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Um Estudo sobre um Novo Indicador para Avaliar a Dificuldade de Inserção da Colonoscopia e os seus Fatores Relacionados

13 de novembro de 2025 atualizado por: Second Hospital of Jilin University

Este estudo incluirá doentes adultos submetidos a colonoscopia indolor no nosso hospital. O tempo necessário para a inserção do endoscópio atingir o ceco (Tempo de Intubação Cecal, TIC) por médicos com diferentes níveis de experiência será registado. O TIC reflete aproximadamente a dificuldade de inserção do colonoscópio, o que tem um significado clínico importante e está associado a fatores como dor abdominal, distensão abdominal e o grau de aderência intestinal. No entanto, devido a fatores de confusão como a experiência do operador e a variabilidade do equipamento, a objetividade do TIC como indicador de dificuldade de inserção é reduzida.

Neste estudo, todos os dados de TIC dos doentes serão padronizados usando três métodos diferentes: padronização Z-score, padronização da mediana e normalização por quantis. O objetivo é determinar qual forma padronizada de TIC pode refletir mais objetivamente a dificuldade de inserção e a sua correlação com indicadores clínicos importantes.

O propósito deste estudo é estabelecer um novo indicador que possa avaliar objetivamente a dificuldade de inserção do colonoscópio em diferentes ambientes operacionais, fornecendo assim uma base científica para o desenvolvimento de estratégias de tratamento clínico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes que realizam colonoscopia no Segundo Hospital da Universidade de Jilin

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes que se submetem voluntariamente à colonoscopia

Critérios de Exclusão:

  • pacientes que não conseguiram completar a colonoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Médicos Internos
Grupo de Médicos Seniores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo Necessário para a Inserção no Ceco (Tempo de Intubação Cecal, TIC)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 1 semanas
Da inscrição até ao final do tratamento às 1 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

14 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024467

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Proteger a privacidade dos pacientes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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