- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07228715
Tutkimus uudesta indikaattorista paksusuolen tähystyksen vaikeusasteen arvioimiseksi ja siihen liittyvistä tekijöistä
Tutkimus uudesta indikaattorista paksusuolen tähystyksen työntämisen vaikeuden arvioimiseksi ja siihen liittyvistä tekijöistä
Tässä tutkimuksessa mukana ovat aikuispotilaat, joille tehdään kivuton kolonoskopia sairaalassamme. Eri kokemustasoisilta lääkäreiltä kirjataan aika, joka tarvitaan endoskoopin asettamiseksi kohdun perille (Cecal Intubation Time, CIT). CIT heijastaa karkeasti kolonoskoopin asettamisen vaikeusastetta, jolla on tärkeää kliinistä merkitystä ja joka liittyy tekijöihin kuten vatsakipuun, vatsan turvotukseen ja suoliston adhesioiden määrään. Kuitenkin operaattorin kokemuksen ja laitteiston vaihtelun kaltaisten sekoittavien tekijöiden vuoksi CIT:n objektiivisuus vaikeusasteen indikaattorina vähenee.
Tässä tutkimuksessa kaikkien potilaiden CIT-tiedot standardoidaan kolmella eri menetelmällä: Z-pistemäärästandardointi, mediaanistandardointi ja kvanttiilinormalisointi. Tavoitteena on määrittää, mikä standardoitu CIT-muoto voi objektiivisemmin heijastaa asettamisen vaikeutta ja sen korrelaatiota tärkeiden kliinisten indikaattoreiden kanssa.
Tutkimuksen tarkoituksena on luoda uusi indikaattori, joka voi objektiivisesti arvioida kolonoskoopin asettamisen vaikeutta eri toimintaympäristöissä, tarjoten näin tieteellisen perustan kliinisten hoitostrategioiden kehittämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suorittavat kolonoskopian
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät suorittaneet kolonoskopiaa loppuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuorempien Lääkärien Ryhmä
|
|
Vanhempi Lääkäriryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika, joka tarvitaan kameran asettamiseksi umpisuoleen (umpisuolen intubaatioaika, CIT)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 1 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Dincer B, Omeroglu S, Guven O, Akgun IE, Celayir MF, Gurbulak EK, Yazici P, Koksal HM, Demir U. Factors predict prolonged colonoscopy before the procedure: prospective registry study. Surg Endosc. 2024 Oct;38(10):5704-5711. doi: 10.1007/s00464-024-11075-4. Epub 2024 Aug 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .