Biofilm sui Drenaggi Toracici Dopo Chirurgia Toracica: Impatto Clinico e Resistenza agli Antibiotici
Formazione di Biofilm sui Drenaggi Toracici: Significato Clinico e Associazione con la Resistenza agli Antibiotici
Questo studio osservazionale prospettico mira a indagare la frequenza e il significato clinico della formazione di biofilm sui drenaggi toracici utilizzati dopo interventi di chirurgia toracica. I biofilm sono comunità batteriche strutturate che aderiscono alle superfici e possono promuovere infezioni e resistenza agli antibiotici. In questo studio, piccoli campioni dalle punte dei drenaggi toracici verranno raccolti in condizioni sterili al momento della rimozione del drenaggio e analizzati nel laboratorio di microbiologia.
Gli obiettivi principali sono valutare la relazione tra la durata del posizionamento del drenaggio toracico e la presenza di biofilm, e identificare i profili di resistenza agli antibiotici dei microrganismi isolati da questi biofilm. Gli esiti secondari includono l'associazione tra la formazione di biofilm, le infezioni postoperatorie (come empiema o infezione della ferita) e la durata della degenza ospedaliera.
Questo studio sarà condotto presso l'Università di Ondokuz Mayıs, Facoltà di Medicina, Dipartimento di Chirurgia Toracica, in collaborazione con il Dipartimento di Microbiologia. I risultati dovrebbero contribuire a una migliore comprensione delle strategie ottimali di gestione dei drenaggi e di prevenzione delle infezioni dopo chirurgia toracica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Turchia (Türkiye), 55139
- Reclutamento
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
-
Contatto:
- Caner İşevi, MD
- Numero di telefono: 4240 03623121919
- Email: drcanerisevi@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni
- Sottoposti a chirurgia toracica elettiva che richiede il posizionamento di un drenaggio toracico
- In grado e disposti a fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Presenza di infezione attiva prima dell'intervento chirurgico
- Chirurgia toracica d'emergenza
- Pazienti immunodepressi (ad esempio, neutropenia, neoplasia maligna avanzata, trapianto d'organo)
- Pazienti in terapia antibiotica sistemica al momento della rimozione del drenaggio
- Drenaggio per empiema o infezione pleurica preesistente
- Presenza di focolaio infettivo extratoracico
- Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1 - Durata Breve del Drenaggio (≤2 Giorni)
Partecipanti i cui drenaggi toracici sono stati rimossi entro 2 giorni dall'intervento chirurgico.
I campioni della punta del drenaggio di questi pazienti saranno analizzati per la formazione di biofilm e la coltura microbiologica.
|
Nessun intervento attivo; rimozione routinaria del drenaggio toracico seguita da analisi microbiologica e del biofilm dei campioni della punta del drenaggio.
|
|
Gruppo 2 - Durata del Drenaggio Moderato (3-4 Giorni)
Partecipanti i cui drenaggi toracici sono rimasti in sede per 3-4 giorni nel postoperatorio.
Le estremità dei drenaggi verranno esaminate per la presenza di biofilm e i modelli di crescita batterica.
|
Nessun intervento attivo; rimozione routinaria del drenaggio toracico seguita da analisi microbiologica e del biofilm dei campioni della punta del drenaggio.
|
|
Gruppo 3 - Durata Lunga del Drenaggio (≥5 Giorni)
Partecipanti con drenaggi toracici posizionati per 5 giorni o più.
Saranno valutati la formazione di biofilm, l'identificazione delle specie batteriche e i profili di resistenza agli antibiotici.
|
Nessun intervento attivo; rimozione routinaria del drenaggio toracico seguita da analisi microbiologica e del biofilm dei campioni della punta del drenaggio.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza e Intensità della Formazione di Biofilm sulle Punte dei Drenaggi Toracici
Lasso di tempo: Al momento della rimozione del drenaggio toracico (giorni postoperatori 1-7)
|
La formazione di biofilm sulla superficie interna delle punte del drenaggio toracico sarà valutata utilizzando un metodo di colorazione con cristal violetto in micropiastra.
La densità ottica (OD) a 492 nm sarà misurata e l'intensità del biofilm sarà classificata secondo la scala di Christensen e Chusri (assente, debole, moderata, forte).
La proporzione di pazienti con punte di drenaggio positive al biofilm sarà registrata e confrontata tra i gruppi di durata del drenaggio.
|
Al momento della rimozione del drenaggio toracico (giorni postoperatori 1-7)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ODM.0.20.08/600-660
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .