.
Badanie będzie prowadzone na Uniwersytecie Ondokuz Mayıs, Wydziale Medycyny, w Katedrze Chirurgii Klatki Piersiowej, we współpracy z Katedrą Mikrobiologii. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do lepszego zrozumienia optymalnego postępowania z drenami oraz strategii zapobiegania infekcjom po operacjach torakochirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turcja (Türkiye), 55139
- Rekrutacyjny
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
-
Kontakt:
- Caner İşevi, MD
- Numer telefonu: 4240 03623121919
- E-mail: drcanerisevi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat i więcej
- Poddawanie się planowej operacji klatki piersiowej wymagającej założenia drenażu klatki piersiowej
- Zdolny i gotowy do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność aktywnej infekcji przed operacją
- Nagła operacja klatki piersiowej
- Pacjenci z obniżoną odpornością (np. neutropenia, zaawansowana choroba nowotworowa, przeszczep narządu)
- Pacjenci otrzymujący ogólną antybiotykoterapię w momencie usuwania drenażu
- Drenaż z powodu ropniaka opłucnej lub wcześniejszej infekcji opłucnej
- Obecność zewnątrzklatkowego ogniska infekcji
- Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 - Krótki Czas Drenażu (≤2 Dni)
Uczestnicy, u których usunięto drenaż klatki piersiowej w ciągu 2 dni po operacji.
Próbki z końcówki drenu od tych pacjentów zostaną poddane analizie pod kątem tworzenia biofilmu i hodowli mikrobiologicznej.
|
Brak aktywnej interwencji; rutynowe usunięcie drenu klatki piersiowej, a następnie mikrobiologiczna i biofilmowa analiza próbek z końcówki drenu.
|
|
Grupa 2 – Umiarkowany czas trwania drenażu (3-4 dni)
Uczestnicy, u których drenaż klatki piersiowej pozostawał na miejscu przez 3 do 4 dni po operacji.
Końcówki drenów zostaną zbadane pod kątem obecności biofilmu i wzorców wzrostu bakterii.
|
Brak aktywnej interwencji; rutynowe usunięcie drenu klatki piersiowej, a następnie mikrobiologiczna i biofilmowa analiza próbek z końcówki drenu.
|
|
Grupa 3 - Długi czas drenażu (≥5 dni)
Uczestnicy z drenażem klatki piersiowej utrzymywanym przez 5 dni lub dłużej.
Ocena tworzenia biofilmu, identyfikacji gatunków bakterii i profili oporności na antybiotyki.
|
Brak aktywnej interwencji; rutynowe usunięcie drenu klatki piersiowej, a następnie mikrobiologiczna i biofilmowa analiza próbek z końcówki drenu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność i intensywność tworzenia biofilmu na końcówkach drenów klatki piersiowej
Ramy czasowe: W momencie usunięcia drenażu klatki piersiowej (1-7 dni pooperacyjnych)
|
Tworzenie biofilmu na wewnętrznej powierzchni końcówek drenów klatki piersiowej będzie oceniane przy użyciu metody barwienia fioletem krystalicznym na płytkach mikrootworowych.
Gęstość optyczna (OD) przy 492 nm będzie mierzona, a intensywność biofilmu będzie klasyfikowana według skali Christensena i Chusri (brak, słaba, umiarkowana, silna).
Odsetek pacjentów z biofilm-dodatnimi końcówkami drenów będzie rejestrowany i porównywany między grupami czasu drenażu.
|
W momencie usunięcia drenażu klatki piersiowej (1-7 dni pooperacyjnych)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ODM.0.20.08/600-660
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .