- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07228715
Un estudio sobre un nuevo indicador para evaluar la dificultad de la inserción de la colonoscopia y sus factores relacionados
Este estudio incluirá a pacientes adultos que se sometan a una colonoscopia sin dolor en nuestro hospital. Se registrará el tiempo requerido para que el endoscopio alcance el ciego (Tiempo de Intubación Cecal, CIT) por médicos con diferentes niveles de experiencia. El CIT refleja aproximadamente la dificultad de la inserción del colonoscopio, lo cual tiene una importancia clínica significativa y está asociado con factores como dolor abdominal, hinchazón y el grado de adherencia intestinal. Sin embargo, debido a factores de confusión como la experiencia del operador y la variabilidad del equipo, la objetividad del CIT como indicador de la dificultad de inserción se reduce.
En este estudio, todos los datos de CIT de los pacientes se estandarizarán utilizando tres métodos diferentes: estandarización de puntuación Z, estandarización de mediana y normalización por cuantiles. El objetivo es determinar qué forma estandarizada del CIT puede reflejar más objetivamente la dificultad de inserción y su correlación con indicadores clínicos importantes.
El propósito de este estudio es establecer un nuevo indicador que pueda evaluar objetivamente la dificultad de inserción del colonoscopio en diferentes entornos operativos, proporcionando así una base científica para el desarrollo de estrategias de tratamiento clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
- Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten voluntariamente a una colonoscopia
Criterios de exclusión:
- pacientes que no completaron la colonoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Médicos Internos
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Grupo de Médicos Senior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo Requerido para la Inserción hasta el Ciego (Tiempo de Intubación Cecal, CIT)
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a la 1 semana
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Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a la 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Dincer B, Omeroglu S, Guven O, Akgun IE, Celayir MF, Gurbulak EK, Yazici P, Koksal HM, Demir U. Factors predict prolonged colonoscopy before the procedure: prospective registry study. Surg Endosc. 2024 Oct;38(10):5704-5711. doi: 10.1007/s00464-024-11075-4. Epub 2024 Aug 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024467
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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