Biofilm sur les drains thoraciques après chirurgie thoracique : Impact clinique et résistance aux antibiotiques
Formation de biofilm sur les drains thoraciques : signification clinique et association avec la résistance aux antibiotiques
Cette étude observationnelle prospective vise à étudier la fréquence et la signification clinique de la formation de biofilms sur les drains thoraciques utilisés après une chirurgie thoracique. Les biofilms sont des communautés bactériennes structurées qui adhèrent aux surfaces et peuvent favoriser les infections et la résistance aux antibiotiques. Dans cette étude, de petits échantillons provenant des extrémités des drains thoraciques seront collectés dans des conditions stériles au moment du retrait du drain et analysés au laboratoire de microbiologie.
Les objectifs principaux sont d'évaluer la relation entre la durée de mise en place du drain thoracique et la présence de biofilm, et d'identifier les profils de résistance aux antibiotiques des microorganismes isolés de ces biofilms. Les critères d'évaluation secondaires incluent l'association entre la formation de biofilm, les infections postopératoires (telles que l'empyème ou l'infection de plaie) et la durée d'hospitalisation.
Cette étude sera menée à la Faculté de Médecine de l'Université Ondokuz Mayıs, Département de Chirurgie Thoracique, en collaboration avec le Département de Microbiologie. Les résultats devraient contribuer à une meilleure compréhension des stratégies optimales de gestion des drains et de prévention des infections après une chirurgie thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun
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Samsun, Samsun, Turquie (Türkiye), 55139
- Recrutement
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
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Contact:
- Caner İşevi, MD
- Numéro de téléphone: 4240 03623121919
- E-mail: drcanerisevi@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans et plus
- Subissant une chirurgie thoracique non urgente nécessitant la pose d'un drain thoracique
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Présence d'une infection active avant la chirurgie
- Chirurgie thoracique en urgence
- Patients immunodéprimés (par exemple, neutropénie, tumeur maligne avancée, transplantation d'organe)
- Patients recevant une antibiothérapie systémique au moment du retrait du drain
- Drainage pour un empyème ou une infection pleurale préexistante
- Présence d'un foyer infectieux extrathoracique
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 - Durée courte de drainage (≤2 jours)
Participants dont les drains thoraciques ont été retirés dans les 2 jours suivant l'opération.
Des échantillons de l'extrémité du drain de ces patients seront analysés pour la formation de biofilm et la culture microbiologique.
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Aucune intervention active ; ablation routinière du drain thoracique suivie d'une analyse microbiologique et du biofilm des échantillons de l'extrémité du drain.
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Groupe 2 - Durée de drainage modérée (3-4 jours)
Participants dont les drains thoraciques sont restés en place pendant 3 à 4 jours postopératoires.
Les extrémités des drains seront examinées pour détecter la présence de biofilm et les modèles de croissance bactérienne.
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Aucune intervention active ; ablation routinière du drain thoracique suivie d'une analyse microbiologique et du biofilm des échantillons de l'extrémité du drain.
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Groupe 3 - Durée de drainage prolongée (≥5 jours)
Participants avec des drains thoraciques en place pendant 5 jours ou plus.
La formation de biofilms, l'identification des espèces bactériennes et les profils de résistance aux antibiotiques seront évalués.
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Aucune intervention active ; ablation routinière du drain thoracique suivie d'une analyse microbiologique et du biofilm des échantillons de l'extrémité du drain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence et intensité de la formation de biofilm sur les extrémités des drains thoraciques
Délai: Au moment du retrait du drain thoracique (jours postopératoires 1-7)
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La formation de biofilm sur la surface interne des embouts de drains thoraciques sera évaluée à l'aide d'une méthode de coloration au violet cristal en microplaque.
La densité optique (DO) à 492 nm sera mesurée, et l'intensité du biofilm sera classée selon l'échelle de Christensen et Chusri (nulle, faible, modérée, forte).
La proportion de patients avec des embouts de drains positifs pour le biofilm sera enregistrée et comparée entre les groupes de durée de drainage.
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Au moment du retrait du drain thoracique (jours postopératoires 1-7)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ODM.0.20.08/600-660
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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