Биоплёнка на грудных дренажах после торакальной хирургии: клиническое значение и антибиотикорезистентность
Формирование биоплёнки на грудных дренажах: клиническая значимость и связь с антибиотикорезистентностью
Это проспективное обсервационное исследование направлено на изучение частоты и клинической значимости образования биопленки на грудных дренажах, используемых после торакальных операций. Биопленки представляют собой структурированные бактериальные сообщества, которые прикрепляются к поверхностям и могут способствовать развитию инфекции и устойчивости к антибиотикам. В этом исследовании небольшие образцы с кончиков грудных дренажей будут собираться в стерильных условиях во время удаления дренажа и анализироваться в микробиологической лаборатории.
Основные цели заключаются в оценке взаимосвязи между продолжительностью установки грудного дренажа и наличием биопленки, а также в определении профилей устойчивости к антибиотикам микроорганизмов, выделенных из этих биопленок. Вторичные исходы включают связь между образованием биопленки, послеоперационными инфекциями (такими как эмпиема или раневая инфекция) и продолжительностью пребывания в стационаре.
Это исследование будет проводиться в Университете Ондокуз Майс, на факультете медицины, в отделении торакальной хирургии, в сотрудничестве с отделением микробиологии. Ожидается, что результаты будут способствовать лучшему пониманию оптимального управления дренажами и стратегий профилактики инфекций после торакальных операций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Samsun
-
Samsun, Samsun, Турция (Туркие), 55139
- Рекрутинг
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty, Department of Thoracic Surgery
-
Контакт:
- Caner İşevi, MD
- Номер телефона: 4240 03623121919
- Электронная почта: drcanerisevi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Плановое торакальное хирургическое вмешательство, требующее установки дренажа в грудную клетку
- Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие активной инфекции до операции
- Экстренная торакальная хирургия
- Иммуносупрессированные пациенты (например, нейтропения, распространенное злокачественное новообразование, трансплантация органов)
- Пациенты, получающие системную антибактериальную терапию на момент удаления дренажа
- Дренирование по поводу эмпиемы или предшествующей плевральной инфекции
- Наличие экстраторакального очага инфекции
- Отказ или невозможность предоставить информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 - Короткая продолжительность дренирования (≤2 дня)
Участники, у которых грудные дренажи были удалены в течение 2 дней после операции.
Образцы кончиков дренажей от этих пациентов будут проанализированы на образование биопленки и микробиологический посев.
|
Отсутствие активного вмешательства; плановое удаление грудного дренажа с последующим микробиологическим и биопленочным анализом образцов кончика дренажа.
|
|
Группа 2 - Средняя продолжительность дренирования (3-4 дня)
Участники, у которых грудные дренажи оставались на месте в течение 3-4 дней после операции.
Кончики дренажей будут исследованы на наличие биопленки и паттерны бактериального роста.
|
Отсутствие активного вмешательства; плановое удаление грудного дренажа с последующим микробиологическим и биопленочным анализом образцов кончика дренажа.
|
|
Группа 3 - Длительная продолжительность дренирования (≥5 дней)
Участники с установленными дренажами грудной клетки в течение 5 дней или дольше.
Будет оценено образование биопленки, идентификация видов бактерий и профили устойчивости к антибиотикам.
|
Отсутствие активного вмешательства; плановое удаление грудного дренажа с последующим микробиологическим и биопленочным анализом образцов кончика дренажа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие и интенсивность образования биоплёнки на кончиках дренажных трубок грудной клетки
Временное ограничение: В момент удаления дренажа из грудной клетки (послеоперационные дни 1-7)
|
Образование биопленки на внутренней поверхности кончиков дренажных трубок будет оцениваться с использованием метода окрашивания кристаллическим фиолетовым в микропланшетах.
Оптическая плотность (OD) при 492 нм будет измеряться, а интенсивность биопленки будет классифицироваться согласно шкале Кристенсена и Чусри (отсутствует, слабая, умеренная, сильная).
Доля пациентов с дренажными трубками, положительными на биопленку, будет регистрироваться и сравниваться между группами с разной продолжительностью дренирования.
|
В момент удаления дренажа из грудной клетки (послеоперационные дни 1-7)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ODM.0.20.08/600-660
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .