大腸内視鏡挿入の困難度を評価する新規指標とその関連要因に関する研究
2025年11月13日 更新者:Second Hospital of Jilin University
大腸内視鏡挿入困難度の新規評価指標と関連因子に関する研究
本研究は、当院で無痛大腸内視鏡検査を受ける成人患者を対象とします。 医師の経験レベルによる挿入から盲腸までの到達時間(Cecal Intubation Time, CIT)を記録します。 CITは大腸内視鏡挿入の困難度を大まかに反映し、腹痛、腹部膨満感、腸管癒着の程度などの要因と関連しており、重要な臨床的意義を持ちます。 しかし、操作者の経験や機器のばらつきなどの交絡因子により、挿入困難度の指標としてのCITの客観性は低下します。
本研究では、すべての患者のCITデータを3つの異なる方法(Zスコア標準化、中央値標準化、分位点正規化)で標準化します。 どの標準化形式のCITがより客観的に挿入困難度と重要な臨床指標との相関を反映できるかを明らかにすることを目的とします。
本研究の目的は、異なる操作環境において大腸内視鏡挿入困難度を客観的に評価できる新たな指標を確立し、臨床治療戦略の開発に科学的根拠を提供することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130000
- Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
吉林大学第二医院で大腸内視鏡検査を受ける患者
説明
対象基準:
- 自発的に大腸内視鏡検査を受ける患者
除外基準:
- 大腸内視鏡検査を完了できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ジュニア・ドクター・グループ
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上級医師グループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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盲腸挿入時間(盲腸挿入時間、CIT)
時間枠:登録から1週間後の治療終了まで
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登録から1週間後の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Dincer B, Omeroglu S, Guven O, Akgun IE, Celayir MF, Gurbulak EK, Yazici P, Koksal HM, Demir U. Factors predict prolonged colonoscopy before the procedure: prospective registry study. Surg Endosc. 2024 Oct;38(10):5704-5711. doi: 10.1007/s00464-024-11075-4. Epub 2024 Aug 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月13日
最初の投稿 (推定)
2025年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月13日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024467
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者のプライバシーを保護する
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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