- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07228715
Um Estudo sobre um Novo Indicador para Avaliar a Dificuldade de Inserção da Colonoscopia e os seus Fatores Relacionados
Este estudo incluirá doentes adultos submetidos a colonoscopia indolor no nosso hospital. O tempo necessário para a inserção do endoscópio atingir o ceco (Tempo de Intubação Cecal, TIC) por médicos com diferentes níveis de experiência será registado. O TIC reflete aproximadamente a dificuldade de inserção do colonoscópio, o que tem um significado clínico importante e está associado a fatores como dor abdominal, distensão abdominal e o grau de aderência intestinal. No entanto, devido a fatores de confusão como a experiência do operador e a variabilidade do equipamento, a objetividade do TIC como indicador de dificuldade de inserção é reduzida.
Neste estudo, todos os dados de TIC dos doentes serão padronizados usando três métodos diferentes: padronização Z-score, padronização da mediana e normalização por quantis. O objetivo é determinar qual forma padronizada de TIC pode refletir mais objetivamente a dificuldade de inserção e a sua correlação com indicadores clínicos importantes.
O propósito deste estudo é estabelecer um novo indicador que possa avaliar objetivamente a dificuldade de inserção do colonoscópio em diferentes ambientes operacionais, fornecendo assim uma base científica para o desenvolvimento de estratégias de tratamento clínico.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130000
- Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que se submetem voluntariamente à colonoscopia
Critérios de Exclusão:
- pacientes que não conseguiram completar a colonoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo de Médicos Internos
|
|
Grupo de Médicos Seniores
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo Necessário para a Inserção no Ceco (Tempo de Intubação Cecal, TIC)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 1 semanas
|
Da inscrição até ao final do tratamento às 1 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Dincer B, Omeroglu S, Guven O, Akgun IE, Celayir MF, Gurbulak EK, Yazici P, Koksal HM, Demir U. Factors predict prolonged colonoscopy before the procedure: prospective registry study. Surg Endosc. 2024 Oct;38(10):5704-5711. doi: 10.1007/s00464-024-11075-4. Epub 2024 Aug 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .