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Un estudio sobre un nuevo indicador para evaluar la dificultad de la inserción de la colonoscopia y sus factores relacionados

13 de noviembre de 2025 actualizado por: Second Hospital of Jilin University

Este estudio incluirá a pacientes adultos que se sometan a una colonoscopia sin dolor en nuestro hospital. Se registrará el tiempo requerido para que el endoscopio alcance el ciego (Tiempo de Intubación Cecal, CIT) por médicos con diferentes niveles de experiencia. El CIT refleja aproximadamente la dificultad de la inserción del colonoscopio, lo cual tiene una importancia clínica significativa y está asociado con factores como dolor abdominal, hinchazón y el grado de adherencia intestinal. Sin embargo, debido a factores de confusión como la experiencia del operador y la variabilidad del equipo, la objetividad del CIT como indicador de la dificultad de inserción se reduce.

En este estudio, todos los datos de CIT de los pacientes se estandarizarán utilizando tres métodos diferentes: estandarización de puntuación Z, estandarización de mediana y normalización por cuantiles. El objetivo es determinar qué forma estandarizada del CIT puede reflejar más objetivamente la dificultad de inserción y su correlación con indicadores clínicos importantes.

El propósito de este estudio es establecer un nuevo indicador que pueda evaluar objetivamente la dificultad de inserción del colonoscopio en diferentes entornos operativos, proporcionando así una base científica para el desarrollo de estrategias de tratamiento clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
        • Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se someten a una colonoscopia en el Segundo Hospital de la Universidad de Jilin

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someten voluntariamente a una colonoscopia

Criterios de exclusión:

  • pacientes que no completaron la colonoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de Médicos Internos
Grupo de Médicos Senior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo Requerido para la Inserción hasta el Ciego (Tiempo de Intubación Cecal, CIT)
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a la 1 semana
Desde el reclutamiento hasta el final del tratamiento a la 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024467

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Proteger la privacidad de los pacientes

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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