Badanie nad nowym wskaźnikiem oceny trudności wprowadzenia kolonoskopii i powiązanych z nim czynników
Badanie nad nowym wskaźnikiem oceny trudności wprowadzenia kolonoskopu i powiązanych z nim czynników
Niniejsze badanie obejmie dorosłych pacjentów poddawanych bezbolesnej kolonoskopii w naszym szpitalu. Czas wymagany do wprowadzenia endoskopu aż do kątnicy (Czas Intubacji Kątnicy, CIT) przez lekarzy o różnych poziomach doświadczenia będzie rejestrowany. CIT w przybliżeniu odzwierciedla trudność wprowadzenia kolonoskopu, co ma istotne znaczenie kliniczne i jest związane z czynnikami takimi jak ból brzucha, wzdęcia oraz stopień zrostów jelitowych. Jednakże ze względu na czynniki zakłócające, takie jak doświadczenie operatora i zmienność sprzętu, obiektywność CIT jako wskaźnika trudności wprowadzenia jest zmniejszona.
W tym badaniu wszystkie dane CIT pacjentów zostaną zestandaryzowane przy użyciu trzech różnych metod: standaryzacji Z-score, standaryzacji medianowej i normalizacji kwantylowej. Celem jest określenie, która zestandaryzowana forma CIT może bardziej obiektywnie odzwierciedlać trudność wprowadzenia i jej korelację z ważnymi wskaźnikami klinicznymi.
Celem tego badania jest ustalenie nowego wskaźnika, który może obiektywnie oceniać trudność wprowadzenia kolonoskopu w różnych środowiskach operacyjnych, dostarczając tym samym naukowej podstawy dla opracowania strategii leczenia klinicznego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130000
- Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy dobrowolnie poddają się kolonoskopii
Kryteria wykluczenia:
- pacjenci, którzy nie ukończyli kolonoskopii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Młodych Lekarzy
|
|
Grupa Starszych Lekarzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas Wymagany do Wprowadzenia do Kątnicy (Czas Intubacji Kątnicy, CIT)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Dincer B, Omeroglu S, Guven O, Akgun IE, Celayir MF, Gurbulak EK, Yazici P, Koksal HM, Demir U. Factors predict prolonged colonoscopy before the procedure: prospective registry study. Surg Endosc. 2024 Oct;38(10):5704-5711. doi: 10.1007/s00464-024-11075-4. Epub 2024 Aug 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024467
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .