- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07228715
Et studie om en ny indikator til vurdering af sværhedsgraden ved indføring af koloskopi og relaterede faktorer
En undersøgelse af en ny indikator til vurdering af sværhedsgraden ved indføring af koloskopi og relaterede faktorer
Denne undersøgelse vil inkludere voksne patienter, der gennemgår smertefri koloskopi på vores hospital. Tiden, det tager for læger med forskellig erfaring at indføre endoskopet til cæcum (Cecal Intubation Time, CIT), vil blive registreret. CIT afspejler groft vanskelighedsgraden ved indføring af koloskopet, hvilket har stor klinisk betydning og er forbundet med faktorer som mavesmerter, oppustethed og graden af tarmtilknytninger. Dog reduceres objektiviteten af CIT som en indikator for indføringsvanskeligheder på grund af forvirrende faktorer som operatørens erfaring og udstyrsvariationer.
I denne undersøgelse vil alle patienters CIT-data blive standardiseret ved hjælp af tre forskellige metoder: Z-score-standardisering, median-standardisering og kvantil-normalisering. Målet er at bestemme, hvilken standardiseret form for CIT der mere objektivt kan afspejle indføringsvanskeligheder og dens sammenhæng med vigtige kliniske indikatorer.
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en ny indikator, der objektivt kan vurdere vanskelighedsgraden ved indføring af koloskopet på tværs af forskellige operationsmiljøer, og derved give et videnskabeligt grundlag for udviklingen af kliniske behandlingsstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- Department of Gastroenterology and Digestive Endoscopy Center, The Second Hospital of Jilin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der frivilligt gennemgår koloskopi
Eksklusionskriterier:
- patienter, der ikke fuldførte koloskopien
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Yngre Lægegruppe
|
|
Seniorlægegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid krævet for insertion til coecum (Coecumintubationstid, CIT)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lai EJ, Calderwood AH, Doros G, Fix OK, Jacobson BC. The Boston bowel preparation scale: a valid and reliable instrument for colonoscopy-oriented research. Gastrointest Endosc. 2009 Mar;69(3 Pt 2):620-5. doi: 10.1016/j.gie.2008.05.057. Epub 2009 Jan 10.
- Dincer B, Omeroglu S, Guven O, Akgun IE, Celayir MF, Gurbulak EK, Yazici P, Koksal HM, Demir U. Factors predict prolonged colonoscopy before the procedure: prospective registry study. Surg Endosc. 2024 Oct;38(10):5704-5711. doi: 10.1007/s00464-024-11075-4. Epub 2024 Aug 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024467
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sværhedsgraden ved Koloskopi-indføring
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering